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1、非处方药品合规包装收到:2007年12月6 /接受:2008年10月6日/发表在线:20 2009年1月 作者(年代)# 2009。 这篇文章是在S与开放存取出版文摘 背景的角度,在严重的健康风险高 医疗保健系统的成本在误用和滥用的-柜台(OTC)镇痛药,本文阐述了一个 原型理论基础和新安全或遵守 OTC药品包装出售的药丸 (如、片剂、caplets和gelcaps)内泡包。 这 提出了包装不是简单的推广应用 泡包为丸;效用已广为人知。 它是一个综合的系统工程,泡包药丸可以,自己的人,才会包装、标签和出售,提供一个dosedirecte unit-of-use设计与提高的警告和 方向来帮助防止
2、顾客滥用 pill-form药物剂量的指示。 文献信息搜索方法术语“合规包装”用于该样机,因为它包装设计是加大对消费者的符合性和区别更为流传child-proof安全 包装或tamper-evident包装。韦斯(*).分裂的临床研究和战略规划和办室评估、国家过敏和传染病协会”,国家卫生研究院,6700 B Rockledge驱动,瑞奇。1106年,MSC, 马里兰州的MD 20892 - 7609,美国 电子邮件:Weisssuniaid.nih.gov. 由于对乙酰氨基酚中毒失效案例。 许多成年人 就超过推荐剂量和在某些情况下使用多种产品含有醋氨酚布洛芬。 风险因素,如存在或酒精 肝脏疾病
3、、加剧有关的问题,对乙酰氨基酚误用和滥用。 在儿童的情况下,加药错误往往混淆了不同相关产品 配方、加药的优点,使用不合适的 加药装置。 消费者常常意识不到自己的活跃 成分和正确的剂量,药物他们带; 他们低估了相关的风险与滥用OTC 药物,他们经常抛弃包装 这药物的方向,警告和给药的指示吗 的所在地。 结论最佳合规包装应(1)保存指示,警告,在给药的方向 卡的水泡的药在所有的时间,因此避免这个问题纸箱包装,一旦被扔掉衬垫 包装拆封;(2)增加的表面积 包装、不增加散货、提供空间的使用 较大的字体大小和提高方向和警告 更引人注目的,明确的和令人难忘的;(3)组织吗 药丸逻辑,unit-of-use
4、(per-dose最大和perday最大)套或行;(4)的人数限制在药unit-of-use包裹捆绑指示最大值 剂量和最大天之使用特定的产品.关键词剂量遵守。 OTC药品。 包装。 标注。 警告。 方向 介绍 对乙酰氨基酚(也称为扑热息痛或APAP) 非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药),例如ounter(OTC)的治疗缓解轻微疼痛及痛苦和 暂时降低发烧。 估计醋氨酚 和非甾体类抗炎药使用不同,但表明无处不在的,Amar频繁使用和席夫碱(2007;全国消费者联赛2003)。 根据消费者健康保健 产品协会(CHPA 2002),1.6亿美国人依靠OTC止痛药成年人减轻疼痛或减少发烧在任何给定的星期。
5、除了singleingredient作用止痛药,扑热息和异丁苯丙酸在众多的结合目前OTC药品用于cough-cold和allergy-sinus救济。 然而,尤其重要的安全关系(organspecific 适用于这些止痛药风险,如果他们上当了 超过推荐剂量,或很多天,或矛盾标记的警告。 然而研究披露,44%的美国成年人服用非处方止痛药忽略警告承认,超过了标 推荐剂量(全国消费者联盟2003),而只有2%的成年人其实知道正确的日报 流行的止痛剂,他们接受定期检查(Stumpf丁晓萍。2007)。 合规包装阐述 运用循证医学的方法来包装和标签OTC药品为了提高消费者的趋同化 给药发展方向和警告信息
6、,最大化按照标签上的说明。 原型 增加表面积的包装来容纳更大,更引人注目的、明确的警告和给药方向不增加体积。 同时也增加可能性,药物的指示将保持附呈吸毒的产品,从而提高通信的 重要的信息,否则可能被丢弃或者 忽视消费者。 这样做的目的是提供更多的功能unit-of-use包装为注意, 阅读和保持药物的指示。 任何额外的包装成本,希望,足以弥补的节约的生活.使用非处方止痛药误用和滥用 对乙酰氨基酚hepatoxicity 一项基于人群的研究丁晓萍。鲍尔(2007)建议 急性肝功能衰竭,大约有1600(阿尔法)的病例发生在美国,每年阿尔法扑热息痛相关是最常见的病因。 拉森(2007)报告那APAP
7、负责阿尔法病例的51%在美国 在2003年。 在一个前瞻性研究308例的晋升三分之二的消费者将超过4克 对乙酰氨基酚每天,在32%的病例消费者将超过10克(Ostapowicz每天等等杨建军。2002)。 每天超过4克醋氨酚很久时间被认为是虐待(艾博特和弗雷泽1998)。根据Nourjah丁晓萍。(2006),APAP-associated过量(无心和故意)的量 大约56000急诊部门每年参拜 在1993年和1999年之间,大约有26000人住院彼此 在1990年到1999年之间,平均有458人死亡 每年在1996年、1997年和1998年。 在1995年,债券和 诺瓦克年度医疗相关成本估计我
8、们有意与成人和青少年对乙酰氨基酚self-poisoning有将近8700万美元。 有意无意的程度与房室传导阻滞 与对乙酰氨基酚是不清楚。 Ostapowicz丁晓萍。(2002年) 报告68例(57%)308 APAP-associated阿尔法情况下在他们的研究中被视为故意(nonsuicidal) 过量。 其他的分析估计在8% -26%之间APAP-related过量是无意的(Nourjah丁晓萍。2006),在6%和30%之间 无心是由于过量治疗滥用(Nourjah丁晓萍。2006;2002;Schiodt Gyamlani和54丁晓萍。1997)。 即使是在Hepatoxicity能
9、发生 最大程度上的每日推荐剂量的4 g(埃里克森丁晓萍。1992;Moling张秀珍。2006;Bolesta和由于2002;2003年,他Kurtovic),并特别容易 发生在治疗剂量在一定条件下采取 条件,如食用酒精或fasting1(拉森2007;Ostapowicz张秀珍。2002),尽管它可能发生在即使在治疗剂量营养不良或缺乏使用或滥用酒精(Bonkovsky丁晓萍。1994)。美国食品与药品管理局和对乙酰氨基酚2002年9月,美国食品和药物管理局(FDA)召开了一次非处方药的顾问委员会 (NDAC)会考虑到安全问题 OTC止痛药有关,包括潜在的对乙酰氨基酚hepatoxicity联
10、系在一起。 NDAC的听到威廉李,大学 国立中兴大学西南医学中心,达拉斯,有一个估计入学和医院都涉及到一个估计 每年有100人死于联邦登记2006)。 摩尔等制的(2007)的分析数据AERS从1998年到2005年得出结论,对乙酰氨基酚是最排名第五经常怀疑药物而导致的死亡或严重的案件非致死性结果。FDA已经断定,下列因素领先 对OTC-drug诱导hepatoxicity:(1)成人多 推荐的剂量比醋氨酚,在一些例使用多种产品含有醋氨酚。(2)风险因素,如饮酒存在或肝脏疾病;(3)错误相关的混淆了不同产品配方、加药的优点和使用不适当的给药装置在儿科患者(联 注册2006)。国际问题与对乙酰氨
11、基酚对乙酰氨基酚误用和滥用也似乎是严肃的问题在英国(英国)和加拿大。 霍金斯丁晓萍。(2007)指出氨基酚(英国的名字为扑热息痛)是最常见的药物被说服的 在英国的过量,占48%,中毒医院的门票,并参与估计有100 -每年200人死亡。 杜慧儿女士评价道丁晓萍。(2000)报告氨基酚是最常见的原因selfharm有意在英国,每年估计有70000例,代表一个沉重的负担,对紧急,医药,以及 精神服务。 梅耶丁晓萍。对乙酰氨基酚(2007)检查 过量从1997年到年,利率在加拿大 2002年,发现一个调整每100000人有35.1的发病率 人口在2002年,69%的病例皆是无意识的,和25%的人有意的
12、。误用和滥用,服用布洛芬和其它非甾体抗炎药的使用非甾类抗炎药(非甾体类抗炎药) 也相当普遍,房室传导阻滞是常见的。 Amar和席夫碱配体非甾体抗炎药(2007)报告估计造成 每年超过100000人住院耗资更多超过20亿美元,并负责16500人死亡每年在美国。 布洛芬房室传导阻滞,虽然常常OTC非甾体抗炎药的消费(联邦登记2006)。 这食品及药物管理局(FDA)分析了从1984年到1999年AERS案件涉及 OTC非甾体抗炎药,发现出121例肾 失败,94年ibuprofen-56涉及需要住院治疗,9需要透析和9死了。 肾功能衰竭发生在不到7天接触毒品;14布洛芬的病例 在儿童的年龄群(联邦登
13、记2006)。公共知识OTC止痛剂尽管在英国的对乙酰氨基酚中毒发生率 似乎与它的可用性,而不是无知其并发症(Hawton张秀珍。1995),在我们到那儿去的似乎很少理解和/或接受之中 公众,镇痛误用或滥用的原因真正和持久的损害。 两个大的美国联邦调查调查共计9062 respondents-a于年9月-1997年10月的罗伯淀粉在全球范围内的美国人胃肠病协会(AGA),2和调查在去年12月进行的2002年由哈里斯互动全国消费者联盟(NCL)显现 一些令人担忧的消费者行为与意见相互关联的 OTC止痛药(与美国胃肠病协会1998;全国消费者联盟2003)。关于此事的调查结果显示,有60%的独家OT
14、C-NSAID用户表示,他们不知道他们在危险的一面非甾体抗炎药效果;29%的人说他们不相信他们在非甾体抗炎药的副作用的风险;46%的想法吗 OTC-NSAIDs是最安全的非甾体抗炎药的处方,26%说他们用超过推荐剂量上 产品标识,22%的人说他们认为警告的症状 NSAID-induced会先于任何并发症。在哈里斯调查(投射代表1.75亿名美国* *),84%报告用OTC止痛药去年,15%的人称日常使用。 令人吃惊的,44%的人说他们饮用超过推荐剂量上了产品标识;50%的调查对象称他们并不关心 潜在的副作用,45%的人认为是很重要的控制疼痛方面使用或overuse-were尤其令人担忧:将近60
15、% 酗酒(定义为那些消耗三个或三个饮酒超过一天,五次或五次以上一个月左右)说并不担心副作用,65%的人称吗饮酒相同的天,他们拿了OTC的痛苦药物治疗。有关的问题,OTC止痛误用和滥用是相当复杂的事实,一些消费者准确地回忆起正确的给药的指示。 Stumpf丁晓萍。(2007年)发现:,而近80%的104例. 报告用药物含有醋氨酚在过去的6个月,而18.3%的人服用一种含有扑热息痛药至少每天一次,近70%的患者低估了最大值推荐每日享受到的regular-strength醋氨酚。只有2例(2%)知道正确的剂量regular-strength扑热息痛,只有3知道正确的剂量的extra-strength
16、扑热息痛,28例不确定的最大剂量或制定对乙酰氨基酚。老年人尤其是风险高尤其是老年消费者一个很大风险的健康问题伴随着大单剂量或延长变小了剂量的止痛药(弗朗西斯丁晓萍。2005),因为他们是最大的处方药和OTC药品消费者一般,他们要花更多的药物来治疗慢性疼痛其他年龄的群体。 此外,“知识沟老年人最高与类型的多他们可服用止痛药治疗和加药这些药物说明,他们更容易总的来说,药物不良影响是更容易发展消化道并发症和他们两次可能低估了风险美国胃肠病学滥用延长止痛协会1998)。青少年和年轻成年人同样担忧的是知识和信仰的青少年OTC止痛药有关,特别是因为对乙酰氨基酚是常常采取在过量的广告.22%,21%水杨酸甲酯、铋subsalicylate19%)。令人惊讶的是,然而,当青少年的可能有限的一般知识的毒性和杀伤力非处方药物,但有一项研究发现,75%的样品876青少年和年轻的成年人(年龄从14-27)报道,他们读标签和包装inserts-especially OTC药吗在购买需要药物
