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1、省微雅医疗器械成品出厂检验记录（定制式固定义齿）规格型号检验设备名称检验方法检验依据定制式固定义齿出厂检验规程检验设备编号序 号设计单号检验项目及标准条款号检验 结论检验员检验 日期审核人生产 日期5.15.25.35.45.55. 65.75.8设计与 制造材料颜色表面质里接触性密合性咬合性匹配性省微雅医疗器械成品出厂检验记录（定制式活动义齿）规格型号检验设备名称检验方法检验依据定制式活动义齿出厂检验规程检验设备编号序 号设计单号检验项目及标准条款号检验 结论检验员检验 日期审核人生产 日期5.15.25.35.45.55. 65.75.8设计与 制造材料光洁度石膏残留基托外观颜色上、下颌对
2、 合性基托产品型号检验设备名称检验依据牙模来件检验规程检验设备编号序 号设计 单号接件 日期检验 日期检验项目检验 结论检验员审核人客户提供的 牙模及附件 齐全客户提供的印模 托、牙模基牙的颈 缘印模清晰，石膏 牙模完整，无损伤客户提供的牙模的 咬合关系要求稳定， 并力留有足够空间( 0.8mn)以利于 制作需要初步观察客 户提供的牙 模变形情况检查所填写 的设计单的 完整性产品型号检验设备名称检验依据车瓷检验规程检验设备编号序 号设计 单号操作者生产 日期检验 日期检验项目检验 结论检验员审核人检杳牙模牙位 与设计单上的 牙位相符，附 件要求齐全， 按设计单具体 要求制作唇面边缘、牙间 隙、
3、颌面无露金； 瓷层不能因打磨 过薄，而透OP色； 瓷牙表面打磨光 滑无裂纹、气泡 或黑/白点边缘与基牙 要求密合， 长短合适；不能出现悬 凸、毛边、 厚薄不匀等修复体应有正确 的解剖生理特征 以及良好的咬合 关系和邻接关 系，其桥体底部 要与模型密合烤瓷修 复体的 厚度标 准：1.0mm产品型号检验设备名称检验依据车金检验规程检验设备编号序 号设计单号操作者生产日期检验日期检验项目检验结论检验员审核人检查牙 模牙位 与设计 单上的 编号相 符，附 件要求 齐全， 按设计 单具体 要求制 作金属 烤瓷 基底 冠在 模型 基牙 上，肉 眼观 察不 到明 显的 缝隙。金属 烤瓷 基底 冠表 面光 滑
4、，无 锐边、 锐角 出现金瓷结 合部必 须避开 与对颌 牙的接 触滑行 区1.0mm以上，其结合 部明显金属冠/ 桥在牙 模上有 良好的 就位道， 取戴顺 畅，松紧 适度金属烤瓷 基底冠前 牙：0.2mm.0.3mm,后 牙颌面：0.4mm烤瓷修 复体的 咬合空 间应符 合要求金属烤 瓷桥为 缺失牙 位桥体 时，其 横截面 积应符 合要求相邻的 2个金 属基底 冠的切 /颌端， 呈“ V 字形， 而颈部 外展隙 贝y 呈“ U字 形固位 体与 桥体 的连 接体 应 颊舌 径1/3.颌龈 径1/3产品型号检验设备名称检验依据铸造支架检验规程检验设备编号序 号设计 单号操作者生产 日期检验 日期检
5、验项目检验 结论检验员审核人检查牙模 牙位与设 计单上的 牙位相符， 附件要求 齐全，按设 计单具体 要求制作铸造支架 的厚度要 求 0.3mm小连接体 处的厚度 0.8mm宽度1.5m连接杆符 合要求铸造支架 与牙模密 合，圭封闭线 规则，卡环 位置正确铸造支架 表面打磨 光滑，无污 染物铸造支架 的连接体 和卡环表 面应无伤 痕、铸巢、 气孔；铸造 支架的封 闭线边缘 圆钝省微雅医疗器械铸造生产过程检验记录QR/ZG 07-11产品型号检验设备名称检验依据铸造支架检验规程检验设备编号序 号设计 单号操作者生产 日期检验 日期检验项目检验 结论检验员审核人检查牙模牙位设 计单上的牙位相 符，附件要求齐 全，按设计单具 体要求制作铸造体的厚度要求 0.3mm小连接体处的厚度 0.8mm 宽度1.5m铸造体与牙模密 合，封闭线规则铸造体表面打磨 光滑，无污染物产品型号检验设备名称检验依据排牙检验规程检验设备编号序 号设计 单号检验项目操作者生产 日期检验 日期检查牙模牙位与设计单上 的牙位相符，附件要求齐 全，按设计单具体要求制作全口总义齿及局部义齿的上、下颌 修复体对咬后，4-7牙位均应有接 触，且上下颌修复体之间应无翘动 现象；全口颌平面平分颌间距检验 结论检验员审核人
