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1、异丙托溴铵气雾剂【用法用量】剂量应根据个体需要加以调整。除非医生特别处方, 以下为成人及学龄儿童推荐剂量:2 喷/次,每日4次。需要增加药物 剂量者,一般每天的剂量不宜超过12 喷。如果药物治疗不能产生明显 的病情改善或患者的状况恶化,应就诊以寻求新的治疗计划。若发生 急性呼吸困难或呼吸困难迅速恶化,应立即就诊。正确使用气雾剂才 能获得满意疗效。首次使用气雾剂前应先将气雾液摇匀,并将气雾器 活瓣揿动一至二次。每次使用前必须遵循以下规则:1.打开保护盖。 2.每次使用前摇匀。3.深呼气。4.手持气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴, 箭头和容器基底部应自下指向上方。5.尽量深吸气,同时用力按动气 雾器的基底
2、部,这样就释放一喷。屏住呼吸数秒,然后从口中移开气雾 器喷嘴,缓慢呼气。重复以上动作吸入第二喷。6.重新盖上保护盖。 容器内部有压力，请勿用暴力打开容器,也不要将容器暴露于50C以 上温度的环境中。由于容器不透明,所以不能看到药物是否用完,但振 摇容器可显示是否还有剩余液体。喷嘴应保持清洁,并可用温水清洗。 如用肥皂或清洁剂,喷嘴应用清水彻底冲洗干净。【注意事项】1.如果在吸入该药物时，呼吸困难突然加重（阵发 性支气管痉挛），则应立即停止治疗，就医，并重新评估治疗方案。 2.本品含酒精（每个剂量少于 100mg）。【不良反应】1.在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头 痛、恶心和口干。2.
3、由于爱全乐全身吸收很少，其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿 潴留的危险性。3.同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽 、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。4.眼部的： 瞳孔扩大,眼压增高。闭角型青光眼慎用。5.过敏样反应如皮疹及舌 、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹（包括巨型荨麻疹）,喉痉挛和过敏反 应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有 许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。【禁忌】1.爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵，或其他任何 组分中的一种，以及
4、阿托品或其衍生物过敏者。2.爱全乐。定量气雾 剂慎用于闭角性青光眼患者，特别应注意确保药物不能接触到眼睛。 3.对于排尿困难的患者如前列腺增生，应权衡采用异丙托溴铵治疗的 潜在益处，只有当益处远大于加重尿潴留危险时，才予使用。妊娠和 哺乳。4.尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的 影响，但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂，尤其是妊娠早 期，或哺乳期，除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更 重要。5.同时应考【适应症】本品适用于慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿， 轻到中度支气管哮喘。【药物相互作用】1.使用B-肾上腺素能兴奋剂或黄嘌吟类制剂（如茶碱）可加强本品的作
5、用。2.如果同时使用其他抗胆碱能类药物， 如含派仑西平制剂（pirenzepine），则爱全乐定量气雾剂的治疗效果 和不良反应均会更加显著。【药理毒理】药理作用：1.异丙托溴铵可以抑制迷走神经诱发的 支气管收缩反射。异丙托溴铵通过减少肥大细胞中环磷酸鸟苷（肥大 细胞稳定作用）而抑制介导支气管痉挛的介质的释放。2.吸入本品的 支气管扩张作用是局部药物对支气管平滑肌的抗胆碱能作用而引起 的，非全身性作用。3.与慢性阻塞性肺部疾病（慢性支气管炎和肺气 肿）有关的支气管痉挛的患者进行90 天的观察研究，治疗后15 分钟 即产生显著的肺部功能改善（FEV1和FEF25-75%增加15%或15%以上），
6、1-2小时后达到峰值，对大部分患者其持续作用可达6小时。毒理研 究:毒理研究表明，爱全乐重复给药后，无氟利昂爱全乐和传统含有 CFC 爱全乐两者毒性相当。1.长期毒性：对大鼠、狗和恒河猴均进行 了长达6个月的吸入研究，未见不良反应的剂量（NOAEL）分别为 0.38mg/kg/天，0.18mg/kg/天和0.8mg/kg/天。组织病理学检查未发 现支气管-肺部系统出现与本品相关的病理损害。大鼠给药18个月后 未见不良反应的剂量（NOAEL）为0.5mg/kg/天。新开发的剂型（本氢氟 烷剂型和乳糖粉末吸入剂型）在大鼠和狗上进行了长达3个月的吸入 给药长期毒性研究，得到的结果与异丙托溴铵的总体毒
7、性一致。改变 主要见于已知抗胆碱能药物过量后的药理学不良反应。2.遗传毒性： 体外细菌致突变试验（Ames试验）未发现致突变性。体内试验的结果 （微核试验、小鼠显性致死试验、中国仓鼠骨髓细胞的细胞质基因试 验）未显示用药后增加染色体的畸变率。3.致癌性：在小鼠和大鼠的 长期研究中未发现致瘤性。4.生殖毒性：分别对小鼠，大鼠和家兔进 行的试验显示该药无致畸作用。在大鼠试验中，给予导致母体毒性的 剂量（50mg/kg体重）后可见死产率升高，且出现胚胎毒性。当在器官 发生期分别给予大鼠吸入 1.5mg/kg 体重/天及家兔 1.8mg/kg 体重/ 天后，未见胚胎毒性。在大鼠围产期和哺乳期，口服导致
8、母体毒性的 剂量（50, 500mg/kg体重/天）会导致死产率增高、子代体重减轻以及 出生后死亡率升高。口服最高 90mg/kg 体重/天的剂量对雌雄大鼠的 生育力无影响。在人体无孕期及哺乳期使用经验。【儿童用药】儿童应在医师指导下使用【老人用药】老人应在专业医师指导下使用。【药物过量】目前为止尚无过量的特异性症状。如，则以上描述 的不良反应发生程度可能会加剧。然而，考虑到爱全乐定量气雾剂治 疗剂量范围较大以及给药途径为局部，发生严重的抗胆碱能症状的可 能性较低。【类型】处方药【医保】乙类【国家/地区】国产【剂型】气雾剂【药代动力学】1.采用放射标记的制剂研究显示，根据吸入技术 的不同，在人体中吸入该药后，到达支气管的药物比例大约在 20 和 35%之间，而 65 到80%的药物被吞咽。2.大约10-30%被吞下的药物将 通过胃肠道吸收。吸入后，药物血液中浓度与药效学时间反应曲线无 关。静脉注射后血浆半衰期在第一个消除相中只有几分钟，消除相末 期半衰期为2 到4 小时。3.最多3.20%的药物与血浆蛋白结合。药物在24小时内经胆汁和肾脏完全清除。4.大鼠静脉注射后通过14C-标 记的活性成分放射自显影发现，该药不通过胎盘。【成份】异丙托溴铵一水合物。【执行标准】国家药品标准 WS1-XG-044-2000说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
