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1、标准基础知识简答题八项原则与标准答案及评分标准：1、体现在X.X/X.X/X.X.X等条款中 答出两条2分 、；2、根据自己的理解简要说明内容，内容应准确3分、。注：全文照抄标准扣2分原则1：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此。组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。见标准0.2a、1） 体现在GB/T190012008标准的5.2；7.2；8.2.1条款中；2） 5.2 以顾客为关注焦点 就是要求最高管理者要通过管理手段确定顾客的要求，并转化为组织的方针和目标，通过目标的实现，以满足顾客的要求，实现增强顾客满意的目的。 7.2.1与产品有关的要求的确定 就是要求
2、组织要了解顾客与产品有关的要求，并按规定的程序进行评审，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。” 8.2.1顾客满意 就是要求组织要对顾客感受到的要求满足的程度的信息进行监视，并作为组织持续改进的一项重要依据。“5.2以顾客为关注焦点”、“7.2.1与产品有关的要求的确定”和“8.2.1顾客满意”之间的关系。原则2：领导作用领导者应确保组织目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。见标准0.2 b、1） 体现在GB/T190012008标准的5.1；5.2；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1；5.5.2；5.5.3；5.6；6；条款中；2）
3、 5.1条款里要求“最高管理者对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。” 5.2条款要求“最高管理者应以增加顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。” 5.6条款要求“最高管理定期评审管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。”。原则3：全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。见标准0.2 c、1） 体现在GB/T190012008标准的5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.2；2） 5.4.1条款要求“应在相关职能和层次上建立质量目标。” 5.5.1条款要求“确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。” 5.5.3条款
4、要求“建立适当的沟通过程，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。” 6.2.2条款要求“员工认识到所从事活动对产品质量工作的相关性和重要性。”原则4：过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。见标准0.2 d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。1） 体现在GB/T190012008标准的0.2；4.1；4.2；5.1；5.5；5.6；6；7.3；2） 4.1条款里讲述的管理体系所需的过程：管理活动、资源提供、产品实现、测量、分析和改进，实际上是一个PDCA循环的过程。 5.6条款里从管理评审的输入到输出，也体现了管理体系
5、评价的过程。 7.3条款中对设计和开发策划、输入、输出、评审、确认、验证到更改，也是体现了过程方法。原则5：管理的系统方法将互相关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。见标准0.2 e、1） 体现在GB/T190012008标准的4.1；4.2；5.4.3；5.5.2；5.6；7.1；7.3.4；8.2；2）原则6：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。见标准0.2 f、1） 体现在GB/T190012008标准的5.3；5.6；8.2.2；8.42） 5.6条款的目的“确保体系持续的适宜性、充分性、有效性，以及评价出体系改进的机会和变更的需要，包括
6、质量方针、质量目标。” 8.2.2条款要求“组织定期组织内审，以确保体系有效的实施与保持。 8.4条款“进行数据分析的目的之一是评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。“原则7：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础之上。见标准0.2 g、1） 体现在GB/T190012008标准的5.6.2；8.4；8.2.32） 5.6.2条款要求“管理评审的输入内容都是以实际事实的情况进行输入”。 8.4条款要求“组织确定、收集、分析适当的数据，从中找出可以改进的地方。” 8.2.3条款要求“过程的监视和测量的方法，应能证实过程实现所策划的结果的能力。”原则8：与供方互利的关系。组织
7、与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。见标准0.2 h、1） 体现在GB/T190012008标准的7.4；8.42） 7.4条款（7.4.1、7.4.2、7.4.3）是对选择供应商、采购产品的要求、采购产品的验证要求。 8.3条款要求对供方供货的情况进行数据分析，以评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。9001标准中5.3、5.5.1、5.6分别体现了哪些质量管理原则？5.3 质量方针；体现了以顾客为关注焦点、领导作用、持续改进、和全员参与的原则。b、包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；这个要求就包含了顾客要求；e、 在持续适宜性方面得到评审。要求持续保持方
8、针的适宜性，就需要随着企业的发展和变化不断改进方针，以确保和企业的发展宗旨相一致；d、 在组织内得到沟通和理解；要求全体员工都能够理解方针，并以方针为指引，理解公司的意图，知道自己的工作。5.5.1 职责和权限：体现了领导作用、全员参与的原则。最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。首先是最高管理者的职责，要求最高管理者通过明确各级人员的职责和权限，调动他们为组织利益发挥其才干。全体员工充分发挥自己在组织中的作用，为组织的质量目标实现做出贡献。5.6 管理评审:除与供方互利关系的原则外的7条1、体现领导作用，因为管理评审是由最高领导者进行；2、体现过程方法，因为管理评审的过程是由策划
9、策划时间等、-实施输入内容进行评审、-检查输出改进建议、-处置采取措施进行改进、；3、以顾客为关注焦点：管理评审输入要求包括顾客反馈；4、全员参与：通过管理评审活动，使组织的全体员工根据自身的目标对其业绩进行评价,提高他们创造价值的能力；5、基于事实的决策方法：通过管理评审输入提供的七个方面的信息和数据分析,做出评审输出三个方面的决策和措施；6、持续改进：管理评审作为组织持续改进的重要手段，可以保持体系的持续适宜性、充分性和有效性；随着组织的发展和变化，只有持续改进，组织才能够不断的进步。7、管理的系统方法：管理评审的对象是质量管理体系，就是将与质量管理有关的过程当做体系来看待、理解和管理，从
10、而实现质量管理体系有效性及其过程有效性的改进。”举例说明“领导作用”的原则在9001标准的“5 管理职责”是如何体现的？所谓领导作用，就是领导者应确保组织目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。标准的5.1-5.6规定的都是最高管理者的职责；5.1要求最高管理者承诺建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；并通过5.3质量方针、5.4.1制定质量目标、5.5.1明确组织的职责与权限、5.5.2任命管理者代表、5.5.3创造内部沟通条件，营造关注质量的环境、5.6主持开展管理评审等活动来证明。ISO9000：20082.6 最高管理者在质量管理体系
11、中的作用最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可以运用质量管理原则见0.2、作为发挥以下作用的基础： a 、 制定并保持组织的质量方针和质量目标；b 、 通过在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；c 、 确保整个组织关注顾客要求；d 、 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e 、 确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；f 、 确保获得必要资源；g 、 定期评审质量管理体系；h 、 决定有关质量方针和质量目标的措施；i 、 决定改
12、进质量管理体系的措施。审核有关的问题（复习的重点）审核计划与审核方案的区别与联系: 答：GB/T 19011-2003 指南中明确了审核方案和审核计划的定义：审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。审核计划：对一次审核活动和安排的描述。审核方案管理中明确对审核方案的记录应当包括与每次审核有关的记录：如：审核计划、审核报告、不符合项报告、纠正和预防措施的报告等。可见，审核计划仅是审核方案的一部分。审核方案是策划审核活动的全过程，而计划仅仅是明确对审核活动的日程安排。审核报告应包括的内容有哪些？答出GB/T190
13、11-2003标准6.6.1条中的5个以上1）审核目的；2）审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期；3）明确审核委托方；4）明确审核组长和成员；5）现场审核活动实施的日期和地点；6）审核准则；7）审核发现；8）审核结论；简述审核计划的内容.答出GB/T19011-2003标准6.4.1中内容审核计划应包括：a）审核目的；b）审核准则和引用文件；c）审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；d）现场审核活动的日期和地点；e）现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；f）审核组成员和随行人员的作用和职责；g）为审核的关键区
14、域配置适当的资源。适当时审核计划还应当包括：h）明确受审核方的代表；i）当审核工作和审核报告所用语言与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；j）审核报告的主题；k）后勤安排（交通、现场设施等）；l）保密事宜；m）审核后续活动.试述审核证据、审核发现、审核结论之间的关系。答：审核证据的定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核发现的定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。审核发现是确定不符合项的前提和基础，但并不是所有的审核发现都是不符合项。
15、审核结论是依据审核发现所作出的评价。他们之间是一个审核流程的关系：审核证据审核发现审核结论审核员应具备哪些个人素质？各级别审核员应具备下列个人素质有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；善于交往，即灵活地与人交往；善于观察，即主动地认识周围环境和活动；有感知力，即能本能地了解和理解环境；适应力强，即容易适应不同情况；坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈；明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。与审核员和审核有关的审核原则与审核员有关的原则道德行为：职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告应真实如准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解
