RISPERIDONE 利培酮.doc

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2、賽力多內服液劑, Serotone思悅通內服液劑, Spiterin思特寧膜衣錠.美國-RisperDAL; RisperDAL M-Tab加拿大-Apo-Risperidone; Dom-Risperidone; JAMP-Risperidone; Mylan-Risperidone; Novo-Risperidone; PMS-Risperidone; PMS-Risperidone ODT; PRO-Risperidone; RAN-Risperidone; RBX-Risperidone; Risperdal; Risperdal Consta; Risperdal M-Tab; Ri

3、va-RisperidoneRisperdal (阿拉伯,阿根廷,奧地利,澳大利亞,孟加拉,比利時,玻利維亞,巴西,瑞士,智利,德國,丹麥,西班牙,芬蘭,法國,希臘,香港,印尼,愛爾蘭,以色列,義大利,日本,馬利,馬爾他,墨西哥,馬來西亞,挪威,紐西蘭,秘魯,菲律賓,巴基斯坦,葡萄牙,瑞典,新加坡,斯洛伐克,泰國,土耳其,委內瑞拉,南非); Risperdal Quicklet (德國,香港,愛爾蘭,以色列,荷蘭,紐西蘭,菲律賓,新加坡,泰國); Rispond (以色列,菲律賓) RISPERIDONE為第二代非典型精神病藥物,主要用於治療精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智

4、症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。它也可與鋰鹽(Lithium)或valproic acid合併使用以控制躁鬱症。除了產品標籤所核准精神分裂適應症外非典型精神病藥物常被醫師廣泛的運用到治療焦慮症強迫症等。 非典型精神病藥物的作用機制與大多數精神藥物一般,仍然未知但相信它們主要作用於腦部經傳導物質多巴胺(Dopamine)或血清素(Serotonine)的感受器官而產生療效。相較傳統的抗精神藥物,非典型抗精神病較不會引起明顯的錐體外徑副作用。非典型抗精神病藥除了可以改善精神分裂症的正性症狀如幻覺妄想行為怪異及語無倫次等,對於負性症狀如社交退縮缺乏邏輯情緒冷漠興趣缺乏等也具有療效。 RIS

5、PERIDONE通常一天服用一至二次,空腹或與食物併用均可,此藥之普通藥片可以壓碎服用,但是長效型錠劑應該整顆吞服,不可咀嚼或壓碎服用。由於藥物具有鎮靜安眠的特性,如果一天服藥一次最好安排在睡前使用。當開始服藥,尤其在前幾個星期的治療期間,醫生會依個人的臨床症狀,使用較低劑量並逐步增加劑量以降低副作用的可能,待穩定後再保持每日維持劑量,病患應該依照醫師指示服用。在服用藥物之前,如果有不了解的部分,應該要求醫師或藥師做詳細的解釋。此藥的藥效通常需2至4週才會發生作用,病患應遵循醫師指示服藥在未經醫師許可前,不可自行停藥。. 如果懷孕,對藥物過敏,經常飲用大量的酒,腎臟病心絞痛心跳規則,乳癌患者肝

6、臟疾病,酒成癮藥物用癲癇發作等,醫師需要針對這些情況謹慎用藥,因此在使用此藥前,應該先通知醫師。 美藥管局(FDA)曾發出警訊指出使用非典型精神病藥物可能會使老年癡呆症患者帶來嚴重不良反應。根據臨床結果顯示患有老年癡呆的年長精神病患在使用非典型精神病藥物的死亡率(4.5%)較使用安慰劑的對照組(2.6%)高出約1.6倍。通報並指出雖然病患的死因不同但大多與心臟疾病或細菌感染有關死亡率的增加是否與精神藥物的使用或病患具有的某些特性有關還無法進一步的確定。目前為止使用Risperidone治療患有老年癡呆的精神病患是不適當的。 所有抗精神病藥物包括Risperidone可能發生極罕見有潛在致死性的

7、復合症狀群,稱為抗精神病藥惡性症狀群(NMS)此一副作用發生的機率極為低但與藥物的劑量及使用時間長短無關任何服藥期間都可能發生但以最初用藥的三十天內發生機率最高。NMS主要症狀為心跳速率增快或失常肌肉無力肌肉痛肌肉僵硬血壓不穩呼吸急促,冒汗脉博不规律發高燒精神狀態改變顫抖橫紋肌溶解進而產生腎衰竭等。如果有以上症狀發生應該立即通知醫師 使用抗精神類藥物較需考慮的副作用是藥物所引起的錐體外徑症狀。雖然非典型抗精神病藥不同於傳統的抗精神藥物,比較不會引起錐體外徑副作用但是病患在服藥期間仍需留意服藥後的反應如有症狀發生應該咨詢醫師的意見。常見錐體外徑症狀為無法控制地眨眼睛手臂或雙腿有抖動的現象舌頭經常

8、往外突出嘴巴歪斜眼球上吊頸向後仰,無法克制想起來走動的感覺。 Risperidone可能使體內血糖濃度增高導致糖尿病及其它併發症的發生。身體過於度肥胖及有糖尿病家族史的病患發生的機率最大。病患在使用藥期間應該定期測量血糖常運動及保持適當體重並隨時留意糖尿病可能症狀如:容易饑餓和口渴感覺疲勞視力減弱尿頻等。若出現高血糖症狀時應立即測量血糖值。假若在危急情況下應該立即通知醫師。Risperidone只能用來控制病情,但不能治癒病症。經過一陣子服藥後,即使感覺病情穩定,仍需繼續服藥,更不可隨意停藥。突然停藥可能使病況轉壞或再次發作,同時也可能產生噁心,嘔吐,失眠或昏睡等戒斷症状。如有必要停藥時,醫師

9、通常會逐漸減少藥量,然後再停。 此藥會降低身體排汗及散熱的能力。因此,應該避免在陽光下及過熱的地方站立太久以免中暑;同時,洗澡時也應該避免水溫太熱散熱不良及血壓下降而造成暈倒。 此藥可能會讓您覺得眩暈或嗜睡,除非已經適應了此藥的作用,當開車或操作危險機械時,應該格外小心謹慎。如果感覺眩暈,緩慢站立成坐起,應該會減少此一現象。酒精會增加此藥嗜睡的副作用,應當避免或限制酒量。Risperidone可能會造成姿態性低血壓症,這是由於病人由平躺的姿勢突然改為直立時,由於血壓迅速降低且無法在短時間提升造成頭昏目眩,視力模糊,虛弱甚至昏厥等不適症狀。這種現象通常在最初給藥的3-5天以及劑量調整期間最常發生

10、,對於平常血壓過低的病人,剛開始服藥時應該特别小心,不過如果能夠緩慢地站立或坐起,應該會減少此一現象。 美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級:C級表示動物繁殖研究顯示藥物對胎兒有不利影響但沒有對人類孕婦做對照組研究。盡管有潛在風險但在潛在利益大於潛在危險前提下仍然可以考慮使用。 動物研究顯示暴露於Risperidone下有增加胎兒死亡率的可能。懷孕最後三個月使用藥物有可能使新生兒產生可逆的錐體外症候群或戒斷症狀。此症狀包括情緒激動餵哺困難肌張力亢進張力減退呼吸困難嗜睡和顫抖等。新生兒的這些症狀可能會自行康復或需要住院治療。此藥對人類孕婦沒有足夠和良好對照的研究如果懷孕就應該通知醫師。除

11、了用藥的優點勝於對胎兒的危險性,並且經過醫師的許可外,孕婦應該避免服用此藥。 婦女使用精神藥物期間如果發現懷孕。在醫師評估病情及許可前不該自行停止服藥。 Micromedex公司哺乳評級結論對嬰兒的風險性還無法排除。(由於現有資料不足或專家結論不同情況下無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。) Risperidone及其代謝後的產物會經由母乳排出。餵奶的母親在使用此藥時,應該停止餵食母乳,而改用其他的乳製品取代或在停藥後的12週後才可使用母乳餵食嬰孩。 Risperidone最常見的副作用為:嗜睡(3至49;)便

12、秘(8至21)食慾增加(4至47)消化不良(2至10)噁心(4至16)頭暈(4至16)口乾(4至15)。其它可能副作用包括:腹瀉胃灼熱唾液增加體重增加胃痛焦慮激動躁動多夢失眠性能力降低視力問題肌肉或關節疼痛皮膚乾燥排尿困難胃部適頭痛等。這些副作用,通常在服用藥物一陣子後,應該會漸漸消失。如果這些副作用強到困擾你的程度,或者經過一段時間後,這些症狀還不能完全消除,就應該通知醫師。 此藥較嚴重的副作用為:心跳快速或不規則 皮膚或眼白泛黃肌肉僵硬舌頭自主伸縮吞咽或呼吸困難身體扭曲呈現怪異姿勢眼球上吊不能向下望眼痛或視覺改變脖子僵硬發燒短暫或規則心悸視模糊話速變慢或困難嘴巴歪斜 頸向後仰顛癇或抽搐等等。通常這些副作用發生的機率較低,但是如果發生時,此可能是藥物造成的不良反應,或者是劑量需要調整,應該盡快通知醫師。

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