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1、2 0 14年度培训计划日期： 年 月 日培训内容培训时间授课人参加人员组织科室培训地点新版GSP认证标准2014.6XXX公司各零售门店从 药人员质管科公司会议室公司质量管理制度及岗位操作规程2014.7XXX公司公司各零售门 店质管员、采购员、 养护员、营业员等 相关岗位人员关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题姓名：岗位:、填空（每空8分）1将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 （不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处 方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口
2、服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过 。3、 相关药品生产企业应当在 前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原 销售方式售完为止。4、 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。5、 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 最小包装。6、 药品零售企业 销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由
3、专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。二、简答题（每题10分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？ 答:编辑版word2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答：编辑版 word关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案、填空（每空8分） 1将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列 入必须凭处方销售的处方药管理。 医疗机构应当严格按照 处方管理办法开具处方。 药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。2、含麻黄碱类复方制剂
4、每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mg 口服液体制剂不得超过800mg 3、相关药品生产企业应当在 2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装 的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品， 按原销售方式售完为止。4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度 原则上不少于上一年度审批量的 50%。5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂， 应当查验购买者的身份证，并对其姓名和 身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销
5、售外，一次销售不得超过 2个最小包 装。6、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂， 应当设置专柜由专人管理、专册 登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、 身份证号码。二、简答题（每题10分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照药品管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等 有关法律规定，给予吊销药品生产许可证、药品经营许可证的处罚。对涉嫌 构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。2、含麻黄碱类复方
6、制剂是指什么样的药品？答：含麻黄碱类复方制剂是指含有易制毒化学品管理条例所附品种目录中麻黄碱 类物质的药品复方制剂。拆零药品培训试题及答案亠、填空1拆零药品应陈列在，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的 02、 拆零药品销售使用的工具、包装袋应 ，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应 03、 收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品 、数量等信息，确认无误后方可调配。4、 药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的 、和其他标示以及药品标签或说明书上必
7、须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药 品拆零出售。拆零药品保留 和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。5、 洗手，清洁干燥后， ，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书，在服药袋上标明 、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端， 擦拭后药匙放置在拆零专柜里 。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久，药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种不同药品。7、 取出需拆零的药品，再次核对 、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶盖放置时，快速准确地用药匙取出处方量的药品，再将药品包装盖旋紧封
8、严，随后迅速将服药袋口折叠密封。药品拆零装袋全过程，不得用手直接触摸药品。8给顾客提供药品 或者，拆零销售期间，保留原包装和说明书，以保证病患者用药安全。禾口最后9、拆零销售的药品应做好 、生产厂家、批号、效期、销售完日期记录，操作人签字或盖章。二、简答题营业员销售拆零时，要坚持哪“一问、二看、三核对”？答：编辑版word拆零药品培训试题及答案1、 拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧,以防受 潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生,并置于清洁密封袋中。分零使用的 药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆
9、放。3、收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处 方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息，确认无误后方可调配。4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、 合格证明和其他标示以及药品标 签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆 零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。5、 洗手，清洁干燥后，戴上手套,在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书， 在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手
10、柄端， 擦拭后 药匙放置在拆零专柜里挥发干燥。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久， 药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种不同药品。7、取出需拆零的药品，再次核对品名、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶盖放置时内面朝上，快速准确地用药匙取出处方量的药品，再将药品包装盖旋紧封严，随后迅速将服药袋口折叠密封。药品拆零装袋全过程，不得用手直接触摸药品。8给顾客提供药品说明书原件或者复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书，以保证病患者用药安全。9、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，操作人签字或盖章。二、简答题营业员销售拆零时，要坚持哪
11、“一问、二看、三核对”？答：一问清楚顾客所购的药品名称，二看清楚药品名称、规格数量是否与顾客所需的药品相符，三对销售的药品要细心核对，防止差错。冷藏管理药品的培训考试试题姓名：成绩：一、填空题 30分1、 冷库具有的功能，有备用或双回路供电系统。2、 冷库内制冷机组出风口 范围内，以及 冷风机出风口的位置不得码放药品。3、 冷藏车具有、显示温度、和的功能，冷藏箱及保温箱具有 和的功能。冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小 的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 的导流距离。4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由。5、 药
12、品中发生温度超出规定范围的情况， 必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。6、 企业应当制定冷藏、冷冻药品 和过程中温度控制的风险防范方案。7、 风险防范方案应当根据国家 、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。8保温箱内使用较低 的，采用将药品与蓄冷剂进行隔离。9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行 。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。11、 二类精神药品和毒性中药
13、饮片应 ，。12、 大毒药材有、草乌、川乌、天仙子、。二、选择题 35分1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。A .收货验收 B.储存 C.包装物料预冷 D .装箱发货 E.待处理 药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求（）A .具有自动调控温度的功能B. 具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C. 车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D .具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）A .使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B. 查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程 的温度记录C. 对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温
14、度数据，将药品隔离 存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理D .对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，按照事先 验证过的方法， 选择适宜的运输工具和温控方式， 确保运输过程温度符合 要求。A .药品数量 B.运输距离 C.运输时间 D .温度要求 E.外界温 度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作 ()A .提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的 温度B. 开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C. 药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上
15、锁D .启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可 启运6、 从事冷藏、冷冻药品()等岗位工作的人员，应当接受相关 法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后 方可上岗。A .收货、验收 B.储存、养护 C.出库 D .运输配送7、 含特殊药品复方制剂包括()A .含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片 D .复方甘草片三、判断题 15 分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。 ()2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 ()3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专 业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。( )4、承运单
