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1、名词解释1.药剂学 2.药物剂型 3.制剂 4.药典 5. 处方 6.GMP 7.GLP 8. GCP 9. 表面活性剂 10. 胶束 11.临界胶束浓度CMC 12.HLB值 13.Krafft点 14.起昙与昙点 15.液体制剂 16.增溶 17.助溶与助溶剂 18.潜溶 19.芳香水剂 20.糖浆剂 21.醑剂 22.酊剂 23.有限溶胀 24.无限溶胀 25.混悬剂 26.絮凝 27.反絮凝 28.乳剂 29.酸败 30.散剂 31.颗粒剂 32.片剂 33.稀释剂 34.湿润剂 35.粘合剂 36.崩解剂 37.干球温度 38.湿球温度 39.湿度H 40.相对湿度RH 41.固体分
2、散技术 42.老化现象 43.包合物 44.微型包囊 45.脂质体 46.缓释药剂 47.控释药剂 48.迟释制剂 49.靶向制剂 50.灭菌 51.灭菌法 52.无菌 53.无菌操作 54.防腐 55.消毒 56.灭菌制剂 57.无菌制剂 58.湿热灭菌法 59.等渗溶液 60.等张溶液 61.软膏剂 62.眼膏剂 63.凝胶剂 64.栓剂 65.气雾剂 66.喷雾剂 67.吸入粉雾剂 68.浸出技术 69.汤剂 70.酒剂 71.酊剂 72.流浸膏剂 73.浸膏剂 74.煎膏剂 75.颗粒剂 76.生物技术 77.生物技术药物制剂 78.经皮传递系统 79.角质层 80.离子导入技术 81
3、.粘附性 82. 休止角 83.真密度 84.流变学 1.是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。2.把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成不同的“形态”，简称剂型。3.以剂型制成的具体药品称为制剂。4.是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 5.系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，分为法定处方和医师处方。6.药品生产质量管理规范 ，是药品生产过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。7.药品非临
4、床研究质量管理规范是在规定试验条件下，进行药效、毒性动物试验的准则：对急性，亚急性，慢性毒性试验，生殖试验，致癌，致畸，致突变以及其它毒性试验等临床前安全试验作出规定，是保证药品安全有效的法规。8.药品临床试验管理规范保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。 9.具有很强的表面活性、能够显著降低液体表面张力的物质。10.在溶液内部多个表面活性剂分子的亲油基团互相吸引，缔合在一起，形成亲油基团向内、亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的集合体，称胶束。11.表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。12.表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲
5、油平衡值。13.当升高到某一温度时，表面活性剂的溶解度急剧增大，这一温度称为Krafft点。14.昙点：对于一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂，当温度升高到一定程度时，聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，致使其在水中的溶解度急剧下降并析出，溶液由清变浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点。15.指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。16.某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。17.指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中溶解度的过程。当加入的第三种物质为低分子化合物（而不是胶体物质或非离
6、子表面活性剂）时，称为助溶剂。18.为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶。19.指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 20.指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。单纯蔗糖的近饱和水溶液称单糖浆，简称糖浆，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。21.指挥发性药物的浓乙醇溶液剂。22.指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。23.溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子的亲水基团发生水化作用，结果使高分子空隙间充满了水分子，体
7、积膨胀，这个过程称有限溶胀。24.由于高分子空隙间存在水分子，降低了高分子化合物分子间的作用力（范德华力），使溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。25.难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。26.在混悬剂中加入适量电解质，使电位降低到一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体的过程，称絮凝。27.向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程，称反絮凝。28.指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。29.乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、
8、氧化等，导致发霉、变质的现象位酸败。30.指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。31.将药物与适宜的辅料配合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。32.指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。33.主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。34.指本身无粘性， 但能诱发待制粒物料的粘性，从而达到制粒、压片的目的。35.指使无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。36.是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的辅料。37.是用普通温度计在空气中直接测得的温度，常用t表示。38. 是在温度计的感温球包以湿纱布放置在空气中，传热和传质达到平衡时所测得
9、的温度，常用tw表示。39.系单位质量干空气带有的水蒸气的质量(kg水蒸气/kg干空气)。40.是指在一定总压及温度下，湿空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps之比的百分数，常用RH%表示。41.是将难容性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。42.固体分散剂在贮藏期内可能发生变化，尤其是当贮藏的温度过高、湿度过大、存放时间太长、都可能使固体分散体出现变色、硬度变大、析出结晶或药物溶出度和生物利用度降低等情况，称为老化现象。原因包括药物浓度较大时结晶变大；载体材料的晶型变化；药物的水解和氧化；载体材料与药物发生互溶等。43.系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结
10、构内，形成特殊的络合物。44.是近40年来应用于药物的新工艺、新技术，其制备过程通称微型包囊技术，简称微囊化，系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜，将固态或液态药物包裹而成药壳型的微囊；也可使药物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称微球。微囊与微球的粒径范围在1-250um之间，属微米级，又统称微粒。45.由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。46.系指用药后能较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。中国药典定义缓释药剂为指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通药物比较，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性
11、的制剂。47.系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。48.为给药后不立即释放药物的制剂。49又称靶向给药系统是指载体将药物通过局部给药或全身血药循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。50.指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。51.指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。52.指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。53.指在整个操作过程中利用和控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。54.指用物理或化学方法抑制微生物的生长
12、与繁殖的手段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。55.指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。56.指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。57.指采用某一操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。58.指用饱和蒸气 、沸水或流通蒸气进行进行灭菌的方法。59.与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。60.与血浆的渗透压、红细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念。61.指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。62.系药物与适宜基质均匀混合
13、，制成无菌溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂。63.指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液的稠厚液体或半固体制剂。64.指药物与适宜基质制成供人体腔道给药的制剂。65.指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬液或乳浊液，使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。66.含药溶液、乳状液或混悬液填充于特质的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。67.微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特质的干粉吸入装置，由人主动吸入雾化药物至肺部的制剂。68.用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成
14、分的工艺技术。69.指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称汤液。70.指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。71.指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。72.指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。73.系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。74.指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。75.药材提取物与适宜的辅料或药材细粉支撑具有一定粒度的颗粒状制剂。
15、76.应用生物体（包括微生物、动物细胞，植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。77.采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产的药品。采用DNA重组技术活其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。78.系指经皮给药的新制剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。79.人体皮肤角质层厚约15-20um，在体外环境直接接触，由无生命活性的多层扁平角质细胞构成，角质细胞膜为脂质、蛋白质和非纤维蛋白等互相镶嵌组成的致密交联结构而成为外来物质渗透的屏障，细胞
16、间则主要为类脂形成的双分子层结构。80.利用电流离子经电极定位导入皮肤或粘膜、进入局部组织或血液循环的一种生物物理方法。81.是指不同分子间产生的引力，如粉体粒子与器壁间的粘附。82.静止状态的粉体堆积 体自由表面与水平面之间的夹角为休止角，用q表示，q越小流动性越好。83.是指粉体质量（W）除以不包括颗粒内外空隙的体积（真体积Vt）求得的密度。t = w/Vt。84.主要是研究物质的变形和流动的一门科学。85.第一章 绪论药剂学研究核心内容：是将原料药（化学药、中药和生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。药剂学任务：药剂学基本理论的研究；新剂型的研究与开发；新技术的研究与开发；新辅料的研究与开发；中药新剂型的研究与开发；生物技术药物制剂的研究与开发；制剂新机械和新设备的研究与开发分支学科：工业药剂学；物理药剂学；药用高分子材料；生物药剂学；药物动力学；临床药剂学；医药情报学剂型的分类：一、给药途径分类：1.经胃肠道给药剂型，如散剂、片剂、胶囊
