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1、医疗质量控制中心、管理办法（试行）第一条 为加强医疗质量管理，规范医疗质量控制中心 （以下简称质控中心）的管理，促进质控中心的建设和发展， 根据医疗机构管理条例，制定本办法。第二条 本办法所称质控中心是指由卫生部或各省、自 治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生行政部门（以下简称 省级卫生行政部门）指定对医疗机构相关专业的医疗质量进 行管理与控制的机构。第三条 卫生部负责制定质控中心管理办法，并负责指 导全国医疗质量管理与控制工作；省级卫生行政部门负责省 级质控中心的规划、设置、考核和管理。第四条卫生部成立国家医疗质量管理与控制中心。根 据需要，指定区域医疗质量控制中心。第五条 省级卫生行政部门根
2、据实际情况制定本行政区 域质控中心设置规划，逐步建立质控网络。省级卫生行政部 门可以根据医疗机构不同专业医疗质量管理与控制需要设 立不同专业的省级质控中心，原则上同一专业只设定一个省 级质控中心。第六条 省级卫生行政部门根据有关法律、法规、规章、 诊疗技术规范、指南，制定本行政区域质控程序和标准。第七条 符合下列条件的医疗机构可以向省级卫生行 政部门申请承担省级质控中心的工作：（一）三级甲等医院或有条件的专科医院；（二）所申请专业综合实力较强，在本省（区、市）内 具有明显优势，学科带头人在本行政区域内有较高学术地位 和威望；（三）有完善的诊疗技术规范和质控标准、程序等相关 规章制度；（四）具备
3、开展工作所需的办公场所、设备、经费和必 要的专（兼）职人员，有条件承担省级卫生行政部门交办的医 疗质量管理与控制工作任务。第八条 医疗机构申请成为质控中心时应当向省级卫生 行政部门提交下列材料：（一）医疗机构执业许可证复印件；（二）本单位相关专业质控工作开展情况；（三）本单位相关专业介绍；（四）质控中心负责人资质条件；（五）质控工作计划；（六）省级卫生行政部门规定的其他材料。第九条 省级卫生行政部门负责对医疗机构提交的材料 进行审核，必要时进行现场审核。对拟同意成为质控中心的 医疗机构，要按照相应公示制度进行公示。公示无异议的， 方可作出同意的决定。第十条 省级质控中心的主要职责：（一）拟定相
4、关专业的质控程序、标准和计划；（二）在省级卫生行政部门指导下，负责质控工作的实 施；（三）经省级卫生行政部门同意，定期对外发布专业考 核方案、质控指标和考核结果；（四）逐步组建本行政区域相关专业质控网络，指导各 市（地）、县级质控机构开展工作；（五）建立相关专业的信息资料数据库；（六）拟定相关专业人才队伍的发展规划，组织对行政 区域内相关专业人员的培训；（七）对相关专业的设置规划、布局、基本建设标准、 相关技术、设备的应用等工作进行调研和论证，为卫生行政 部门决策提供依据；（八）省级卫生行政部门交办的其他工作。第十一条质控中心定期对医疗机构进行专业质量考 核，科学、客观、公正地出具质控报告并对报告负责。质控 报告应以书面形式告知医疗机构，同时抄报省级卫生行政部 门。
