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1、肿瘤化疗药物分级管理制度为合理使用肿瘤化疗药物，根据抗肿瘤药物应用指南原则和药 物临床试验质量管理规范，结合我院具体情况，特制定本分级管理 制度。一、分级原则根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊 管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。（一）特殊管理药物 指药物本身或药品包装的安全性较低 一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害价格相对较高储存 条件特殊可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。（二）一般管理药物 指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。（三）临床试验用药物 指用于临床试验的肿瘤化疗药物。（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录” 见附件 由医
2、院药 事管理委员会根据抗肿瘤药物应用指南原则的规定制定 该目 录涵盖了部分肿瘤化疗药物 新品种弓I进时应同时明确其分级管 理级别。二、使用原则与方法（一）总体原则 坚持合理用药 分级使用 严禁滥用。（二）具体使用方法1. 临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的药物 临床试验质量管理规范中试验用药品管理的有关规定执行。2. 般管理药物 应根据病情需要 由主治及以上医师签名方可 使用。3. 特殊管理药物必须严格掌握指针需经过相关专家讨论由 副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越 级使用的处方量不得超过1日用量并做好相关病历记录。三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处
3、方权的获得1. 具有执业医师资格2. 在三级甲等医院的化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的 肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月 含6个月 以上；3. 每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业 培训或学术活动 取得相关的继续教育I类学分5分以上。（二）配制权的获得1.具有执业资格；2在化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗的培 训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月（含3个月） 以上；3每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动 并取 得相应的继续教育II类学分5分以上。化疗从业科室的护士长或 化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求夕卜每2 年
4、必须参加不少于1次省级以上含省级 专业组织举办的肿瘤化 疗相关的护理培训或学术活动 并取得相应的继续教育I类学分5 分以上。（三）调剂权的获得药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。四、督导、考核办法（一）药事管理委员会、药学部及医务处定期开展合理用药培训 与教育督导本院临床合理用药工作定期与不定期对各科室应 用肿瘤化疗药物进行监督检查对不合理用药情况提出纠正与改 进意见。（二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综 合目标管理考核体系。（三）检查、考核办法 定期对化疗患 者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。（四）对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人 医院将进行通报 批评情节严重者将降低肿瘤化疗药物使用权限直至停止处方权。德江县人民医院肿瘤化疗药物分级管理目录分类特殊管理药物般管理药物临床试验药物烷化剂苯酸氮芥环磷酰胺尼莫司汀替臭唑胺抗代谢药氟尿嘧啶羟基脲替加氟抗肿瘤抗生素多柔比星阿拉克霉素白介素II毗柔比星表柔比星更生霉素柔红霉素丝裂霉素伊达比星康赛迪高三尖杉酯碱康莱特抗肿瘤植物成分药羟基喜树碱香菇多糖依托泊苷紫杉醇抗肿瘤激素类比卡鲁胺氟他胺他莫昔芬其他抗肿瘤药物和抗肿瘤辅助药奥沙利铂达卡巴嗪环孢素卡铂希罗达美司钠门冬酰胺酶米托蒽醌奈达铂帕米麟酸二钠顺铂维A酸胸腺肽亚叶酸钙依西美坦
