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1、(完整版)MAGLUMI 2000仪器SOP温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件 编号： 版本：20116仪器标准操作规程MAGLUMI 2000型全自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：2011-6第 1页共 10页文件首页文件类别： 仪器管理SOP文件文件编号： SHMYYQ-SOP-04文件版本: 2011年第一版启用日期: 2011年 6 月 1日有效时间: 至 2012年 12月 31日发出文件数：2份。分别由科主任和免疫室存放与使用。文件编写者:张东矗文件签发者：张德亭文件有效期内的修改：修改日期修改内容修改方式负责
2、人签名科主任签名文件复审日期: 年 月 日。复审后自动延长有效期两年。复审通过审批者： 温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本:2011-6第 2页共 10页仪器档案仪器名称：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪制造厂家：深圳市新产业生物医学工程有限公司供应商： 价值： 安装日期： 2011年 5月 30 日启用日期： 2011年 6 月 1 日仪器放置科室:仪器管理负责人： 电话: 维修工程师： 蓝小峰 电话： 18657987830 新产业客服 电话： 0755-26637437 温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本：20116第 3页共
3、10页仪器手册仪器名称: MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪仪器手册提供者：深圳市SNIBE 公司手册名称：操作手册（中文）一册操作规范（中文)一册存放地点：检验科生化免疫室（或设备科)保管人： 启用日期：2011年 6月温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号: 版本：20116第 4页共 10页（一)MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 每日开关机程序目的：使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作，保证检测及结果分析的标准化、规范化。职责：生化免疫室人员熟练掌握本程序,严格按本程序操作仪器。生化免疫室组长负责本程序的执行。科主任监督本程序
4、的执行。程序操作前处理 在仪器启动之前，进行系统的全面检查是非常重要的。控制单元开启显示屏、开启控制仪器计算机核心单元 补充激发底物1、2;补充系统液；空出反应杯回收桶；倒空废液桶MAGLUMI 2000模块表面清洁没有杂物；管路完整并且没有弯曲；加样注射器没有泄漏1 仪器开机1.1仪器处于关机状态时：接通仪器左侧下方电源总开关后再开副开关。1.2 开启软件双击计算机桌面图标，启动Maglumi2000程序。出现Login对话框。输入用户“snibe”和密码“snibe”后，点击确定，分析仪将自动进行初始化并进入主菜单界面.如果测试过程中因仪器故障无法完成测试而导致非法关机，处理完故障并重新进
5、入用户软件（User）时请在登录时选择“初始化带清反应杯”,分析仪会自动处理掉未完成的测试反应杯. Login对话框2仪器关机 ：在主界面单击系统菜单,然后单击左边界面中的子菜单中的退出，退出Maglumi User 用户操作软件，并断开副开关、总开关电源。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号: 版本：2011-6第 5页共 10页（二）MAGLUMI 2000化学发光免疫分析仪 系统测试操作程序1 系统测试操作1。1 待仪器严格按照开机预热时间1小时稳定以后，进行系统测试1.2 准备测试所需的光检查溶液，贴条码一边靠右放在第11或12列样本架的110槽口中的任一槽口（注：光检查一
6、个星期做一次)。1。3 单击操作软件主菜单上方的系统测试菜单，对参数进行适宜设置，一般数字设置“3、3、3、1、1、1然后点击“确定”再“确定”。1。3 系统测试完成以后方可以进行实验定标或项目测试2 系统测试结果查看单击主菜单的结果菜单,然后选择左侧子菜单中的系统测试进行系统测试结果查看，BGW的光强度最佳范围：4001500，最佳CV值5；光检查的光强度最佳范围：根据光检查液说明书参考值衡量，最佳CV值3。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号: 版本：2011-6第 6页共 10页（二）MAGLUMI 2000化学发光免疫分析仪 定标操作程序1 对于操作软件主菜单试剂区显示黄条
7、则表示当前该批号项目为进行第一次定标.需进行定标。如果是用过的试剂盒，在试剂装载对话框里检查该项试剂的定标状态。 试剂状态定标的状态由项目名称下面的两个方框颜色来区分： 1.1 红+灰：没有有效定标曲线且未进行正定标； 1.2 红+红：没有有效定标曲线，正进行定标； 1。3 红+绿：没有有效定标曲线，定标完成未确认; 1.4 绿+灰：有效定标曲线; 1.5 绿+红:有有效定标曲线且正进行定标； 1。6 绿+绿：有有效定标曲线但最后一次定标未进行确认；2 定标操作2.1 若需要进行定标，点击操作软件的主菜单中的试剂区，选择试剂项目，点击下方的“开始”即可(适用于每一盒试剂的定标）2。2 定标完成
8、以后，点击操作软件的主菜单中的试剂区，选择试剂项目 查看,可以对工作曲线进行查看，定标点CV 键，然后按 定义参数 对话框中的 键。 3.1.7 在 Control Detail Description 对话框中输入数据并且按确定键确认。 3.1。8 在 Control Data Input 对话框中确认输入数据按确定键或者根据需要利用 按钮进行修改。3.1.9 新的质控定义出现在Controls Selection 对话框中的质控列表中。3。2 质控样本编辑 3。2。1 将质控样本放入样本架中插入仪器的样本仓中； 3.2.2 操作软件的主菜单样本区选中所放质控品样本的样本架选中质控样本的槽口
9、位置点击左边的质控图标选中对应的质控定义程序点确定点右边“口下一周期开始” 选择相应项目则完成了质控样本的编辑，选中另一个质控样本的槽口则可进行另一个质控样本的编辑。3。3 关闭样本区编辑菜单后，点击主菜单的开始则进行质控检测。4 实验结果的查看，主菜单的右边结果实验结果,这边可进行病人样本的结果及质控结果的查看。温州市第三人民医院检验科管理文件仪器管理文件编号： 版本:2011-6第 9页共 10页（四)MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 维护保养程序目的：指导并规定对仪器作常规维护与保养,以保证仪器的良好运行状态.职责:免疫室人员熟练掌握本程序,严格按本程序进行仪器的维护和保
10、养。免疫室组长负责本程序的执行.科主任监督本程序的执行。仪器维护程序：1。日常维护1。1仪器清洁:清除废物桶里的反应杯、倒掉废液桶里的液体、用酒精棉球清洁加样针和仪器面板。1。2检查系统液 1。2。1检查激发试剂的量。如果量不够，应替换两瓶新的激发试剂。 1。2。2检查洗液/系统液的量，如果量不够，加入新洗液/系统液。1。3仪器性能：运行系统测试，做背景光检查RLU值 5001500、CV 5%，光检查(根据光检查液说明书参考值衡量)、CV%3。2.每周维护2.1仪器清洁：用湿布清洁加样针、清除废桶袋里的反应杯、倒掉废液桶里的液体.2。2检查系统液 2。2。1检查激发试剂的量.如果量不够,应替换两瓶新的激发试剂 2.2。2检查洗液/系统液的量,如果量不够,则应再加入新的洗液/系统液. 2.2。3仪器性能：运行系统测试,做背景光检查RLU值 5001500、CV% 5%，光检查（根据光检查液说明书参考值衡量）、CV3。 2。2.4仪器至少3天处于关闭模式时： 2.2。4。1如果仪器超过3天没使用时,2次清洗加样针、3次清洗器、5次测量室. 2.2。4.2如果三天后想重新使用仪器,请遵照以下步骤：开机预热后，在系统测试中清洗:清洗 2次加样针、3次清洗站、5
