复方克霉唑乳膏.doc

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1、复方克霉唑乳膏【药品名称】通用名称:复方克霉唑乳膏英文名称:Compound Clotrimazole Cream【成份】复方制剂,其组分为克霉唑1.5%及尿素15%【适应症】用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。【用法用量】皮肤感染涂于患处,一日23次。阴道炎阴道用药,一次0.15g,每晚1次,连续7日。【不良反应】皮肤外用后偶可发生皮疹、水泡、烧灼感、瘙痒、充血或其他皮肤刺激症状。【禁忌】对本品任何组分过敏者禁用。【注意事项】1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。2.避免接触眼睛。3.本品偶可引起局部皮肤过敏,一旦发生,应

2、立即停药。4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时,避免将敷料紧压在药品上或封包,以免酵母菌生长。【特殊人群用药】儿童注意事项:小儿外用本品未发现特殊性。妊娠与哺乳期注意事项:1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按体重50120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。2.哺乳期妇女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。老人注意事项:老年患者外用本品未发现特殊性。【药物相互作用】本品与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶合用时对白念珠菌无协同作用。【药理作用】克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等,均有显著抑制作用。克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,兼有止痒、抗菌等作用,并能增加药物经皮肤的穿透性。【贮藏】密闭,在凉暗处。【有效期】24个月。【批准文号】国药准字H19983096【说明书修订日期】2007年4月29日【生产企业】企业名称:新乡市琦宁药业有限公司生产地址:新乡县小冀镇工业路8号

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