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1、对医疗器械关于产业发展现状的认识与看法对医疗器材家产发显现状的认识与见解一、医疗器材家产与技术发展概略( 一 ) 经济发展状况医疗器材家产是关系到人类生命健康的新兴家产，其产品齐集和融入了大批现代科学技术的最新成就，很多现代化产品是医学与多种学科相联合的高新技术产物。世界发达国家近十余年来，向来保持着很高的年增添率，被誉为旭日工业，是21 世纪十分活跃的新经济增添点，其发展水平代表了一个国家的综合经济技术实力与水平，当前发达国家人均医药卫生花费药和医疗器材的比率已达到 1:1 。 20 世纪 90 年月，全世界经济衰败，但医疗器材产品仍旧看好。在该期间，美国医疗器材工业增添6%至 7%，超出同
2、期2.7%-4.4% 的经济增添率。当时西欧整个经济增添举步维艰，但欧共体医疗器材工业增添率却在3%以上。日本经济增添率为3.5%左右，而医疗器材工业增添率达 8%。与此同时，医疗器材市场也很景气: 美国市场销售增添率为5.1%; 欧共体为 6.1%;日本为 8.3%。依据 Frost Sullivan公司市场剖析报告，2003 年全世界医疗器材市场容量是2484亿美元，估计今年全世界医疗器材销售额将达到2500 亿美元以上，此后3 年增幅将保持 6.5%，是此刻世界经济发展最快、贸易来往最为活跃的工业门类之一。与此同时， 医疗器材产品的国际贸易额每年以 25%的速度增添，销售收益达40%-5
3、0%，产品附带值相当高。中国近些年来发展也很快，年增添率达到14%？15%，并且经过多年的努力，在医疗仪器设施中已经有了一些国产化的高、精、尖产品。有了一批自主研发的新式数字化医疗设施和专利技术。但整体而言，我国医疗器材家产与发达国家对比质量、数目、水平差距都还较大，医疗器械工业销售额在世界医疗器材销售额中占的比率很小，仅为2%。这类状况，不单远远不可以知足我国卫生健康事业的需求，与中国经济总量占世界7%的经济发展水平也极不相当，当前产品只能占到国内医疗器材市场年容量的50%-60%，药、械人均花费比率仅为10:1 。其他，国内市场上，高档医疗器材产品，特别是数字化精细医疗仪器，基本被外国或跨
4、国公司占据。(二 ) 技术发展状况1. 现代大型医疗器材产品更新换代加快。产品更新换代的目标是有益于健康状况的初期甄别和疾病的初期诊疗，有益于医疗服求实现人性化 ;产品更新换代的动力来自人们对健康和生活质量改良的无穷追求;产品更新的条件是医学有关科学技术的进步及产品换代与医疗技术的互相促使，医疗技术进步推动了产品更新换代，医疗器材产品更新换代也促使了医疗服务技术的提高。2.大型医疗器材产品中高档产品的新技术、高性能、 重要功能向中低档产品转移，以降低成本，减少医疗负担，适应更大范围就医人群的需要，遇到广泛重视。比如:MRI把超导产品的功能成像方法、并行快速收集数据的方法，及时显示和真三维方法等
5、新技术向强永磁产品移植。3.现代医疗卫惹祸业已从纯真的医院内诊治为主的模式逐渐发展为院前抢救、临床诊治和痊愈保健联合的社区医疗、家庭护理的多元化的现代医疗保障系统，发展新式的、小型化、高精度和人性化的医疗器材产品成为近几年医疗器材家产发展的新亮点。离体诊疗器材及用品、诊疗医学影像设施、病人监护仪、整形器材等门类品种有较大增添幅度。（三 ) 家产发展状况1. 全世界现代医疗器材家产领域跨国性吞并汹涌澎拜，产品生产经营当地化浪潮加大20 世纪公司吞并了90 年月末最后几年，医疗器材公司吞并重组绵延不断。如Elscint的 MRI生产部门和以生产C 型 X 射线系统有名的1998 年以来，美国OEC
6、 Medical SystemGE公司、设计生产核医学仪器和PET(正电子断层成像) 的SMV(Sopha Medical Vision)公司。吞并的初衷是为扩大专业技术队伍，增添某类产品的技术开发能力或增添同样医学专科成套设施的供给能力。 如 Philips公司吞并ATL 和 Agilent、Maconi医疗产品部， 以及 ADAC实验室，就增强了超声显像仪、核医学等医学成像设施仪器的开发能力。美国原以心脏起搏器生产有名于世的Medtronic公司先后吞并一些心血管外科仪器及器材公司，增强了心血管外科的成套设备供给能力。而近些年则特别开始重视在发展中国家成立起生产经营当地化基地和研发基地，以
7、充足利用发展中国家的资源更好的发展自己。比如: 中国加入WTO后，外商对中国的投资就从最先的来料加工、合资办厂逐渐发展到吞并中国公司及独资办厂的阶段。世界三大医学成像产品制造商(GE、西门子、 飞利浦 ) 已先后在中国成立起生产经营当地化基地和研发基地。这样不单有效的进入了中国市场，并且较好的利用和整合了对其发展实用的资源，为其生产靠谱性好、高性能、价位低适合中国市场的产品供给了特别有益的条件。2. 开发和生产理念发生改革，国际集优化运作从零件协作配套扩展到整个制造链。为提高产质量量和降低成本，在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个链条中，不是依靠个体优势，而是充足发挥全世
8、界性多元专业优势，从头确定公司的定位，重新配置公司的各样资源，将资源集中于最能反应公司相对优势的领域，修建自己的竞争优势，获取公司连续发展的能力。( 四 ) 中国开始加快医疗器材家产的发展1. 拥有世界最丰富的临床资源，最广阔的市场资源:由很大一批水平较高的临床医学专家和为数众多的医疗机构( 有 28万个医疗机构，此中医院7764 所， 300 万张床位 ) 和病种、病例，组成了发达国家所不及的优秀的医疗器材临床应用研究环境。2. 十年来， 中国医疗器材家产发生的变化和发展，使得进行自主研制新的医疗器材已有了较好的基础 : 家产组织构造调整及地区构造调整逐渐推动。生产公司组织构造已演变成开放的
9、多种经济全部制聚合构造。地区构造上， 珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大地区成为医疗器械家产的齐集区，据不完整统计，三个地区的总产值之和及其销售额之和均占全国总量的80%以上。培育了必定数目的人材。 产品技术构造调整加快， 技术构造发生较大变化， 研发和生产了一些技术含量较高的产品，产质量量和售后服务也获取重视。 基础研究水平提高， 部分领域已拥有源泉创新的基础 ; 基础工业水平提高， 现代制造业的优势已逐渐显现。3. 改革开放和加入 WTO，使得技术资源、人材资源、管理资源、工业资源逐渐国际化，家产发展的整体环境在逐渐改良，有了在全世界范围内进行技术整合、发展自己的可能性。4. 国家及
10、有关政府部门的重视程度加大，国家和开发者对医疗器材的R&D投入增强。1998 年 12 月 29 日当时的国家经贸委向国务院提交了“对于我国医疗器材发展战略与管理体制有关问题的报告”，李岚清、吴邦国副总理做了批改;2002 年朱？基总理、李岚清副总理又指示工程院立项，组织业内专家进行了“我国自主研制的精细医疗仪器发展战略研究”; 这些研究为我国医疗器材的发展从政策层面上提出了多项重要的建议。2004年末科技部又将“我国现代化数字医疗核心装备和要点技术”列入国家863 项目课题，拟从家产发展层面进行深入商讨，并提出详细的加快家产发展的建议，为“十一五”立项供给科学依照和基础。2005 年国家发改
11、委将“数字化诊疗和治疗设施”列为拟建的十大国家工程研究中心之一。“十一五”国家对医疗器材家产的R&D投入将有较大幅度增添。二、对我国医疗器材家产与技术发展的思虑( 一 ) 立足国情、认需求为导向、走自主创新的发展之路1.在适应我国卫生健康事业发展需乞降追踪外国当先技术的基础上，坚持应用领域的创新，走自主研发、技术创新、掌握自主知识产权的发展道路。对家产发展而言的创新，既不要离开实质的一味追求源泉创新，更不要离开先进科学技术轨道去搞创新。要依据临床的需求，汲取外国当先技术，利用全部可利用的条件，在应用层面创新。要解决实质问题，抓真实能带动和加快我国医疗器材家产发展的创新性技术与产品。2. 有所不
12、为的择精选择性发展。现阶段实行自产和外国产品互补相联合的原则。将来我国的医疗器材家产完整有可能基本适应我国医疗卫惹祸业不断增添的需求，并且能逐渐参加国际市场竞争。但我国当前医疗器材家产规模水平与外国差距显然，一定按国情、需求、效益来发展。不过分重申产品品种门类齐备和自给自足，要发挥全世界各国各地区的产品及工艺技术优势，国际互补。3. 要从实质出发，面向医疗器材主战场，用我们掌握的有限的高新技术，要点解决临床需求量大，应用面广的医疗器材产品现代化问题。重视发展有益于带动多个关系工业技术发展的品种，努力打造我国的拥有特点的国内国际有名品牌。在近期 ( “十一五”内 ) 基本知足国内医院临床对惯例产
13、品更新和提高的需要，部分解决国内大型医院临床及医学科研、教课对新技术、新产品的需求。4. 在中国加入世界贸易组织， 国内外市场的一体化和外国公司享有同样公民待遇的新局势下，现代医疗器材公司一定定位于国内外一体的全世界医疗器材市场，即中国医疗器材家产既要面向国内医疗器材市场，也要面向国际医疗器材市场，更要敢于面向欧洲、美国和日本三大国际医疗器械市场， 其核心是对内以高标准严格要求公司自己，对外以高质量高水平的产品来知足多层次水平的市场用户。( 二 ) 鼎力增强我公民族公司核心竞争力，加大推出创新产品的力度和参加国际市场竞争的能力。1. 提高公司核心竞争力，要汲取多年来引进外国技术的经验和教训，连续坚拥有效的汲取外国先进技术和管理经验。2. 提高公司核心竞争力要靠自己的发展。核心竞争力不单表此刻有自主知识产权和掌握核心技术上，并且有掌握核心技术、创新能力强的复合型人材。我国的医疗器材家产不单蕴涵着巨大的经济潜力，且经过多年来技术上的引进汲取、国际沟通、科学实验、生产实践已经累积了相当的技术资源和人材资源。充足开发、利用、整合这些资源，是解决公司核心竞争力的基础。要发现、引进、培育联合。3. 提高核心竞争力，公司要适应国际开发和生产理念的改革，建立专业化协作和国际择优配套理念。国际集优化运作从零件协作配套已扩展到了整个制造链。为
