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1、武汉工程大学课程设计说明书 目录摘 要IAbstractII第一章 生产任务及设计依据11.1 生产规模及生产任务11.2 设计依据11.3 设计原则11.4 工艺装备设计概况11.5 处方、处方来源及方解2第二章 生产工艺与流程叙述42.1 生产工艺42.2 流程叙述4第三章 全流程的物料衡算73.1 工作任务73.2 物料衡算7第四章 工艺设备的计算与选型154.1 多功能提取罐选型154.2 三效浓缩蒸发器的选型16第五章 车间布置设计185.1 车间及设备布置185.2 水提工段PID及典型设备图(见附录一)195.3 车间平、立布置图(见附录二)19第六章 主要岗位生产制度206.1
2、 生产质量管理206.2 物料工艺管理216.3 环境卫生管理21第七章 劳动安全保护2313.1安全生产责任2313.2 生产车间防火安全管理规定24第八章 “三废”处理2512.2.1 废气2512.2.2 废水2512.2.3 废渣2512.2.4 噪声25第九章 总 结26参考文献27附 录28摘 要本设计以清火栀麦片前处理车间工艺研究为基础,以穿心莲、麦冬、栀子为原料,加水煎煮两次,每次两小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成相对密度为1.301.40的稠膏,送至清火栀麦片制片车间使用。设计中我们根据工艺流程,结合基础信息数据,合理设计出了洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产12亿片清
3、火栀麦片前处理车间。在本设计项目中,我们首先对设计依据进行说明,然后对产品进行了介绍,设计了工艺流程,绘制了带控制点的工艺流程图,再以设备为单位进行了物料衡算,列出了各设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算,确定了各设备的生产能力和型号。还绘制了车间平面设计图和施工图设计图,最后对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进行了简单介绍。关键词:清火栀麦片;浓缩;工艺流程;车间设计;IIAbstractThe design Qinghuozhimai cereal plant pre-treatment process research-based, Andrographis, Radix, Gar
4、denia as raw material, add boiling water twice, each time two hours, filtration, combined filtrate, the filtrate was concentrated to the relative density of 1.30 1.40 of thick cream, sent Qinghuozhimai cereal producer workshop. According to our design process, combined with basic information and dat
5、a, and the design of a clean and secure, production operational, the annual output of more advanced technology 1.2 billion pre-treatment Qinghuozhimai cereal plant.In this design project, we first described the design basis, then the product was introduced, the design of the process, draw a flow cha
6、rt with control points, then the device as a unit for the material balance, are listed material balance and out of each device. Calculated of equipment simultaneously, to determine the production capacity of each device and model. Also draw a graphic design workshop and construction design plans, an
7、d finally double-effect of boiling concentrated positions and post production system, a brief introduction. Keywords: Qinghuozhimaicereal;concentration;process;plant design;第一章 生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务年产12亿片清火栀麦片1.2 设计依据制药行业执行的医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、GMP、药品注册管理办法、医药设计技术规定、卫生部药品标准、药物制剂工程、药品生产质量管理规范(2010
8、年修订)及其附录制药化工过程及设备、1.3 设计原则(1)本设计为片剂车间,在设计中严格遵照GMP和洁净厂房设计规范等标准进行设计。(2) 对设备的选择,应考虑其是否能够完成生产任务,且具有节能高效,经济方便,实用可行,符合GMP生产等优点。(3) 为保证控制区的洁净度要求,采用全封闭的空调系统。(4) 遵守防火,安全,卫生,环保,劳动保护等相关规范制度。(5) 严格质量管理制度,推行质量责任制,严格工艺设计质量。1.4 工艺装备设计概况中小型制药企业使用的粉碎机基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理:在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分,由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙
9、板、弯牙板构成粉碎室,物料通过加料口进入到粉碎机中,通过其间的快速相对运动,形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击,达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选,再经过筛,将粗粉和细粉分开,细粉被风送到集粉装置内收粉,粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中,部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外,一个重要原因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水,粉碎室内温度高,药材纤维发软不易粉碎。另外,集粉装置一定要放在负压仓内,粉碎后的细料在气流的作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压
10、,排风、降温、除尘一同解决,产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料,也是提高产量和粉碎效果的好办法。煎煮设备包括敞口式和密闭式两种,根据中药生产现代化的GMP要求,大多采用密闭式设备,常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等,多为单级操作。本设计采用多功能提取罐,其特点是:全密闭循环系统,可常温常压浸出,也可高温高压或减压低温浸出;在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环,起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避免浸出液的损失;采用气动机构自动排渣,操作方便,安全可靠;提取时间短,效率高;各项操作能够实现集中控制,减轻劳动强度,利于流水线生产。三效
11、浓缩器工作时,一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩,浓缩的药液串联进入一效浓缩,多效则依此类推,其根本目的是节约能源。例如,一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽,两效浓缩则只需要0.57t蒸汽,三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源,实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩,更适用于热敏性物料。1.5 处方、处方来源及方解1.5.1 处方穿心莲800g,栀子100g,麦冬100g,制成片剂1000片1.5.2 处方来源穿心莲:本品为爵床科植物穿心莲的干燥地上部分。秋初茎叶茂盛时采割,晒干。具有清热解毒,凉血,消肿之功效。用于感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,泄泻痢疾
12、,热淋涩痛,毒蛇咬伤。栀子:本品为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。9至11月果实成熟呈红黄色时采收,除去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒之功效。用于热病心烦,黄疸尿赤,血淋涩痛,目赤肿痛,火毒疮痍;外治扭挫伤痛。麦冬:本品为百合科植物麦冬的干燥块根。主产于四川、浙江、湖北等地,我国许多地区均有分布。麦冬具有养阴生津,润肺清心的功效。用于肺燥干咳,虚劳咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。1.5.3 方解清火栀麦片由穿心莲、栀子、麦冬三味药材组成。方中穿心莲味苦寒,功善清肺胃热毒,凉血解毒利咽,故为君药。栀子气味苦寒,泻火除烦,凉血解
13、毒,功善清三焦之热毒,且可引热下行,从小便而出,辅助君药清热解毒,凉血消肿,缓解喉痹、牙痛、目赤诸症,为臣药。麦冬味甘性寒,佐助君药养阴生津,除烦止渴,润燥利咽。诸药合用,共奏清热解毒,凉血消肿之功,用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤等症。由于该品种疗效确切、安全,为我国最常用中成药清热解毒剂之一,已被我国药典收载。目前该品种全国生产企业有72家,年销售额超过5亿元。31第二章 生产工艺与流程叙述2.1 生产工艺 药材药渣切片粉碎煎出液充分浸润煎煮静置过滤过滤2小时冷水沉淀物2h/次,2次2.2 流程叙述制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的
14、处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。粉末直接压片法具有省时节能,工艺简单,工序少,适用于湿热不稳定的药物等突出优点,但也存在粉末的流动性差,片重差异大,粉末压片容易造成裂片等弱点,致使该工艺的应用受到了一定限制。湿法制粒的颗粒具有外形美观,流动性好,耐磨性较强,压缩成形性好等优点,但对于热敏性,湿敏性,极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料,遇水易分解的药物,方法简单,省时省工,但采用干法制粒时,应注意由于高
15、压引起的晶型转变及活性降低等问题。本次设计中,清火栀麦片的制备工艺条件是:取穿心莲与栀子粉碎成细粉,过筛。剩余的穿心莲与麦冬加水煎煮两次,每次2小时,过滤,合并滤液,浓缩成稠膏,加入上述细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,包糖衣。2.2.1粉碎粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。起粉碎作用的机械力有冲击力(impact),压缩力(compression),研磨力(attrition 或rubbing)和剪切力(cutting 或 shear)。在药品的生产过程中,原辅料一般均需粉碎,使物料具有一定的粒度,以满足制剂生产的需要。粉碎可减小粒径,增加比表面积,这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义,粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作。它有助于增加难溶性药物的溶出度,提高吸收和生物利用度,从而提高疗效。有助于改善药物的流动性,促进制剂中各成分的混合均匀,便于加工制成多种分计量剂型。有助于提高制剂质量。有利于药材中有效成分的提取。粉碎的方法有单独粉碎与混合粉碎,干法粉碎与湿法粉碎,低温粉碎,闭塞粉碎与自由粉碎,开路粉碎与闭路粉碎之份。本次