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1、天津经济技术开发区现代医药和医疗器械产业“十二五”发展规划 天津经济技术开发区管委会2010年11目 录一、“十一五”天津开发区现代医药和医疗器械产业发展回顾4（一）行业产值保持快速增长，利润率有待进一步提高4（二）新增企业以内资中小型企业为主，生物医药类企业占有绝对优势5（三）产品以内销为主，主要产品体系初步形成6（四）行业技术水平较高，大批项目即将形成产值7（五）存在的主要问题91、天津地区产业规模不大，缺乏龙头企业支撑92、企业投资活跃度较差，缺少新的增长点103、产业配套服务体系不健全，公共技术平台利用效率较低10二、国内外现代医药与医疗器械产业发展形势11（一）产业整体态势111、产
2、业规模持续稳定增长112、研发投入不断加大123、优势互补实现共赢13（二）市场特征和动向141、发达国家市场仍占主导142、持续关注重大疾病的新药研发15（三）新形势带来的发展机遇161、新兴市场潜力巨大172、仿制药市场，机遇、竞争与风险共存173、研发及生产外包机遇良多194、公共安全催生先进诊疗产品需求205、政策调整带来新的发展机会21三、天津开发区现代医药和医疗器械行业的发展战略、路径和目标21（一）发展战略221、坚持“创新和产业并重，创新为魂，产业为本”战略222、坚持“招商和培育衔接，招商为先，培育跟进”战略223、坚持“龙头和成长齐抓，龙头带动，数量聚集”战略23（二）发展
3、路径231、优先发展 “短平快”行业，做大产业规模232、聚集创新资源，完善医药行业创新体系243、依托创新体系，促进产业高端化，带动产业发展24（三）发展目标241、产业规模242、企业群体243、科技创新254、国际化水平25四、天津开发区现代医药行业重点发展领域25（一）重点领域选择依据25（二）重点细分领域251、生物医药行业重点发展领域252、化学药行业重点发展领域273、天然药物行业重点发展领域284、医药外包行业重点发展领域295、医疗器械重点发展领域30五、保障措施43（一）打破体制瓶颈，整合政策资源43（二）优化空间布局，提升载体功能44（三）吸引产业基金，保证资金需求44（
4、四）加大招商力度，积聚产业规模45（五）采取多种措施，扩大人才储备46附件一：目前能够承接医药类项目的载体和平台47附件二：全球十大生物技术公司经营业绩48附件三：生物制药产品研发趋势及我国现状比较48附件四：原料药分类49附件五：天然药物发展趋势50天津开发区现代医药和医疗器械产业“十二五”发展规划一、“十一五”天津开发区现代医药和医疗器械产业发展回顾（一）行业产值保持快速增长，利润率有待进一步提高“十一五”期间，开发区的现代医药产值保持快速增长状态，2009年，现代医药产业实现工业总产值95.75亿元，从年度增长情况来看，2007年的增长率最高，为45%, 2008年受到经济危机的影响,出
5、现负增长, 2009年回升到28.05%，“十一五”期间年均增长率为28%，高于全区工业平均增速。图表 1 现代医药和医疗器械产业“十一五”产值增长趋势图从产值构成看，化学药、生物制药和中药制药三个子行业的产值要占全区医药产业总产值95以上，是开发区现代医药产业的主体（图2）。图表 2 2009年现代医药和医疗器械产业产值构成生物制药55.8%化学制药33.9%医疗器械4.2%中药制药5.8%其他0.3%从企业盈利能力看，2009年，开发区医药企业实现利润4.14亿元，产值利润率仅为4.5图表3 十一五期间生物医药产业和医疗器械产业利润增长情况（二）新增企业以内资中小型企业为主，生物医药类企业
6、占有绝对优势“十一五”期间，开发区新增医药类注册企业156家，占开发区医药类企业总数的54%以上。其中，外资企业32家，投资总额超过3.2亿美元；内资企业124家，注册资本超过5.9亿元人民币。从新增企业的行业分布看，生物制药类企业有89家，占新增企业的64%左右，其次是医疗器械类企业，占 15% 左右。截止到2009年底，开发区共有现代医药类工业及服务企业284家，其中工业企业265家，服务类企业 19家。从工业企业的行业分布看，主要集中在生物制药、化学制剂、天然药领域、服务业则主要集中在医药研发外包（CRO）领域。从企业性质上看，外资企业75家，内资企业209家，形成了生产领域以外资为主导
7、，科技创新领域以内资为主导。2009年全区有家现代医药企业产值超过1亿元，家企业总产值要占全区现代医药行业销售额的85.8，行业集中度较高，呈现出大企业主导的态势。从“十一五”期间情况来看，生物医药行业不论从产值还是从企业数量增长上都在开发区占有绝对优势。图表4 20052009年产值亿元其上企业数量企业规模（产企业数10亿元以上5-10亿元1亿-5亿元2009年21132008年2282007年2192006年2092005年206（三）产品以内销为主，主要产品体系初步形成2009年，全区现代医药产业实现销售收入73.19亿元。从主要产品上看，销售额过亿的品种有4个，初步形成了以糖尿病用药、
8、酶制剂、医用材料和抗生素为主的几大产品体系。糖尿病用药是销售额最大的品种，销售额超过53.39亿元，占开发区医药产品销售额的50%以上，包括：诺和诺德生产的诺和灵、葛兰素史克生产的文迪雅以及施维雅生产的达美康缓释片。全球主要糖尿病用药企业中，已有三家落户我区，如果加上中新药业隆顺榕制药厂的金祁降糖片，糖尿病用药的品种将有四个，形成了单一品种的聚集。酶制剂是开发区第二大医药类产品，其年产量位居全国第一，产值超过 10 亿元人民币，占全区现代医药产值10。 医用材料是开发区第三大医药产品，主要包括：输液器、牙髓治疗产品、人工晶体和暖袋等。产品销售额为5.62亿元人民币，占全区销售收入的 5% 。抗
9、生素是开发区第四大医药产品，主要是头孢粉针剂，年产值3.12 亿元人民币，占开发区3%。随着信汇、迈劲等抗生素原料药企业的陆续投产，化学原料药行业的规模将快速提升，并在化学工业区形成一定的聚集优势。开发区现代医药产品以内销为主，出口量较小，2009年实现出口18614.37万美元，占整个产业产值的13.6，占全区出口总额的1.3。（四）行业技术水平较高，大批项目即将形成产值开发区的现代医药企业基本上都是按照GMP规范要求新建的现代制药企业，不论从生产设施上，还是在技术水平上都处于全国领先地位，已成为天津医药企业最为集中的地区。图表5：处于行业领先的现代医药企业情况企业名称主要产品领先情况诺和诺
10、德胰导素亚洲最大(生产基地)金耀集团皮质激素全国第一中维药业VB1世界第一诺维信酶制剂全国第一(国内最大的生产基地)石药信汇GCLE全国第一华立达-2b干扰素全国第一尖峰天然产物公司葡萄籽提取物全国第一科汉森公司乳品益生菌全国第一凯莱英高效药物原料药全国第一中新科炬公司艾滋病快速诊断试剂第一个获得药品文号药明康德小分子药用化合物全国第一键凯科技药用聚乙二醇（PEG）全国第一和美生物新药研发PCT专利申请量全国第一国韵生物聚羟基脂肪酸酯（PHA）全国第一现代医药产业作为开发区重点鼓励的产业之一，在“十一五”期间，开发区投入大量资金用于现代医药产业创新体系的建设，涉及基因工程、生物材料、疫苗等多个
11、领域，加强了相关载体和平台建设，累计投入科技发展金和科技风险金超过2亿元。科技创新载体在开发区的大量聚集，使开发区的引进消化和自主创新能力得到了大幅提升，“十一五”期间获得生物医药领域专利150余项，比“十五”期间增加60余项，培育出一大批具有发展潜力的高科技企业和一批具有产业化前景的科研项目。图表6 处于产业化阶段的项目项目名称公司生物可降解高分子材料聚羟基脂肪酸酯（PHA）天津国韵生物材料有限公司万吨级生物基塑料P（3，4HB）超临界二氧化碳发泡制品天津国韵生物材料有限公司重要医药原料甘氨酸叔丁酯及其衍生物凯莱英生命科学技术（天津）有限公司抗蛋白酶抑制剂关键原料药凯莱英生命科学技术（天津）
12、有限公司抗HIV病毒药物阿扎那韦C-末端中间体凯莱英医药化学(天津)有限公司重要原料药GCLE及其衍生物7ATCA石药信汇（天津）医药科技有限公司PTCA球囊扩张导管赛诺医疗科学技术有限公司冠脉涂层支架系统及生物降解载药层冠脉支架系统赛诺医疗科学技术有限公司智能超声切割止血刀系统瑞奇外科器械（中国）有限公司药物模板及创新药用化合物天津药明康德新药开发有限公司植物活性成分系列产品天津药明康德新药开发有限公司新型凝血酶抑制剂阿加曲班及其中间体天津炜捷制药有限公司利用苹果树枝等农业废弃物工业化生产根皮苷等医药原料天津市尖峰天然产物研究开发有限公司新型纯天然健康食品原料及制剂天津市尖峰天然产物研究开发
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