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1、瑞基生物科技有限公司抗体生产项目可行性报告编制单位：太湖县建设工程咨询部编制时间：二一年八月 / 文档可自由编辑打印目录第一章 总论1.1概述1.1.1项目名称1.1.2 项目建设单位1.1.3 主管单位1.1.4 项目建设地点1.1.5 建设期限1.2 项目建设主要目标及规模1.3研究范围1.4项目情况简介1.4.1项目概况1.4.2项目建设主要内容1.4.4编制依据1.4.5投资估算及资金筹措第二章 项目建设背景与必要性2.1 项目承担单位概况2.2项目背景2.2.1 区域背景2.2.2 项目背景2.3 项目建设的必要性2.3.1项目建设是推进产业转移示范区建设的需要2.3.2项目建设是太
2、湖县开发区发展的需要2.3.3是增加城乡居民收入，实施全面建设小康社会总目标的主要途径。第三章 市场分析3.1 抗体行业概述3.2 抗体行业现状3.3 项目发展前景第四章场地选择及建设条件4.1场址选择4.2建设条件4.2.1自然条件4.2.2区位条件4.2.3基础设施条件4.2.4施工条件第五章生产规模与建设内容5.1建设规模与内容5.2建设方案5.2.1、规划布局5.2.2、结构第六章工艺技术与设备6.1 工艺流程6.2 主要设备6.3单抗制备主要材料一览6.3.1.实验动物6.3.2. 实验试剂第七章总平面布置和工程方案7.1总图运输7.1.1总平面布置原则7.1.2总平面布置要求7.1
3、.3竖向设计7.1.4运输7.2土建工程7.3消防7.4电气第八章 环境保护及安全卫生、消防8.1环境保护8.2环境保护措施8.3安全卫生、消防8.3.1安全卫生措施8.3.2消防8.3.3抗震8.3.4建筑防雷设计8.3.5道路及绿化第九章 节能与节水9.1节能、节水原则9.2节能措施9.3节水措施第十章 工程招投标10.1概述10.2发包方式10.3招标组织形式10.4招标方式第十一章 项目实施进度11.1建设组织管理11.2建设计划11.3组织实施11.4项目建设进度安排第十二章 投资估算与资金筹措12.1估算依据及说明12.2投资估算12.3资金筹措第十三章 项目评价13.1 经济效益
4、评价13.2 社会效益评价第十四章 结论与建议14.1结论14.1.1 产业政策符合性结论14.1.2选址符合性结论14.1.3项目建设方案分析结论14.2建议第一章 总论1.1概述1.1.1项目名称瑞基生物科技有限公司抗体生产项目1.1.2 项目建设单位承担单位：瑞基生物科技有限公司单位性质：民营企业，具有独立法人资格项目负责人： 1.1.3 主管单位 太湖县环境保护局1.1.4 项目建设地点太湖县经济开发区，初步规划为10000平方米，一期建筑面积为8000平方，框架结构。1.1.5 建设期限项目一期建设约需8个月，工程于2010年8月开始实施，2011年4月开始试运行。1.2 项目建设主
5、要目标及规模项目估算总投资2680万元；分两期完成，其中：项目一期新建内容为：实验楼两栋，办公楼一栋，动物房一栋，宿舍楼一栋。二期建设主要为：研发大楼（五层左右），上海外派人员宿舍楼、完善其他设备及基础建设设施。1.3研究范围本项目可行性研究报告研究范围如下：项目建设背景和建设必要性的论述，项目产品的市场分析，项目场址选择及建设条件分析，项目产品方案及生产工艺的确定，项目设备选择和原辅材料供应，项目建设内容和建设方案的论证，环境保护、安全、消防和节能节水措施研究，项目组织机构和实施计划的拟定，投资估算及资金筹措方案，项目财务评价，可行性研究结论及建议。部分内容只涉及一期工程。1.4项目情况简介
6、1.4.1项目概况上海瑞基生物科技有限公司是一家以提供生物技术服务为主的高科技公司（CRO），是一家致力于发展成为生物医药研发外包服务公司，在生物技术服务已处于世界先进水平。太湖县之开发区建设以来，投资环境不断改善，现与沿海经济特区的投资环境差距有限并有自身优势。由于土地等因素限制，瑞基生物科技有限公司在上海的发展前景已经受到严重制约，无法满足公司生产发展需要。同时，在安徽省的投资环境不断优化的大环境下，瑞基生物科技有限公司经过考察，决定在太湖县建立生产基地，本项目即为基地建设首要目标。瑞基目前的主营业务包括三个方面：1. 蛋白的表达与纯化；（原核、酵母、杆状病毒及哺乳动物细胞四个系统）2.腺
7、/慢病毒的构建与包装3.抗体的制备服务；单抗及多抗1.4.2项目建设主要内容项目一期新建内容为：实验楼两栋，办公楼一栋，动物房一栋，宿舍楼一栋。1.4.4编制依据1. 中华人民共和国环境保护法1989.12.262. 中华人民共和国大气污染防治法2000.4.293. 地面水环境质量标准GB3838-20024. 环境空气质量标准GB3095-19965. 大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中新污染源二级标准6. 恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中的二级标准7. 给水排水工程管道结构设计规范（GB50332-2002）8. 室外排水设计规范（GBJ14-87）（199
8、7年版）9. 建筑给水排水设计规范（GBJ15-88）（1997年版）10. 供配电系统设计规范（GB50052-95）11. 地下工程防水技术规范（GB50008-2001）12. 给水排水工程构筑物结构设计规范（GB50069-2002）13. 混凝土结构设计规范（GB50010-2002）14. 建筑地基基础设计规范（GB50007-2002）15. 建筑抗震设计规范（GB50011-2001）16. 建筑防火设计规范（GBJ16-87）（2001年版）17. 生产过程安全卫生要求总则（GB12801-1991）18. 低压配电装置设计规范（GB50050-95）19. 控制室设计规定（
9、HG20008-92）20. 仪表供电设计规定（HG20009-92）21. 分散型控制系统工程设计规定（HG/T20573-95）22. 污水综合排放标准（GB8978-1996）23. 中华人民共和国药品管理法。24. 中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范（1992年修订）；25. 中国医药工业公司、中国化学制药工业协会药品生产管理规范（GMP）实施指南199226. 建设单位提供的，本项目相关资料1.4.5投资估算及资金筹措项目总投资预算2680万元，全部由瑞基生物科技有限公司自筹。项目一期工程投资1000万元，其中建设投资550万元，设备投资200万元，配套设施及其他投资197万元
10、，流动资金53万元。1.5 产业政策符合性分析根据产业结构调整指导目录（2005）和安徽省工业产业结构调整指导目录(2007年版)中有关制药类，本项目属于鼓励类。项目所使用的设备不属于产业结构调整指导目录有关制药类限制的生产线淘汰的设备之列。项目符合国家和安徽省的产业政策。第二章 项目建设背景与必要性2.1 项目承担单位概况上海瑞基生物科技有限公司是一家以提供生物技术服务为主的高科技公司（CRO），是一家致力于发展成为生物医药研发外包服务公司，在生物技术服务已处于世界先进水平。瑞基生物科技有限公司总部坐落在上海闵行区，紫竹科技园；毗邻上海交大、华东师范大学，及国际知名跨国公司，学术氛围浓郁，具
11、有得天独厚的人文环境。瑞基拥有1400平方实验大楼，配备有齐全的研发、实验设备，以满足日益增长的国内外客户需求。2.2项目背景2.2.1 区域背景安庆市太湖县经过半个多世纪的发展，尤其是近些年来县委、县政府实施“工业富县”战略，让太湖县发展工业的氛围不断加大，全县上下形成了“无工不富”的共识，为发展工业经济提供了思想保障。一些工业企业通过内联外引得到快速发展，工业经济结构不断得到优化，企业的经济实力不断得到增强，市场份额不断得到扩大，逐步形成了以铝、农用车、锅炉、服装、矿业和农产品深加工为支撑的门类较齐全的工业经济体系，太湖县的工业经济正在步入速度和效益同步增长的良性发展轨道。2009年上半年
12、，全县规模以上工业企业73户，比去年同期增加21 户；规模以上企业实现工业总产值15.9亿元，占年度目标任务41.3% ，同比增长41.2% ；预计实现工业增加值4.8 亿元，同比增长31.8% ；工业品产销率95% ，同比持平；完成工业投资5.54 亿元，占年度目标任务的46.2% ，同比增长29.4% 。全县工业经济在逆势中增速并取得骄人成果。2.2.2 项目背景进入21世纪，生命科学和生物技术正在推动新的科技革命的形成，生物产业已经成为全球经济新的增长点并将在一些国家和地区成为支柱产业。生物技术的应用几乎遍及人类经济生活的各个领域，生物经济初露端倪。扩大社会对生物技术的认识，引导社会资源
13、发展生物产业，已成为社会各界有识之士的共识。当前，历史罕见的国际金融危机给全世界各国经济带来了严重冲击。越来越多的人都把眼光聚焦于号称继IT业后又一黄金领域-生物产业。当前，生物能源，生物能源，生物医药，健康科技等新型产业正在形成。生物产业的发展如火如荼，其中最主要的原因是政府的大力支持和受中国巨大市场吸引的各国资本纷纷涌进。中国政府非常关注生物产业的发展，2005年发布的国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）中明确提出生物技术作为未来高技术产业迎头赶上的重点，必须加强生物技术在农业、工业、人口与健康等领域的应用。2009年6月2日，国务院通过促进生物产业加快发展的若干政策，
14、提出把生物产业培育成高技术领域的支柱产业。以生物医药、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点,大力发展现代生物产业。十一五期间，我国生物技术进入大规模产业化阶段，并开始进入产业盈利期。十二五规划重点布局也是生物技术和产业化。中国的本土企业也借此时机，吸引资金，促进国内市场的发展，同时开拓国外市场。2009年上半年，整个生物医药行业（包括医疗服务）获得各类投资机构投资总额超过1.3亿美元，约占同期中国所有投资额的20%。多家企业纷纷争相上市，如：上海医药、中国医药集团等。我国各级地方政府也纷纷提出各项鼓励政策，例如上海市闵行区政府出台相应政策要求落实科学发展观进一步推进科技创新和成果产
15、业化的实施，鼓励高新技术企业承担市级以上的重大科技项目，闵行区政府还鼓励加强技术研发，对生物医药自主创新项目经专家评审综合评分在80分以上的，区财政专项资金给予50-80万元的资助；对项目产值达到2000万元以上，且专家评审综合评分在90分以上，区财政专项资金给予80-100万元资助，同时闵行区政府提供自主专利申请的代理费和发明专利授权奖励资助。区政府还鼓励培育科技小巨人企业和鼓励申报高新技术企业。安徽省也正在积极出台相关政策，如（2009）116号政府文件等。2.3 项目建设的必要性2.3.1项目建设是推进产业转移示范区建设的需要皖江城市带承接产业转移示范区确定了重点发展的6大支柱产业：以汽车等交通运输设备、机械设备为主的装备制造业；以冶金、化工、建材为主的原材料产业；以家用电器、食品等
