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1、BET-48G经3菌内毒素深！定仪使用说明书天津市天大天发科技有限公司5、测定仪安装1、环境要求：1）环境温度要求：10C30C。2）环境湿度要求：相对湿度V 80%3）环境洁净要求：测定仪要安装在洁净无尘的房间内，实验环境避免空气流通而引入细菌内 毒素污染。4）本测定仪属于光电检测测定仪应避免强光直射。5）电源要求：交流220V10% 2A,最好配备不间断电源，避免停电造成的检测中断。6）接地要求：测定仪需要可靠的接地，确保正常检测和电器安全保护。7）避免强磁场：本测定仪不具备强磁场干扰的能力，正常使用地点要避免强磁场的干扰8）本套仪器的所有电源插头插入到同一个接线板。5. 2、安装步骤：1
2、）取出测定仪，放置到稳定的台面上，同台面应避免放置离心机、旋涡混合器等震动大的 设备。2）连接电源，电源插座要求具备比较可靠的保护接地线。3）将数据通讯电缆插在测定仪背面的通讯端口的插座上，另一端插入计算机串行口上，计算 机的安装请参考计算机的使用说明书。4）主机0的通讯电缆插到计算机串I I 1上，如果您购买了附加扩展机，则附机1的通讯电缆 插到计算机串口 2上，附机2的通讯电缆插到计算机串口 3上，附机3的通讯电缆插到计 算机串口 4上。5）按下测定仪右侧的电源开关，测定仪启动；启动计算机，并启动测定仪软件，软件自动检 索测定仪，成功连接的仪器温度显示在软件右上角相应位置上，温度全部达到3
3、7度，即可 正常使用测定仪。6、仪器软件安装与设置6. 1、软件启动BET-48G的启动程序已经随机安装在计算机内，双击桌面上的快捷方式即可启动该软件。6.2、软件与仪器设置5. 2. 1预热使用仪器前要至少提前30分钟打开仪器电源开关，预热仪器，让仪器温度稳定，有利于 检测准确。6. 2. 2检验员登录双击软件图标，显示用户登录框，登录过的用户选好检验员，输入密码，点击确定即可 进入；没登录过的用户输入检验员名称，设置好密码点击“添加新检验员”即可进入。添加 新检验员姓名被贮存，再次登陆时口J.在用户登录框中找到。gjEasyBET 5用户登录添加新检验员添加新检验员登录标准品浓度登录成功后
4、，然后进入主画面。连接成功的仪器在右上角对应的画框内显示温度及0N 的字样，未连接或开机的在右I：角对应的画框显示未连接及OFF字样。default袤哇西林仍 有准曲性 多炜捌徊 海洋试削 空白表格 鉴ii数据范例 头用怕处 头角性林梢 站依林可看素注射酒 注射用阀航替来里 注射用钏西球祜 注射用头饱唾.代的(0)09:11:22(3)09:11:24 COM!;COM2;COM3;COM4;(0)405nm(l)660nm(2)660nm(3)405nm| Qeasytoet| 未命名-画囹11 EasyBET S伽菌内尚 切 乎&救救。：_： 9:116. 2. 3参数设置在开启软件后，可
5、以点击右上角相应仪器图标进入对应仪器的设置画面，例如，点击主 机0的图标，则进入如卜主机的设置画面。6. 2. 3. 1.参数设定零化期时间零化期时间设定的意义是由于某些卷:试剂在反应初期有特异性，比如反应曲线向上走，过 零化期的处理，反应曲线就回趋于正常，这样能有效排除干扰。时间可以改变，但不要轻易更 改，默认值为260s。预设0D限值预设0D值”选项可设置反应曲线到达预定OD值时，仪器将讪录反应的时间作为反应完成 的时间，该值的改变将影响反应时间取值的变化，建议非特殊情况不改变其值。报告记录修改情况设置为“记录”，则对原始数据的任何修改都会体现在打印的报告上。若设置为“不记录”, 则对原始
6、数据的修改不会体现在报告上。检测波长本仪器有两种检测波长可供选择（405nm和660nm）。一般检品使用405nm波长，实验结果 较好。当检品为黄色的物质时，可使用660nm波长，尤其适合检测黄色的中药制剂和临床血液 标本。6. 2. 3. 2.温度预置请参阅BET-48G内毒素3Q认证6. 2. 3.3.整机透光度一致性请参阅BET-48G内毒素3Q认证6. 2. 3.4.光密度一致性请参阅BET-48G内毒素3Q认证6. 2. 3.5.试管适配器选择可以选择安瓶瓶或8mm试管。当选择安甑瓶检测时，在适配器类型选择处也必须选择安甑 瓶检测，而且在“检测位置选择”选项下，选择试管检测的孔位将不
7、能被选择。当选择试管检 测时，在适配器类型选择处也必须选择试管检测，而且在“检测位置选择”选项下，选择安甑 瓶检测的孔位将不能被选择。检测容器：可以选择安甑或8mm试管。选择8mm试管时要将随机配件的8mm试管适配 器插入到仪器的孔中预热。 检测波长：可以选择405nm和660nm, 旦选择以后，仪器会自动记忆波长数值，下 一次开机会自动点亮相应波长光源。默认零化期时间：选择后会改变软件检测时对数据进行零化的时间。默认预设0D值：选择后会改变软件检测时预设0D值，根据所使用的鲨试剂不同和检 测容器的不同而改变。报告记录修改情况：设置为“记录”，则对原始数据的任何修改都会体现在打印的报告 07、
8、软件使用7. 1主画面在软件运行以后进入主画面，主画面由菜单栏和左文件管理栏组成。1. 1文件管理栏它的作用与Windows的资源管理器目录栏相仿，所有实验数据都以文件夹的形式存在其 中，目录按检测药品分类，可自行定制目录名。在该管理中心打开任一文件夹（点击文件前，+ 即可）选中所需数据文件，单击下方“打 开选中文件即可在子窗体处观看该实验已录。该管理中心可以同时打开多个实验记录，并且可打开目前正在进行检测的实验文件（调 出的数据只限该实验目前所记录的数据）而不影响该实验的运行。如果在文件管理栏没有查 到最新实验记录或对其进行的一些更改不可见，可单击“刷新”键即可。菜单栏该菜单栏包括：“检测物
9、质类型、适配器类型及所用波R的选择”、“新实验”、“刷新”和 “数据合并”2. 1检测物质类型及所用波长的选择该选项可以选择所测物质为内毒素还是葡聚糖、适配器为安剖瓶还是专用小试管、使用 波长为405nm还是660nmo&“心 O 13&“心 O 131J g血1.2. 2新实验该项为实验前表格设计向导，软件会自动针对各种实验要求自动填好实验表格，用户只 需按要求填入一定数据即可。该项只有当右上角温度显示达到37C时才可进行实验。单击“新实验”键后，出现“实验设置向导”画面。其中有三个标题栏可切换（点击各 标题栏即可）：“标准曲线设置”、“样品设置”、“试管位置选择二前两栏根据需要选择填写后,
10、 最后在“试管位置选择”栏选好检测管孔位即可进行检测。下面对其各栏进行说明：7. 1. 2. 3试验向导3.1标准曲线设置该向导为标准曲线和复核灵敏度白动填好实验表格，也可调用以前所存标准曲线。1. 首先填好蚩试剂批号，内毒素批号，蚩试剂灵敏度，检查用水批号；点击“使用以前标准曲线”，可在其右方框选择曾保存过的标准曲线；2. 点击“做新标准曲线或复核被试剂灵敏度气如做新标准曲线，应填写“初始浓度”“稀释梯度”“浓度点数”“平行管数”“初始浓度”为标准曲线的最高浓度点；“稀释梯度”为各标准点之间的稀释倍数，可选也可输入，小数也可；“浓度点数”为所做标准曲线点的个数；“平行管数”为各点重复的管数。
11、如做复核检试剂灵敏度，应在下拉框中选择鲨试剂灵敏度，选择后，电脑自动填写“初始浓度”、 “稀释梯度、“浓度点数”、“平行管数”各项。单击“自动设置”。阴性对照、阳性对照设置如需要点击所选使其前打“ J,然后选择管数：阳性对照中内毒素浓度值为阳性管填加 值。该文件存在“文件管理栏”的标准曲线内。填好各项后单击“白动设置”，软件白动按要 求填好表格。该标准曲线以“蚩试剂批号” + “内毒素批号” + “当前时间”作为文件名存盘, 也可在画面底部保存文件名”处改动，自行输入名称，但要事先建好该文件夹，否则在“文 件管理栏”不可见。7.1.2. 3. 2样品设置该向导可设计样品试验和样品干扰预实验并可
12、进行多个样品试验表格设置，干扰预试验 是在不知样品不干扰稀释倍数情况卜，对样品进行不同倍数稀释，做其各稀释倍数卜的回收 率及样品管。“样品名称”：选择样品名称，如果选项没有该名称，可点击“新建检品文件夹”新建样 品文件夹（操作见下）；“稀释倍数”：所做样品管的稀释倍数；填好“样品批号”，“平行管数”；选中“回收率管”，：“添加内毒素浓度”：内毒素添加值根据所做标准曲线填入（见附录1药典规定）;“样品稀释组数”：如果对样品进行不同倍数稀释，表示需要儿个梯度；“样品稀释梯度”：表示样品不同倍数稀释间的倍数；如果只做一个倍数下的同收率试验，在“样品稀释组数”中填入“1”即可；前言11、测定仪适用范围
13、22、测定仪的性能21、测定仪特点22. 2、技术参数23、细菌内毒素标准品32. 4、适用试剂35、细菌内毒素的检测范围33、测定仪结构31、测定险面33. 2、测定仪两台联机使用（最大可扩展到四台192检测孔）43、测定仪向肘使用安甑和8MM试管的形式44、仪器的就原理51、光密度反应肘间（驻摄取值方法54. 2、反应时间法使用标准曲线测定未知内毒素的原理53、反应速率测定及浓度计算方法65、测定仪安装71、环境要求：75. 2、安装步骤：76、仪器软件安装与设置81、软件启动82. 2、软件与仪器设置8预热86.2. 2检验员登录86. 2.3参数设置97、软件使用127.1主画面127
14、.1. 1文件管理栏122菜单栏123. 2子画面19实验进行中的子画面： 19数据分析时的子画面232.如果做多倍数回收率试验，则需要填好“样品稀释组数”和“样品稀释梯度”，那么, 单击“自动设置样品”，该画面表格以所填好的“稀释倍数”为起始点开始显示每- 稀释倍数下的回收率及样品管设置。例：如果“稀释倍数”为10； “样品稀释梯度”为2； “样品稀释组数”为4o那表格 显示样品10, 20, 40, 80四个稀释倍数下【可收率管及样品管的试验设置。“清除设置样品”：该项作用可把设置好的表格清空；如果想去掉“自动设置”好的表格中某项，可在表格中单击该项前“J”，去掉该项即可，再单击则又加入。
15、“新建检品文件夹”：它的作用可在文件管理栏新建文件名。单击“新建检品文件夹”，在检品名称处输入要新建的名称，也可在选择检品名称处查找 所要建的检品名，其中所列的约品为2000年版中国约典细保I内毒素检查品种，共69种。单 击“建立新建检品文件夹即町在样品名称选项中及“文件管理栏”找到该文件名。该向导可重复填写，进行不同样品实验，表格可自动累加。文件存在所选的样品名称”目录下，以“样品批号+ 当前时间为该实验文件名。6. 1. 2. 3. 3试管位置设置该向导设置前而二栏所设置的检测管孔位，孔位数为前.二栏所设置的管数之和。注意所选孔位数要与所填数据相符。孔位数量不够不能检测，孔数超过软件会出现提示。 可手选孔位，点击相应孔位即可，也可点击自动选位键。实验时反应管要与所选孔位-一对 应，避免所填表格与实际插入不同，造成检测失败，孔位选好后，单击“开始检测”键，软 件返回主画面，新建的了画面内出现我们刚设计好的表格，这时可以对照表格所示插入反应 管进行检测。文件保存位置和文件名以该画面的路径为准。表格添好后，在子画面内表格中样品名称，批
