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1、电能（北京）产品认证中心有限公司PCCC自愿性产品认证质量保证能力要求实施规则一、概述本文件是电能（北京）产品认证中心有限公司（简称 PCCC ）产 品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造 厂现场的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式 试验样机在规定程度内的一致性。 对认证产品生产者的检查每年至少 一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的 日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期 间，要抽取认证产品样机或零部件进行检验， 以验证其与认证标准的 符合性并与型式试验样机一致性，当发现可能危及到产品与认证标准 的符合性的情况
2、时，可增加监督频次。生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量管理代表和一名认证联络工程师（或联络员）。质量管理代表应是组织管理层中的一名成员，应具有充分 的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面 的职责和权限：a）确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；b）及时向认证机构申报涉及获证产品性能的变更;c）负责与认证机构联络与协调认证方面的事情;d）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；e）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后 未经认证机构确认，不加贴认证标志；认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协 助
3、质量管理代表与认证机构联络认证事宜。巴匸电能（北京）产品认证中心有限公司PCCC二、申请产品认证企业的现场检查内容（一）对申请PCCC产品认证企业的生产条件初次检查评价， 具体 按：1、质量管理基础工作2、生产资源提供3、技术文件管理4、采 购质量控制5、过程质量管理6、产品质量检验7、文明安全生产& 用户服务共8章进行检查评价。每一款的检查内容按“严重不合格” “轻 微不合格” “观察项”三种结论进行评定其中“严重不合格”是指企业出 现了区域性或系统性的问题，性质比较严重；“轻微不合格”是指企业出 现的问题是偶然的、孤立的，性质一般；“观察项”是指企业出现的问题 已构成不合格项，但性质较轻微
4、，或尚未构成不合格项，但有变成不合格项的趋势。（二）检查组依据本办法对企业检查后，对检查出的全部不合格项目进行综合评价，然后再填写产品认证检查报告最终的检查结论为：同意推荐认证、同意验证后推荐认证、重新检查合格后认证。检查结论的确定原则是：同意推荐认证：产品质量体系健全，运行情况良好，能够持续稳 定地保证申请认证产品的质量，在检查中虽发现但不超过8款轻微不 合格项，但在现场检查结束前已纠正完毕。检查结论为同意向电能（北 京）产品认证中心有限公司推荐认证。同意验证后推荐认证：无严重不合格，而轻微不合格不超过8款; 或存在1款严重不合格，而轻微不合格不超过6款；检查结论为待申 请方完成纠正措施并经
5、检查组验证合格后，向电能（北京）产品认证 中心有限公司推荐认证。重新检查合格后认证：产品质量体系基本建立，但执行不严；或电能（北京）产品认证中心有限公司PCCC产品质量体系尚未完全建立，不能保证申请认证产品的质量，需要申 请方整改后重新审核，否则检查结论为不推荐认证。1、质量管理基础工作 1.1组织领导企业的领导中应有人负责企业的质量工作。企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且 职权明确1.2方针目标 企业应制定质量方针和可测量的质量目标。122企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。1.3管理职责企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、 权限和相互关系。在企业制定
6、的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实 施。2、生产资源提供2.1生产设施企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完 好。2.2设备工装企业应有必备的生产设备和工艺装备。企业的生产设备和工艺装备的性能应能满足生产合格产品的要 求。企业必须具有生产设备和工艺装备的管理、检查、保养制度。电能（北京）产品认证中心有限公司PCCC2.3 测量设备2.3.1 企业必须具有实施细则中规定的检验、试验计量设备。2.3.2 企业的检验、试验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要 和达到检定规章的要求，并在检定或校准的有效期内使用。2.3.3 企业必须具有检验、试验和计量设备的管理、保养制度。2
7、.3.4 企业必须具有运行检查管理制度。2.4 人员要求2.4.1 企业领导和技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量 管理知识。3、技术文件管理3.1 技术标准3.1.1 企业应按实施细则规定的国家标准和行业标准生产产品。3.1.2 企业制定的产品标准应高于或达到相应的国家标准或行业标准 的要求，并经当地标准化部门备案。3.2 设计文件企业的设计文件应具有统一性、完整性，企业各车间、部门使 用的文件必须一致。3.3 工艺文件企业工艺文件应满足设计文件要求。332企业各种工艺文件应完整齐全，且签署更改手续完整正确 3.4文件管理企业应制定技术文件管理制度，应有部门或专（兼）职人员负责技术文
8、件管理，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得电能（北京）产品认证中心有限公司PCCC文件的有效版本，文件的修改应符合规定的要求。4、采购质量控制4.1采购制度企业应制定采购原、辅材料、零部件的质量控制制度。企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量管理控制办法。4.2供方评价企业应制定供方评价准则，并对供方进行评价。合格供方及外协单位名录，供方质量控制的办法。4.3采购文件企业应根据正式批准的采购文件进行采购。关键零部件原材料采购应符合产品要求。4.4采购验证 企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质 量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐 全。
9、5、过程质量管理5.1工艺管理企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。企业应按工艺文件进行生产操作。5.2质量控制企业应制定关键质量控制点及其操作控制程序，并依据程序实 施质量控制。6、产品质量检验申能（北京）产品认证中心有限公司PCCC6.1检验管理企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员，并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。企业应按照标准对认证产品进行型式试验，检验项目应符合标 准。检验设备应有运行记录。企业委托检验项目，必须委托有合法地位的检验机构并签有正 式的委托检验合同6.2过程检验621企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好
10、检验记录。622检验不合格产品按规定进行返修重新进行检验。6.3最终检验企业应按产品标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具 产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。7、文明安全生产7.1文明生产厂房、车间应清洁、明亮。生产场地布局合理，道路平坦通畅， 原辅材料、半成品、工装器具等按规定放置。在搬运和贮存过程中应加强防护，防止原辅材料、半成品、成 品出现损伤。7.2安全生产企业应根据国家有关法律法规制定及实施安全生产制度。企业生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护。 PCCC电能（北京）产品认证中心有限公司PCCC8、用户服务 8.1企业应制定定期收集、报告用户对产品满意情况的信息制度，从 中识别用户的新需求。8.2 企业应对用户的不满意投诉回复和处理做出书面承诺
