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1、 西安杨森制药有限公司 3.0亿片/年吗丁啉片剂可行性研究报告 学院名称：国际教育学院 专业班级：生物制药0906 学生姓名：李博然 学 号 ：200948970620 指导老师：王卫国 日 期 ：2012/10/24目 录第一章、总论- 41.1、吗丁啉简介- 41.2、企业概况- 51.3、项目概述- 6第二章、市场需求预测- 72.1、市场营销环境- 72.2、消费者购买行为及其影响因素- 92.3、市场定位、目标市场- 11第三章、产品方案及生产规模- 13第四章、工艺技术方案- 14 4.1、仪器与材料- 144.2、药品与试剂- 154.3、产品规格确定- 154.4、生产方法-
2、15第五章、安全卫生- 16第六章、项目实施计划- 176.1、价格实施计划- 176.2、渠道实施计划- 18第七章、社会及经济效果评价- 187.1、社会效益分析- 187.2、经济费用核算- 197.2.1、投资估算- 197.2.2、成本费用预测- 207.2.3、收入预测- 21第八章、结论- 21 第一章 总论1.1 吗丁啉简介吗丁啉（多潘立酮片），商品编码：A19812294431，由西安杨森制药有限公司生产，批准文号：国药准字H10910003 本品为胃肠促动力药类非处方药药品。适应于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。原料生产企业：武汉欣欣佳丽生物科技有限公司。适应症：用于治疗
3、胃轻瘫（尤其是糖尿病性胃轻瘫），可使胃潴留的症状消失，并缩短胃排空时间；对中度以上功能性消化不良（FD）的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱、烧心及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。 对反流性胃炎有明显的效果，但对胃食管反流病的疗效不太满意。 可作为消化性溃疡（主要是胃溃疡）的辅助治疗药物，用以消除胃窦部潴留。 各种原因引起的恶心、呕吐：手术后的恶心、呕吐；抗帕金森病药物（如苯海索、莨菪碱等）引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药（如左旋多巴、溴隐亭）所致的不良反应；细胞毒性药物（如抗肿瘤药）引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐和对严重的呕吐效果较差；消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等
4、）引起的呕吐；因疾病和检查、治疗引起的恶心、呕吐，如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血液透析、胃镜检查和放射治疗等；儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐，如感染、餐后反流和呕吐等。 少数可应用于促进产后泌乳。 药品分类：消化系统用药-胃肠动力药-促动力药禁忌症：1、对本药过敏者。 2、嗜铬细胞瘤。 3、乳腺癌。 4、机械性肠梗阻。 5、胃肠道出血。 6、己知对多潘立酮或该品任一成份过敏者。 7、增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血，机械性梗阻，穿孔。8、分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤），嗜铬细胞瘤，乳癌患者。9、与酮康唑口服制剂合用。1.2 企业概况西安杨森制药有限公司是中国优秀的医药
5、企业，成立于1985年的西安杨森制药有限公司，是中外合资兴建的现代制药企业。是美国强生公司在华最大的子公司，也是中国最大的合资制药企业。总部设在北京，生产基地位于西安，在华员工超过2,000人。公司业务包括生产和销售高质量的药品，产品主要涉及胃肠病学、神经精神学、变态反应学、疼痛管理学、抗感染、生物制剂和肿瘤等领域；除此之外，公司还致力于提供与健康相关的服务及开展大众健康教育。西安杨森生产15种专利药品，涉及真菌学、胃肠病学、精神病学、神经病学等领域。2001年，西安杨森的销售额超过21亿元人民币，累计上缴国家税金超过20亿元人民币。西安杨森连年跨入“中国500家最大工业企业”行列，连续四年被
6、评为“中国十大最佳合资企业”之一，并两度获得第一名。1999年，西安赏的外资公司”之一。西安杨森制药有限公司着眼于未来，不断引进新的药品，并努力提高中国的医疗卫生水平，以服务广大的中国患者。西安杨森制药有限公司散发人性魅力的企业文化，帮助公司成为员工心目中值得信赖与托付的“大家庭”，凝聚了一大批优秀的人才，同时也对整个行业产生了积极的影响。 生产地址：陕西省西安市万寿北路34号 邮政编码：710043 电话号码：（029）82576688 网址：http:/www.xian-1. 3 项目概述医药产业近20年来一直是发展速度较快的行业，在国家统计年报的15个行业中，医药行业的发展相对速度一直是
7、名列前茅。改革开放30年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP），医药工业产值年均递增16.8%。西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华最大的子公司，强生公司拥有全球制药行业中最大的研究开发体系之一，一直以来，不断通过研发创新帮助人类与各种疾病顽强斗争。药物研发领域涉及：抗真菌、抗感染、心血管系统、避孕、皮肤病学、胃肠道疾病、血液学、免疫学、神经病学、肿瘤学、疼痛管理学、精神病学、泌尿系统和病毒学。1997年，西安杨森工厂率先通过国家药品GMP认证。1999年，获得德国莱茵公司ISO9002质量管理体系认证。2003年完成ISO9001:2000升级认证。2004年10月和200
8、7年9月，西安杨森工厂顺利通过了欧盟GMP审计署的首次审核和再次审核，标志着我们的厂房、设备、环境、人员、文件体系及质量管理体系完全符合欧洲GMP的标准，同时也保证了西安杨森在医药领域的先进性与国际化。二十多年来，西安杨森工厂在秉承“成为国际化的生产中心，以合理的投入，凭借高素质的人才和优化的流程，及时、准确地提供高质量产品”的使命同时，更是以坚定不移的信念，将环境保护视为自己的神圣职责。在内部，每一个生产环节都以环保为第一准则，让绿色生产成为可能。良好的废水处理利用、各项目节能措施，使资源得到合理利用与保护。对外加强“共建美好家园”活动，发动并倡导员工及社会人士义务植树2500余棵，覆盖面积
9、达到36,000 余平方米，并开展保护野生动物等一系列环保行动。 第二章 市场需求预测2.1 市场营销环境市场供需关系是影响市场变化的主要因素，在激烈的市场竞争中，企业及投资人能否全面准确地了解自己以及所处的环境，做出适时有效的市场决策是制胜的关键。市场供需情况就是为了解行情、分析环境提供依据，是企业了解市场和把握发展方向的重要手段，是辅助企业决策的重要工具。 以下是对胃药的市场调查根据市场调查排名排序药物名称市场份额（）1吗丁啉8.392达喜片4.423斯达舒胶囊3.824洛赛克胶囊3.805健胃消食片（江中）3.416喇叭正露丸2.287999胃泰颗粒2.198思密达散剂1.879妈咪爱散
10、1.8510胃尔舒片1.73根据市场销售排名排序药物名称市场份额（）1健胃消食片（江中）7.032吗丁啉5.123保济丸3.864999胃泰颗粒2.865藿香正气口服液2.796腹可安片2.617黄连素片2.578雷尼替丁胶囊1.979果导片1.8210达喜片1.82医药消费与健康意识、经济收入等密切相关，区域差异非常大。以2000年为例，医药消费总额排名前六的广东、江苏、浙江、山东、上海、北京，其药品消费额超过其他24个省份与地区的总和。这使得绝大多数外资、合资医药企业以当地是否为医药消费大省，作为确立重点市场的另一个重要指标。在医药行业，外资品牌（企业）往往聚焦在江苏、浙江、广东、上海等几
11、个省市，而其他区域则暂时无法顾及。吗丁啉也不例外，根据企业专家访谈得知，起销量主要集中在上述几个省市。在后续研究中也证实了这一点，如2002年、2003年两年，吗丁啉用于江苏、浙江、上海、广东、北京地区的广告投放费用，占到其投放总量50以上（按刊例价计算）。由于上述五省市的媒体给予的折扣都较少，实际上的比例还应该高于这个数字。而其他区域，如江西等省市，吗丁啉的广告投入几乎为零，投放在中央台的广告费用也非常少，和投到北京的费用几乎持平。这种极度“聚焦”的做法，使得吗丁啉在中国的发展极不均衡，在江浙市场已趋成熟，消费者对吗丁啉耳熟能详；而在黑龙江、江西等被“舍弃”的地区，山高水远，消费者对吗丁啉知之甚少。吗丁啉表现出企业的市场营销活动要受到一个国家或地区整个经济发展水平的制
