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1、药物分析教案课程名称：药物分析授课对象:0生物制药、2班，08药物制剂1、2、3班讲授题目 绪论讲授时数授课教师单位制药技术系讲授教师姓名李兵职称职务本课程目的要求1.了解药物分析学科的概况。.掌握药物分析的性质和任务。本章节重点难点药物分析的性质和任务教学方法： 传统式,提问式,学导式,自学式。使用道具：板书复习思考题：药物分析的性质和任务是什么？参考书目及章节:药物分析第四版刘文英主编讲课内容:在本次课程中主要为大家介绍药物分析学科的性质与任务，国家药品标准,药品质量管理规范,提出药物分析课程的学习要求。通过本次课程的学习，希望大家能够对药物分析课程有一个初步的了解,提高同学们的学习兴趣，
2、将任课教师介绍给同学。课程名称：药物分析授课对象:08生物制药1、2班,08药物制剂1、2、3班讲授题目药物分析基础知识讲授时数4授课教师单位制药技术系讲授教师姓名李兵职称无职务无 本课程目的要求.掌握中国药典(2005年版）的基本内容和常用玻璃仪器的使用和校正。. 熟悉药品检验工作的基本程序。. 了解常用的国外药典。本章节重点难点1. 中国药典的基本内容与进展。2. 主要国外药典的主要内容3 药品检验工作的基本程序。4.常用的 玻璃仪器的。使用教学方法: 传统式，提问式，学导式，自学式。使用道具:板书复习思考题：1. 常用玻璃仪器的怎么使用和校正？ 2. 药品检验工作的基本机构和基本程序是什
3、么？参考书目及章节:中国药典（205年版) 药物分析第四版 刘文英主编讲课内容：1. 2005年版中国药典的基本内容与进展，常用玻璃仪器的使用。 2. 主要国外药典(美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典、国际药典）简介。 .药品检验工作的基本机构和基本程序。在本次课程中主要为大家介绍新版中国药典的基本内容,本版药典改动较大,具体介绍一些本版药典的进展与修改,常用玻璃仪器的使用和校正。简介常用的一些国外药典的基本内容。介绍药品检验工作的基本机构和基本程序,与实际工作中的实践相联系，为今后同学们走上工作岗位提供一点常识性的知识。课程名称:药物分析 授课对象：08生物制药1、班，08药物制剂1、
4、2、班讲授题目 第二章:药物物理常数测定法讲授时数4授课教师单位制药技术系讲授教师姓名李兵职称无职务无本课程目的要求1.了解各物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用。2.熟悉折光率，相对密度，黏度,馏程和凝点的测定原理。3.掌握熔点，旋光度的测定原理和方法及注意事项。本章节重点难点1折光率,相对密度，黏度，馏程和凝点的测定原理。2 熔点，旋光度的测定原理和方法及注意事项。教学方法： 传统式,提问式,学导式，自学式。使用道具:板书复习思考题：熔点，旋光度的测定原理和方法及注意事项分别是什么?参考书目及章节:药物分析第四版 刘文英主编讲课内容：1.物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用。2.折
5、光率，熔点，旋光度,相对密度，黏度，馏程和凝点的测定原理和方法及注意事项.。课程名称:药物分析 授课对象：8生物制药1、2班，8药物制剂1、2、3班讲授题目：第三章 药物的杂质检查讲授时数授课教师单位制药技术系讲授教师姓名李兵职称无职务无本课程目的要求1.掌握药物纯度的概念、杂质限量的概念与计算。2. 掌握一般杂质（氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐）检查的原理与方法。3. 熟悉杂质的来源与杂质的种类。4. 熟悉特殊杂质检查的方法和原理。. 了解热分析在药物分析中的应用。本章节重点难点. 杂质限量的计算。2 氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、重金属检查法及砷盐检查法的基本原理、反应条件以
6、及干扰的排除。3. 本版教材新增内容:水分测定法、静态顶空进样法。4 薄层色谱法在杂质检查中的应用（杂质对照品法、高低浓度对比法)。. 高效液相色谱法在杂质检查中的应用(药典收载五种方法原理、计算公式）。教学方法: 传统式,提问式，学导式,自学式。使用道具：板书复习思考题:1.药物中的杂质是如何引进的?药物中的杂质有哪些类型？ .何谓药物中杂质的限量？ 3 简述药物中铁盐检查的原理与检查方法。 简述药物中重金属检查法与砷盐检查法的检查原理与方法。 5. 中国药典（20年版）中两种砷盐检查法有何异同？6. 药物中特殊杂质的检查方法主要有哪些?参考书目及章节:中国药典（0年版) 药物分析第四版刘文
7、英主编讲课内容：1 药物纯度的概念及其评价。2. 杂质的来源与种类。3杂质限量的概念与计算。.一般杂质检查的基本内容与方法。 5. 特殊杂质检查的方法。本章节是我们药物分析课程的重点章节,同学们首先要明确何谓药物纯度,对药物的纯度应如何评价。了解药物中杂质的来源及其类型对于制定出检查的项目和方法是非常重要的。杂质限量及其计算是我们本章节的重点内容,也是难点内容所在,希望同学们对其加以掌握。本章内容中的一般杂质检查是较为重要的部分。其中的重点是氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐的检查,希望同学们从反应的原理、反应的条件、干扰的排除三方面来加以掌握。在讲授的过程中运用Fas动画将砷盐检查的两种方法
8、的全过程演示给同学,将两种方法的异同点加以比较,以加深同学对这一方法的印象。此外,水分测定法及静态顶空进样法为本版教材新增内容，需加以讲解。关于特殊杂质的检查方法主要从方法入手,分为色谱分析法、光谱分析法、化学分析法和物理分析法。其中的重点为光谱法与色谱法,要求同学们对其原理与计算方法加以掌握。在本章内容结束时，可将本章内容加以概况总结,讲解一些例题以加深同学对本章内容的理解。课程名称：药物分析 授课对象:08生物制药1、2班，08药物制剂1、2、班讲授题目:第四章 芳酸及其酯类药物的分析讲授时数4授课教师单位制药技术系讲授教师姓名李兵职称无职务无本课程目的要求1.掌握水杨酸类、苯甲酸类典型药
9、物的结构与理化性质。2.掌握水杨酸类、苯甲酸类药物鉴别的原理与方法。3. 掌握阿司匹林中、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质及其检查。4. 掌握酸碱滴定法、双相滴定法、紫外分光光度法的基本原理与方法。5. 熟悉其它芳酸类药物的结构、理化性质与鉴别方法。本章节重点难点1. 水杨酸类药物、苯甲酸类药物结构与理化性质的关系。2.水杨酸类药物、苯甲酸类药物结构与鉴别方法之间的关系。3. 与铁盐反应中区分开哪些药物直接与铁盐反应,那些药物经水解后与铁盐反应。. 阿司匹林中水杨酸的检查及对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查。5. 酸碱滴定法中三种方法的原理与计算。. 柱分配色谱紫外分光光度法的应用原理。7 阿司匹林栓剂
10、的含量测定法方法（注意与阿司匹林的其它剂型相区别）教学方法: 传统式,提问式，学导式，自学式。使用道具:板书复习思考题：1.水杨酸类、苯甲酸类典型药物的结构与理化性质是什么?2.水杨酸类、苯甲酸类药物鉴别的原理与方法是什么？. 阿司匹林中、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质及其检查是什么?4 酸碱滴定法、双相滴定法、紫外分光光度法的基本原理与方法是什么？参考书目及章节:中国药典(005年版） 药物分析第四版刘文英主编讲课内容：1 芳酸及其酯类药物的典型药物分类与理化性质。2. 鉴别试验(与铁盐反应、重氮化偶合反应、氧化反应、水解反应、分解产物的反应、紫外吸收光谱、红外吸收光谱)。 3. 阿司匹林中、对
11、氨基水杨酸钠中、二氟尼柳中、甲芬钠酸中、氯贝丁酯中特殊杂质的检查。 . 含量测定法中的酸碱滴定法、双相滴定法、紫外分光光度法及高效液相色谱法的基本原理与方法。首先重点介绍水杨酸类药物、苯甲酸类药物典型药物的结构(水杨酸、阿司匹林、对氨基苯甲酸钠、双水杨酯、贝诺酯、苯甲酸、二氟尼柳)，结合结构特点介绍本类药物的理化性质。依据理化性质,介绍芳酸及其酯类药物的鉴别试验:与铁盐的反应、重氮化偶合反应、氧化反应、水解反应、分解产物的反应、紫外吸收光谱、红外吸收光谱,重点是与铁盐反应、重氮化-偶合反应（区分开直接反应、间接反应的药物)、水杨酸与对氨基水杨酸钠的红外吸收光谱。芳酸及其酯类药物的特殊杂质检查以
12、阿司匹林、对氨基水杨酸钠、二氟尼柳、甲芬钠酸、氯贝丁酯为例,重点介绍阿司匹林、对氨基水杨酸钠的特殊杂质及其检查方法。本类药物的含量测定方法中的酸碱滴定法是本章内容的重点,包括直接测定法、水解后测定法、两步滴定法,其原理、具体方法、计算为本章内容的难点。另外,双相滴定法的原理,柱分配色谱紫外分光光度法的应用要一一详细加以介绍。简单介绍高效液相色谱法在本类药物含量测定中的应用以及芳酸及其之类药物的体内分析方法。本章内容结束前对本章的内容加以总结:从药物的结构出发典型药物的理化性质鉴别试验的原理与方法杂质检查含量测定方法的基本原理、方法与计算课程名称:药物分析授课对象：08生物制药1、班，8药物制剂
13、1、2、3班讲授题目第五章胺类药物的分析讲授时数4授课教师单位制药技术系讲授教师姓名李兵职称无职务无本课程目的要求1.掌握芳胺类、苯乙胺类药物的鉴别和含量测定的基本原理与方法。2熟悉苯丙胺类药物鉴别和含量测定的基本原理与方法。熟悉典型药物的特殊杂质及其检查方法。本章节重点难点 三类药物基本结构与分析方法的联系2.重氮化-偶合反应、三氯化铁反应、与重金属离子反应、羟肟酸铁盐反应、水解产物反应3 盐酸普鲁卡因的IR图谱分析 4.对乙酰氨基酚中的特殊杂质检查、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查 亚硝酸钠滴定法教学方法: 传统式,提问式，学导式,自学式。使用道具:复习思考题：1. 盐酸氯普鲁卡因注射液中有关物质和光分解产物的来源?2. 盐酸普鲁卡因注射液中为什么要检查对氨基苯甲酸？怎样检查？3.简述亚硝酸钠滴定法的原理、基本方法、适用的对象。参考书目及章节：中国药典（200年版) 药物分析第四版 刘文英主编讲课内容:1三类药物基本结构与分析方法的联系2.重氮化偶合反应、三氯化铁反应、与重金属离子反应、羟肟酸铁盐反应、水解产物反应.盐酸普鲁卡因的I图谱分析 4.对乙酰氨
