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1、原料检验报告单检品名称尼麦角林检品数量137g批号030514包装塑料袋外套铝箔袋检验目的生产用收验日期2003.6.16检验项目全检报告日期2003.6.19检验依据药品质量标准草案检验项目标准规定检验结果性状：应为白色至微黄色结晶性粉末白色结晶性粉末在氯仿中极易溶解，在乙醇中溶在氯仿中极易溶解，在乙醇解水中几乎不溶中溶解，水中几乎不溶熔点应为 133.0C 136.0C133.5C135.0C比旋度应为+20+23+21.03鉴别：（1）供试品主峰的保留时间应与对照 品峰的保留时间一致与对照品峰的保留时间一致（2）红外光吸收图谱应与对照品 的图谱一致与对照品图谱一致检查：有关物质单个杂质不
2、得过0. 5%最大杂质：0.153%杂质总量不得过1. 5%0.483%丙酮不得过 0.4%未检出二氯甲烷不得过0.06%未检出四氢呋喃不得过 0.072%未检出乙醚不得过 0.5%未检出水分应小于0.5%0.22%炽灼残渣不得过0.05%0.02%重金属不得过百万分之二十小于百万分之二十含量测定按无水，无溶剂计算，含 C H BrN O 不得低于 98.5%99.9%242633结论：本品按所附质量标准草案检验，符合规定。操作者： 复核者原料检验报告单检品名称尼麦角林检品数量132g批号030526包装塑料袋外套铝箔袋检验目的生产用收验日期2003.6.16检验项目全检报告日期2003.6.
3、19检验依据药品质量标准草案检验项目标准规定检验结果性状：应为白色至微黄色结晶性粉末白色结晶性粉末在氯仿中极易溶解，在乙醇中溶在氯仿中极易溶解，在乙醇解，在水中几乎不溶中溶解，在水中几乎不溶熔点应为 133.0C 136.0C134.5C135.5C比旋度应为+20+23+21.04鉴别：（1）供试品主峰的保留时间应与对照 品峰的保留时间一致与对照品峰的保留时间一致（2）红外光吸收图谱应与对照品 的图谱一致与对照品图谱一致检查：有关物质单个杂质不得过0. 5%最大杂质：0.155%杂质总量不得过1. 5%0.493%丙酮不得过 0.4%未检出二氯甲烷不得过0.06%未检出四氢呋喃不得过 0.0
4、72%未检出乙醚不得过 0.5%未检出水分应小于 0.5%0.22%炽灼残渣不得过0.05%0.03%重金属不得过百万分之二十小于百万分之二十含量测定按无水，无溶剂计算，含 C H BrN O 不得低于 98.5%99.9%242633结论：本品按所附质量标准草案检验，符合规定。操作者： 复核者原料检验报告单检品名称尼麦角林检品数量205g批号030604包装塑料袋外套铝箔袋检验目的生产用收验日期2003.6.16检验项目全检报告日期2003.6.19检验依据药品质量标准草案检验项目标准规定检验结果性状：应为白色至微黄色结晶性粉末白色结晶性粉末在氯仿中极易溶解，在乙醇中溶在氯仿中极易溶解，在乙
5、醇解，在水中几乎不溶中溶解，在水中几乎不溶熔点应为 133.0C 136.0C134.0C135.5C比旋度应为+20+23+21.07鉴别：（1）供试品主峰的保留时间应与对照 品峰的保留时间一致与对照品峰的保留时间一致（2）红外光吸收图谱应与对照品 的图谱一致与对照品图谱一致检查：有关物质单个杂质不得过0. 5%最大杂质：0.167%杂质总量不得过1. 5%0.507%丙酮不得过 0.4%未检出二氯甲烷不得过0.06%未检出四氢呋喃不得过 0.072%未检出乙醚不得过 0.5%未检出水分应小于 0.5%0.23%炽灼残渣不得过0.05%0.02%重金属不得过百万分之二十小于百万分之二十含量测定按无水，无溶剂计算，含C H BrN O 不得低于 98.5%100.3%结论：本品按所附质量标准草案检验，符合规定。操作者： 复核者：
