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1、兰州大学22春药事管理学综合作业二答案参考1. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。( )A.正确B.错误参考答案：B2. 属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.-羟丁酸参考答案：B3. 药品经营质量管理规范的英文全称为( )。A.Good Manufacturing PracticeB.Good Supply PracticeC.Good Manufacturing Practice of drugsD.Good Supply Practice of drugsE.Good Laboratory Practice
2、of drugs参考答案：B4. 关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是( )A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C.实行双人双锁管理D.设置储存专库参考答案：B5. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D6. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C7. 中药饮片的标签必须注明( )A.品名B.产地C.规格、生产日期D.生产企业E.产品批号参考答案：ABCDE8. 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H(Z)+4
3、位年号+4位流水号。( )A.对B.错参考答案：B9. 药品分类管理的首要作用是确保( )。A.用药有效B.用药安全C.用药经济D.用药及时E.用药方便参考答案：B10. 新药自批准生产之日起计算，监测期最长不得超过3年。( )A.对B.错参考答案：B11. 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理?( )A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分参考答案：ACD12. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )
4、A.对B.错参考答案：A13. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是( )。A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE14. 必须使用独立的厂房与设施的是( )A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.-内酰胺类药品参考答案：B15. 药品零售企业的行为规则包括( )。A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方B.调配处方必须经过核对C.有真实完整的药品检验记录D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项E.从合法药品生产、经营企业购药参考答案：ABDE16.
5、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是( )。A.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年参考答案：C17. 执业药师执业范围是( )。A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通参考答案：C18. 下列药品外包装上不需要专有标识的是( )A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精神药品参考答案：B19. GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。( )A.正确B.错误参考答案：A20. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。( )A.正确
6、B.错误参考答案：A21. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：( )A、药品生产许可证B、药品仿制批准文号C、拟仿制药品申报表D、药品GMP证书E、药品注册文号参考答案：D22. 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药参考答案：ABCD23. 直接接触药品的包装材料和容器( )。A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性参考答案：AC2
7、4. 药物经济学研究的目标是：( )A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案：D25. 实行政府定价和政府指导价的有( )。A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物参考答案：BC26. 申请中药二级保护品种应具备的条件是( )A.符合一级保护的品种B.已经解除一级保护的品种C.对特定疾病有显著疗效的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂参考答案：ABCD27. 处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为( )。A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白
8、色参考答案：C28. 药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是：( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品参考答案：C29. 药品生产许可证分为正本和副本，具有同等法律效力。( )A.正确B.错误参考答案：A30. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案
9、：B31. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是( )(人民币)A、10亿元B、20亿元C、30亿元D、40亿元E、50亿元以上参考答案：E32. 医疗机构制剂必须经( )方可配制。A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号参考答案：D33. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：( )A、用于预防、保健、治疗性的药品B、用于预防、诊断、治疗性的药品C、有合适的剂型并便于运输的药品D、便于临床诊断使用的药品E、便于
10、临床患者应用的药品参考答案：B34. 药品管理法中涉及的行政责任包括( )A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护参考答案：BC35. 临床不合理用药主要表现有( )。A.重复给药B.合并用药不恰当C.用药不对症D.给药方案不合理E.用药不足参考答案：ABCDE36. 国家药典委员会组成人员包括( )。A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员参考答案：C37. 依据中药品种保护条例的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣药论处。( )A.对B.错参考答案：B38.
11、 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。( )A.对B.错参考答案：B39. 药品管理法实施条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章参考答案：B40. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明( )和其他标识A、药品合格证明B、药品检验证明C、药品质量证明参考答案：A41. 简述开办药品生产企业应具备的条件。参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无药品管理法第七十六条规定的情形;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管
12、理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度;(5)必须通过GMP的认证。42. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和( )A、商业方面B、技术方面C、能力方面D、理论知识方面E、合理用药方面参考答案：A43. 我国中药材生产存在的问题是( )。A.种质不清B.种植、加工技术不规范C.农药残留量严重超标D.中药材质量低劣、抽检不合格率高E.野生资源破坏严重参考答案：ABCDE44. 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发药品生产许可证。( )A.正确B.错误参考答案：B45. 药物临床试验质量管
13、理规范规定，为确保临床试验中受试者的权益，须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参考答案：E46. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场( )出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以参考答案：B47. 药品市场调节价遵循的原则是( )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符参考答案：A48. 山东省药品使用条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：C49. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是( )A、高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B、高技术、高投资、高风险、高收益的行业C、高优惠、高风险、高
