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1、泰宝痛消灵治疗腰椎间盘突出症的临床研究陈树清1 韦炳华2 张洁文1中山大学附属第一医院1 中医正骨科2，药学部（广州510080）摘要 目的 观察泰宝痛消灵治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。 方法 临床确诊的腰椎间盘突出症患者180例，使用泰宝痛消灵直接贴敷于患处进行治疗，所有患者均在治疗第14天进行疗效判定。结果 180例中，痊愈96例（53.3%），显效50例（27.8%），有效22例（12.2%），无效12例（6.7%），总有效率93.9%。结论 泰宝痛消灵贴膜对腰椎间盘突出症以敷贴方式实现持续的物理治疗，疗效满意，值得临床进一步推广。关键词 泰宝痛消灵 腰椎间盘突出症 疗效腰椎间盘突出症（
2、lumber disc hemiation，LDH）是一种常见病，是引起腰腿痛的主要原因之一，治疗方法多种多样。泰宝痛消灵是一种采用现代高科技术研制成的高压静电驻极膜，本科20032005年用于治疗LDH患者180例，取得了良好的疗效。本试验为前瞻性随机临床试验，现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料 本组参照国家中医药管理局颁发的中医病证诊断疗效标准 1 有关腰椎间盘突出症标准，常规拍腰椎正侧位X线片、CT或MR检查，确诊选择单侧型、双侧型及中央型腰椎间盘突出症患者共180例，男121例，女59例，男：女=2.05：1，年龄1965岁，平均49岁，病程10d21年，平均3个月。其中L23
3、突出3例。L34 突出6例，L45突出90例，L5S1突出52例，双节段突出29例。突出类型：中央型61例，旁侧左68例，旁侧右51例。1.2 治疗方法 使用泰宝痛消灵（高效离子感应消痛贴）中法合资广东泰宝科技医疗用品有限公司研制生产，直接贴敷于患处进行治疗。使用前清洁患部皮肤，取出产品，揭去粘贴护层及铝箔，将贴膜紧贴患处。每2448小时更换一贴，治疗期间不使用影响结果的其他相关治疗方法和药物。1.3 分析指标和评定标准 疼痛评分法和疼痛缓解度：采用国际通行的、公认的视觉模拟评分法（Visual analogue scale，VAS） 2 进行评定，0分为不痛，10分为剧痛。临床治疗前后使用同
4、样的方法即可较为客观的做出评分，并对疼痛治疗的效果进行较为客观的评价。疼痛缓解度为服药前后VAS值的差除以服药前VAS值的百分比。下降25以下为未缓解；下降2550为轻度缓解；下降5075为中度缓解；下降75以上为明显缓解；疼痛消失为完全缓解。疗效分析：根据国家中医药管理局发布的中医病证诊断疗效标准1，痊愈：症状与体征消失，功能活动正常，直腿抬高试验（Bragard征）达70 以上；显效：症状与体征大部分消失，时觉轻微腰臀部疼痛，直腿抬高试验50 以上；好转：腰腿痛症状减轻，体征较治疗前好转，直腿抬高试验增加10以上，无效：症状与体征和治疗前无明显变化。治疗时间：最短一疗程为10d，最长21d
5、，平均治疗14.5d。所有患者均在治疗第14天进行疗效判定。1.4 统计学方法 采用配对t检验2 结果治疗前后疼痛程度计分：治疗前VAS疼痛积分（7.871.35）分，治疗后为（2.101.24）分，治疗后疼痛明显改善（P0.01）。治疗前后疼痛的缓解度：完全缓解112例，明显缓解53例，中度缓解7例，轻度缓解6例，未缓解2例，平均疼痛缓解度为（88.65.35）%，疼痛缓解率（完全+明显+中度）为95.6%。本次临床观察泰宝痛消灵治疗腰椎间盘突出症180例，其中痊愈96例（53.3%），显效50例（27.8%），有效22例（12.2%），无效12例（6.7%），总有效率93.3%。3 讨论现
6、代医学认为腰椎间盘突出症引起腰腿痛的发病机制主要有：机械压迫学说；化学神经炎学说：髓核的蛋白多糖和-蛋白、组织胺、磷脂酶A2，加之大量的 H 物质的释放，以及周围组织产生的代谢产物，如儿茶酚胺、5 - 羟色胺、缓激肽等使神经根和窦椎神经中对神经根有强烈的化学刺激性，渗出大量的炎性白蛋白，增加了神经内的压力，引起局部的缺血和电解质紊乱3；自身免疫反应：髓核的蛋白多糖和-蛋白成为抗原，产生免疫反应。许多学者的研究发现，腰椎间盘突出物对神经根的机械压迫与其引起的临床疼痛症状似无直接关系，化学性刺激和免疫反应所致的神经炎症，是造成疼痛的主要原因4。因而消除神经根的炎症水肿是治疗的关键，手术切除突出物不
7、是消除症状的唯一途径。临床上除少数患者需手术治疗外，约不超过10%，大多数患者均可采取非手术治疗。泰宝痛消灵是一种通过高压静电场和微电流对人体产生生物刺激效应的治疗手段。该贴膜一旦接触人体，便可以从蓄积膜中以微电流的形式释放出来电流，强度是1020mA。在微电流的作用下，引起组织间液离子浓度发生变化，局部组织产生离子感应，使损伤的局部组织内产生离子移动，可以人为地改变正常组织与损伤组织的电位差。这种利用静电场作用于人体治疗方法称静电电疗法5。在这特定强度和极性的静电场的持续作用下，能够改善局部血液循环，加速淋巴回流，加速“H”物质及其他代谢产物的清除，进一步起到消炎镇痛作用，由于神经根炎性水肿
8、得以消除，为神经根移动创造了条件；并能够使局部组织Ca2+，Mg2+浓度相对增加，组织兴奋性降低，从而达到镇静止痛作用；由于电渗的关系，细胞膜通透性下降，组织含水量减少使组织干燥，使含水高达70%80%椎间盘纤维环及髓核组织萎缩变性缓解或消除了神经根的受压状态，使受损的坐骨神经得以改善和修复。本组通过180例的临床验证，总有效率为93.3%，证明临床上使用泰宝痛消灵贴膜以敷贴方式实现持续的物理治疗方式，具有针对性强、操作简单安全、无创伤、患者无痛苦，费用低，适用范围广等特点，疗效满意且有独到之处，值得进一步推广。参考文献：1 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准M。南京：南京大学出版社，1994： 9-94，201-2022 李仲廉. 临床疼痛治疗学（修订版）M . 天津：天津科学技术出版社，1999：1.3 彭包淦，贾连顺. 椎间盘突出与磷脂酶A2J . 中国脊柱脊髓杂志，1999，9(1)：474SAAL. The role of information in lumbar pain J . Spine，1995，20 （16）：1821.5 乔志恒. 新编物理治疗学M. 北京：华夏出版社，1993：162，207，208，398 -399. （收稿日期：2006-04-05 编辑：张素文）
