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1、鄂州在线收集整理www.ezhou.cc/post/cheliang/注射用更昔洛韦药品名称:通用名称：注射用更昔洛韦英文名称：Ganciclovir for Injection商品名称：注射用更昔洛韦成份:更昔洛韦适应症:本品仅用于：1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。2、治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。规格:0.25g（按C9H13N5O4计）用法用量:（一）对于肾功能正常者：1、治疗CMV视网膜炎的标准剂量：1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14-21天。.不良反应:
2、据资料介绍，接受静脉注射更昔洛韦或口服更昔洛韦治疗的病人不良反应详细情况如下：1、AIDS患者3个对照、随机、III期比较更昔洛韦注射制剂和口服制剂对CMV视网膜炎维持治疗的临.禁忌:对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。注意事项:1、患者须知：所有患者需被告知更昔洛韦的主要毒性为粒细胞减少症（中性粒细胞减少症），贫血和血小板减少症，并易引起出血和感染，必要时需进行剂量调整，包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数.FDA妊娠药物分级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对
3、孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女用药:更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女的足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下，方可在妊娠期使用本品。 对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁.儿童用药:本品对儿科患者的疗效和安全性尚未确定，由于潜在长期的致癌性和生殖毒性，故在儿科人群使用本品应特别谨慎。仅在仔细评价且认为潜在的获益超过风险时方可给儿科患者用药。 接受本品治疗的所报道的儿童不良事件与.老年用药:本品在老年患者的药代动力学资料尚未确立。由于老年个体通常肾小球滤过率低，故在本品治疗前和治疗中应特别注意评价肾功能。 对本品的临床
4、研究中未包括足够的65岁或以上患者，不能确定他们的反应是否与年轻个.药物相互作用:去羟肌苷：在更昔洛韦口服制剂用药前2小时或同时服用去羟肌苷，稳态去羟肌苷AUC0-12将增加111114%（范围：10%至49%）（n=12）。更昔洛韦口服前2小时服用去羟肌苷，更昔洛韦的稳态AUC.药物过量:静脉注射本品过量可致包括不可逆转的各类血小板减少症，持续性骨髓抑制，可逆性中性粒细胞减少或粒细胞减少症，肝、肾功能损害和癫痫。对于用药过量患者，透析能降低药物血浆浓度。药理作用:本品为一种2，-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被巨细胞病毒（CMV）编码（UL97基因
5、）的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸.毒理研究:遗传毒性：更昔洛韦浓度分别为50-500ug/ml和250-2000ug/ml时，体外可增加小鼠淋巴瘤的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。在小鼠微核试验中，更昔洛韦在150和500mg/kg(iV)(以A.药代动力学:吸收：在饥饿状态下口服更昔洛韦的绝对生物利用度大约为5%（n=6），进食后为6%至%（n=32）。当进餐时口服更昔洛韦剂量3g/日（500mg每3小时一次，每日6次和1000mg每日3次），用24小时.性状:本品为白色疏松块状物或粉末，有引湿性。贮藏:密闭，在干燥处保存。包装:管制抗生素瓶，丁基胶塞包装。2支/盒。有效期:24个月执行标准:药品标准编号：YBH37902005批准文号:国药准字H20059391生产企业:北京赛生药业有限公司药物分类:抗病毒药
