颠茄磺苄啶片说明书

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1、茄磺节咤片说明书通用名：颠茄磺羊咤片生产厂家：江西汇仁药业有限公司批准文号：国药准字H36022310药品规格：12片药品价格：1.9元【通用名称】颠茄磺羊噬片【商品名称】颠茄磺羊噬片【拼 音全码】DianQieHuangBianDingPian【主要成份】颠茄磺茉咤片为复方制剂，含活性成份磺胺甲嗯噗、甲氧节咤、颠茄流 浸膏。【性状】颠茄磺苇咤片为类白色片。【适应症/功能主治】用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。【规格型号】12s【用法用量】口服。一次2片。第一天服3次，以后一日2次。1-5日为一个疗程， 继续服用需遵医嘱。【不良反应】L过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重

2、者可发生渗出性多形红斑、 剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼 痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症、 再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白。 这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较为多 见。4.高胆红素血症和新生儿黄疸。由于颠茄磺节咤片与胆红素竞争蛋白结合部位，可致 游胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生 儿黄疸，偶可发生核黄疸。5肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝 坏

3、死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏 死的严重不良反应。7.恶心、呕叶.、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶 有患者发生难辩梭状芽胞菌肠炎，此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中 枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。 10. 口干【禁忌】1.对SMZ和P过敏者禁用。2.由口幼红细胞性贫血患者禁用。3.孕妇及哺 乳期妇女禁用。4.新生儿及2个月婴儿禁用。5.重度肝肾功能损害者禁用。6.青光眼、眼 内压高患者禁用。7.心动过速，患者禁用8.前列腺肥大患者禁用。9.幽门梗阻者禁用。【注意事项

4、】1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过 敏。2.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害 患者宜避免应用。3.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用颠茄横节咤片期间 应多饮水，保持高尿流量，如应用颠茄磺节咤片疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服 碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用颠茄磺羊咤片易致肾损害，应 慎用或避免应用颠茄磺不咤片。肾功能减退患者不宜应用颠茄磺不咤片。4.对峡塞米、飒 类、睡嗪类利尿药、磺眠类、碳酸酢酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。5.胃 与十二指肠溃疡及心力衰竭患者慎用。【儿童用药

5、】由于颠茄磺羊咤片与胆红素竞争蛋白结合部位，而新生儿的乙酰转移酶 系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物 在新生儿及2个月以下婴儿的应禁用。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量 应酌减。【老年患者用药】老年患者应用颠茄磺节咤片时发生严重不良反应的机会增加：如严 重皮疹等皮肤过敏反应应及骨髓抑制、白细胞性贫血患者禁用和血小板减少等血液系统异 常，同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决 定。【孕妇及哺乳期妇女用药】颠茄磺羊咤片可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发 现有致畸作用。颠茄横节咤片可自乳汁中分泌，乳汁中浓

6、度约可达母体血药浓度的30% 100%,药物可能对婴儿产生影响。颠茄磺不咤片在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中 应用有导致溶血性贫血发生的可能。故哺乳期妇女不宜应用颠茄磺羊咤片。【药物相互作用】1.使用尿碱化药可增加颠茄磺苇咤片在碱性尿中的溶解度，使排泄 增多。2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替颠茄磺节咤片被细菌摄取，两者 相互拮抗。3.下列药物与颠茄磺不咤片同用时，颠茄磺节咤片可取代这些药物的蛋白结合 部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与颠茄横 节咤片同用时，或在应用颠茄横不咤片之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝 药、口服降糖药、

7、甲氨蝶吟、苯妥英钠和硫喷妥钠。4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药 物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密 观察可能发生的毒性反应。5.与避孕药雌激素类长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并 增加经期外出血的机会。6.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。7.与肝毒性 药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝 病史者应监测肝功能。8.与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。9.接受颠茄横节 咤片治疗者对维生素K的需要量增加。10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中 可分解产生甲醛，后者可与颠茄磺芳咤片形成不

8、溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。【药物过量】1.颠茄磺节咤片的血药浓度不应超过200 U/ml,超过此浓度，不良反应 发生率增高，毒性增强。过量短期服用颠茄磺不咤片会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、 头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨筋 抑制等。2.一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水;尿量低且肾功能正常时可给予 输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄 疸，应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制，先停药，给予叶酸3-6亳克肌注，一日1次, 连用3日或至造血功能恢复正常为止。长期过量服用颠茄磺羊咤片会引起骨髓

9、抑制。造成 血小板、白细胞减少和巨幼红细胞性贫血。出现骨髓抑制症状时，患者应每天肌内注射甲 酰四氢叶酸5-15亳克治疗，直到造血功能恢复正常为止。【药理毒理】L颠茄磺节咤片为复方制剂，是磺胺类广谱抗菌药，磺胺甲嗯喋SMZ与 甲氧不咤TMP有协同抑菌和杀菌作用。对非产能金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链 球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌 科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、 流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外体外对沙眼衣原体、 星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具有良好抗微生物活性。

10、颠茄磺节咤片作用机制为：SMZ 作用于二氢叶酸合成随;干扰叶酸合成的第一步，TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择 性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。颠茄磺芳咤 片的协同作用较单药增强，对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对颠茄横羊咤片的耐 药性亦呈增高趋势。2.颠茄为M胆碱受体阻断药，能抑制乙酰胆碱的毒草碱样作用，主要 系抑制节后胆碱能神经支配的自主性效应器部位乙酰胆碱的活动，受乙酰胆碱支配的平滑 肌的活动也被抑制。抑制平滑肌、心肌、窦房结和房室结，以及外分泌腺等的兴奋。较大 量的颠茄也能减少胃肠的蠕动和分泌，降低输尿管和膀胱的张力，对胆总管和胆囊仅略为 松

11、弛。【药代动力学】颠茄横不咤片中的SMZ和TMP 口服后白胃肠道吸收完全，均可吸收给 药量的90%以上，血药浓度Cmax在服药后14小时达到。给f TMP160mg, SMZ800mg 一日 服用2次，3日后达到稳态血药浓度，TMP为1.72mg/L, SMZ的血浆游离浓度及总浓度分 别为57. 4mg/L和68. Omg/L。SMZ及TMP均主要自肾小球滤过和肾小管分泌，尿药浓度明 显高于血药浓度。单剂口服给药后0-72小时内自尿中排出SMZ总量的84. 5%,其中30%为 包括代谢物在内的游离磺胺;TMP以游离药物形式排出66. 8%o SMZ和TMP两药的排泄过程 互不影响。SMZ和TM

12、P的血消除半衰期tl/2 P分别为10小时和8-10小时，肾功能减退者, 半衰期延长，需调整剂量。吸收后二者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等全身 组织和体液中。并可穿透血-脑脊液屏障，达治疗浓度。也可穿过血胎盘扉障，进入胎儿 血循环并可分泌至乳汁中。颠茄口服自胃肠道吸收迅速，代谢主要由肝细胞水解酶分解， 峰值作用时间1-2小时，作用持续时间4小时，经肾排泄。【贮藏】遮光，密封，在干燥处【包装】12片/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H36022310【生产企业】江西汇仁药业有限公司颠茄磺节咤片汇仁的功效与作用颠茄磺节咤片汇仁用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其 他敏感致病菌引起的肠炎

13、等。问：颠茄磺羊噬片汇仁有什么不良反应？答：1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮 炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热 等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症、再生障 碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白。这在 缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较为多见。4. 高胆红素血症和新生儿黄疸。由于颠茄磺不咤片与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游胆红 素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。5肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。6. 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重 不良反应。7.恶心、呕叶.、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发 生难辩梭状芽胞菌肠炎，此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。9.中枢神经系 统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。10.口干感谢您的阅读，祝您生活愉快。