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1、 宏塑光電科技(昆山)有限公司作 業 文 件制訂日期08.11.15版本02有害物質分析及控制計劃文件編號RH-03-001頁次5/51有害物質控制計劃核準:謝隆盛 審核:李厚現 制定:劉玉敏版次修訂內容頁次修訂日期修訂者備注00新增08.07.10劉玉敏01(對工,裝,具如何管制,區分標示在文件中做細節化的規定),見:不含有害物質(HSF) 製造程序控制中的第4)和第5)條規定4頁08.08.28劉玉敏025)對于符合ROHS及無鹵的產品如何標示在文件中做細化的規定）見:不含有害物質(HSF)制造程序控制中的第5)條規定5頁08.11.15劉玉敏 文件變更履歷表過程可能發生的污染控制措施相關
2、控制準則責任部門顧客的不含有害物質(HSF)要求1) 客戶的要求和相關的法律法規識別不完整2) 客戶的要求不明確或進行評價1) 定期收集客戶和法律法規有害物質的要求2) 在接收訂單時明確有害物質要求並評價是否滿足有害物質控制要求3) 將要求及時轉訂或修訂本公司的禁限用物質矩陣表禁限用物質矩陣訂單合約審查程序業務部品保部不含有害物質(HSF) 供應鏈程式控制1) 供應商對本公司禁限用物質矩陣標準和要求不清楚2) 供應商提供的原材料/部件有害物質含量不清楚3) 供應商沒有經過評價直接採購1) 向供應商提供本公司的禁限用物質矩陣/標準2) 對供應商有害物質管控的情況進行書面調查或實施現場審核3) 在
3、供應商進行品質樣品承認時要求提供有害物質測試報告，並與其簽定有害物質不使用承諾書4) 在供應商評價時考慮有害物質控制狀況5) 定期更新禁限物質矩陣/標準並傳遞給供應商，並定期與其簽定有害物質不使用證明書6) 在向供應商發出實施需求時，明確要滿足本公司禁用物質矩陣/標準要求廠商選擇及管理程序進料管制程序採購部品保部過程可能發生的污染控制措施相關控制準則責任部門不含有害物質(HSF)原料過程管理1) 原材料接收時沒有進行有害物質驗證2) 原材料進倉時沒有進行批號管制3) 原材料沒有進行倉位規劃過沒有按規定倉位元儲存4) 原材料的儲存條件不符合規定的要求3) 原材料出庫沒有進批號管制1) 建立供應商
4、的測試資訊，並在入庫前進行驗證2)料進倉時編批號並進行標識，在入庫記錄上做好批號記錄3) 對有害物質物料規劃獨立的存放區域，並予以標識，原材料入庫時放入規劃的倉位4)儲存的環境進行控制，做到先進先出5)料出倉時在出庫記錄上做好批號記錄產品鑑別與追溯管制程序倉儲管理辦法最終檢驗與出貨管制程序不合格品(料)管制程序倉儲品保部不含有害物質(HSF) 製造程序控制1) 人員沒有經過培訓上崗，對有害物質管制要求不清楚2) 設備、工具沒有定期進行清理，有可能發生交叉污染1)所有作業人員按照崗位要求區分，經過部門的HSF基礎知識培訓考核合格後上崗，並在作業過程中不允許隨意換崗和串崗 2)制訂設備、工具清洗作
5、業指導，並對清洗的材料（也就是制程上所用的輔料）每半年進行一次測試，判斷是否發生交叉污染3)使用專用的成型設備,按照禁限用物質管制規範,如果同一機台使用的原材料之HSF要求有差异時,則換料生產的第一個產品送內部進行HSF首件檢測。4)塗裝規劃無鹵與有鹵生產線，做標示區分教育訓練管理辦法制程管制程序機械設備維保養程序進料管制程序產品鑑別與追溯管制程管理部製造部品保部過程可能發生的污染控制措施相關控制準則責任部門不含有害物質(HSF) 製造程序控制3) 材料在使用時發生混合，批號不清楚，無法實現追溯4) 相關工序的作業指導書不完整，作業方法不明確5)材料、設備等變更時發生有害物質污染或混入5) 對
6、現場使用和周轉的材料、半成品、成品進行區域規劃，並做好標識;對于所使用原物料及所生產的成品，半成品符合RoHS要求的,在產品外箱上貼示RoHS環保標籤,符合無鹵要求的,則在外箱上加貼無鹵(HF)標籤.以做區分.品管進行确認.6)生產開始時對產品批號、使用的原材料進行驗證7)在生產記錄上做好產品批號、使用的原材料、生產參數記錄8)在入庫記錄上記錄產品批號和數量9)生產過程中對材料、半成品、成品標識和批號定期進行驗證10)完善工序作業指引，明確作業方法和工藝參數11)進行變更管理工程資料變更程序產品鑑別與追溯管制程序檢驗與測試狀況識別程序倉儲管理辦法最終檢驗與出貨管制程序不合格品(料)管制程序工程部品保部倉儲課不含有害物質(HSF) 品質保證過程1) 對來料、生產過程和成品沒有進行有害物質驗證2) 不合格處理的流程不明確3) 對有害物質F體系沒有定期進行審核和管理評審1) 對來料、生產過程中使用輔料和成品有害物質驗證要求進行明確並實施驗證2) 明確不合格品的標識、評審、處理要求3) 定期實施內部審核和管理評審進料管制程序最終檢驗與出貨管制程序不合格品(料)管制程序矯正及預防措施程序內部稽核管制程序管理審查辦法品保部管理者代表總經理表單號碼：QC-04-001-00
