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1、目 录一、 药店负责人职责二、 质量管理员质量职责三、 质量验收员质量职责四、 质量养护员质量职责五、 保管员质量职责六、 处方审核员质量职责七、 营业员质量职责八、 业务购进人员质量职责文件名称：药店负责人职责编号：JJH-GZ-001页码：共2页第1页起草部门：质管部门起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2007 1、组织本药店的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保药店所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 2、合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 3、
2、积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格药店各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实； 4、定期对药店质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对药店质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5、指导质量管理人员、营业员及其他各岗位人员，依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 6、组织有关人员定期对药品进行检查，防止药品的过期失效和变质、以及差错事故的发生； 7、创造必要的物质、技术条件，使经营环境、陈列条件达到药品的储存要求； 8、做好人员工作职责及班次的组织安排；文件名称：药店负责人职责编号：J
3、JH-GZ-001页码：共2页 第2页 9、做好人员关系的维护和协调，增进团结，提高药店员工的凝聚力； 10、重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质理工作的改进； 11、努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及药店的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养； 12、经营场所形象的布置、气氛的营造。 13、直接责任：对本药店经营的药品质量承担法律责任，保证药品质量管理体系的有效运行。文件名称：质量管理员职责编号：JJH-GZ-002页码：共1页第1页起草部门：质管部门起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号20071、树立“质量第一
4、”的观念，坚持质理效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权； 2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作； 4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导； 5、负责质量信息管工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告； 6、对不合格品进行控制性管理，负责不合格药品的相关记录； 7、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求； 8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查； 9、负
5、责建立药品的质量状况，保证其符合规定要求； 10、负责药品质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完事性、准确性和可追溯性； 11、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计服表和各类信息处理单； 12、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；13、负责药品不反应信息的告处理及报告工作。文件名称：质量验收员质量职责编号：JJH-GZ-003页码：共2页第1页起草部门：质管部门起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2007 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品及质量第一关； 2、负责按法定标准和合同规定的
6、质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权； 3、质量不合格的药品不得入库； 4、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收； 5、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽样的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记； 6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证； 7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识； 8、验收进口药品，其包装的标签应经中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及盖
7、有原单位印章的进口药品注册证、过口药品检验报告书或医药产品注册证、医疗产品检验报告书复印件。文件名称：质量验收员质量职责编号：JJH-GZ-003页码：共2页第2页9、规范填写验收记录、做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。文件名称：养护员质量职责编号：JJH-GZ-004页码：共2页第1页起草部门：质管部门起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：20071、坚持“质量第一”的原则，在质量员的技术指导下，具体负责在库品的养护和质量检查工作； 2、对陈列药品养护质量负直接责任；3、坚持“预防为主”的原则
8、，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4、负责对陈列药品每月进行一次检查，并做好养护检查记录；5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；6、养护检查中发现质量有问题的药品，应暂停发货，同时报质量管理员处理；7、做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；文件名称：养护员质量职责编号：JJH-GZ-004页码：共2页第2页9、正确使用养护、保管、计量设
9、备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正确运行、使用；10、每月汇总、分析养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。文件名称：处方审核员质量职责编号：JJH-GZ-006页码：共1页第1页起草部门：质管部门起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：20071、 对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；2、 负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字；3、 负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药；4、 对有配伍禁忌或或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；5、 指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题；6、 指导、监督营业员做
10、好药品拆零销售的工作；7、 营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守；8、 为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；9、 对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门；10、 对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录、及时处理。文件名称：营业员质量职责编号：JJH-GZ-007页码：共2页第1页起草部门：质管部门起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2007 1、认真执行药品质量法、药品经营质量管理规范等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品； 2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上品
11、监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗； 3、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗； 4、宫业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务； 5、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客； 6、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作； 7、做好相关记录，字迹端正、准确，记录及时，做到帐务相符，发现质量问题及时报告质量管理员； 8、负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量管理员； 9、对有效期
12、不足3个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量管理员；文件名称：营业员质量职责编号：JJH-GZ-007页码：共2页第2页10、对缺货药品要认真登记，及时处理；11、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁； 12、不得采取有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品； 13、为消费者提供用药咨询的指导，指导顾客安全、合理用药。文件名称：业务购进人员质量职责编号：JJH-GZ-008页码：共1页第1页起草部门：质管部门起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：20071、树立“质量第一”的观念，严格执行药品质量法和药品经营质量管理规范
13、等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；2、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任；3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；7、负责索取首营企业承包合法证照及首营品种生产批准证明文件、质量标准和首批样品等相关资料；8、了解供货单位的经营状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展控制提供依据；9、自觉接受质量管部门的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识； 10、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据。
