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1、审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价方法：查阅文件要点：查阅管理体系文件： 企业是否已按标准建立了文本企业有管理体系文件包括有件化的管理体系并实施、保持？MS范围是否明确？删减理管理体系覆盖范围，删减条款是，由是否充分？是否适合于本删减理由企业产品的具体运行情况？是否识别了管理体系所需过在手册中对所需过程，过程顺序及相互关系最高管程？各过程的顺序和相互关，冋时，手册中列出了引用程序文件 ，三层文4.1总要求理者/系是否已确定？件，法律法规管代是否确定了过程有效运行的过程运行依据的准则，过程监视测量准则和方法？过程监视是否已确定？关键过程所需资源、信息是所需资源、信息有否充分,足以
2、支持过程有效运行和监控？ 外包过程是否明确？审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价5.1管理承诺最高管 理者/ 管代方法：提问、查阅文件要点： 问最高管理者作了哪些管理 体系实施及有效性的承诺？ 能提供哪些承诺的证据？ 总经理谈最高管理者的承诺：制定方针、目标落实组织机构保证资源配置口任命管理者代表进行管理评审口 承诺证据方针、目标，目标分解组织机构、规定职表，权限任命管理者代表 资源配置，创造良好企业环境亠 管理评审与产品有关法律法规.一一一一5.2以顾客为 关注焦点最高管 理者/ 管代方法：交谈要点： 最高管理者是如何理解顾客为关注焦点？ 组织用什么方法识别了顾客 的要求？ 如
3、何确定顾客的需求和期 望？ 用什么方法推动了企业的全员参与？最高管理者认为：这里讲的顾客包括了客户和员工口倾听顾客的意见口以顾客为关注焦点是指以满足顾客要求作为组织的追求口是指以满足顾客、社会、员工要求，提高其满意度作为企业的追求口电话口走访口传真口其他口 组织考虑了与产品有关的义务和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实口 对职工进行培训教育，提高其素质，增强其满意顾客要求的意识，并落实到其实际工作口审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价方针的内涵是什么？制定的依据是什么？方针的含义如何在各层得到通过以下途径在各层次传达：5.3质量方针最高管 理者/沟通
4、、理解一致？会议口培训口版报口 电话口日常交流口其他口管代对方针如何评价？已包含了满足顾客要求的承诺口已包含了遵守法律法规其他要求的承诺口已包含了持续改进的承诺口具有较强的方向性的指导性意义口 管理评申时，是否对方针的适宜性进行过评价？对MS进行了什么策划？策划的内容有：管理体系策划目标及目标分解的策划产品实现过程的策划口 设定目标时，考虑了哪些要 求？要求是：目标应在万针提供的万框内设立 应符合行业和企业实际 5.4策划最高管 理者/应考虑法规要求应包含改进承诺目标应有可测性口管代组织为实现目标是否进行了MS策划？目标更改策划与实施时，过程 是否受控目标更改策划与实施时审核条款被审核 部门审
5、核方法要点审核记录审核 评价5.5.1职责和权限最高管 理者/ 管代方法：查阅文件要点：查各部门的岗位职责、权限 与相互关系是否有文件作出规 定？这些地规定是否明确、协 调？查阅记录：岗位职责（包括任职条件、职责、权限的规定）、组织机构图、职能分配表、主要管 理人员职责.5.5.2管理者代表最高管 理者/ 管代要点： 管理者代表疋口已扌曰定并对 其授权？ 管理者代表职责有哪些？回答：确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持口向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求口确保在本公司内提咼满足顾客要求的意识口负责与管理体系有关事宜的外部联络口审核本公司管理手册和程序文件口负责内部审核及审批审核报
6、告，督促审核结果得到有效实施与保持口其他口1企业是否对内部沟通内容、职1沟通方法有5.5.3内部沟通最高管 理者/ 管代责、方法、渠道作出明确规 定？审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价5.6管理评审最高管 理者/ 管代 最高管理者是如何组织管理评审的？时间间隔是否适宜？ 管理评审的内容包括哪些，评 审的结果是否能导致QMS的 有效性和效率的提高？3管理评审的输入有哪些？信息 是否充分？4管理评审结果是否形成报告， 报告内容有什么？ 每十一个月进行 次管理评审必要时追加评审口 内容包括：方针是否有效贯彻执行口方针、目标的适宜性、有效性评价口体系与有关法律、法规、规范性文件及指令性
7、标准要求的符合性口最终产品的实际质量情况与质量要求的符合性口组织机构、人员和资源适宜性评估口 体系是否适应市场环境、社会需求的变化口 顾客的投诉和意见口纠正和预防措施的有效性评价口体系改进和调整的必要性评价口3输入有：体系审核的结果口 顾客满意程度的测量结果口 产品质量控制状况口纠正和预防措施实施的情况和有效性口改进的建议口以往管理评审形成的决议要求采取的措施的实施情况及有效性口 内、外部环境以及标准的变化所引起的质量管理体系的变更口46.1资源的提 供最高管 理者/ 管代 请最高管理者自我评价资 源的充分性，目前的资源提 供能否使顾客满意？ 在资源的确定、提供、使用 上,进行哪些了有效的管理
8、， 从而提高了资源的利用率？ 生产设备方面： 环境方面人力资源方面：审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价8.1总则最高管 理者/ 管代请管理者代表谈下测量分析 和改进的策划？查阅管理手册、获得如下证据：这方面的策划在手册中描述口企业编制相关程序文件：8.5.1持续 改进最高管 理者/ 管代 企业的持续改进有何设想， 如何组织？ 有何改进的绩效？审核员:审核日期:年月日审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价4.2文件要求4.2.1总贝U综合部 组织所建立文件包括哪些，是 否按标准要求和内部管理需 要建立了文件化程序，是否根 据标准要建立了记录。 文件详略是否得当，是否适
9、宜 可操作？ 文件有哪些媒体、形式或类 型，这些文件表现形式或类型 是否适当、有效文件包括：管理手册口 程序文件口 作业指导书口其他口记录有份4.2.2质量手 册综合部查管理手册的框架结构？手册包含了下列内容：封面上的文件编号口方针、目标口组织机构图/质量管理体系结构图口程序文件 引用程序文件的一览表删减的条款口删减理由的合理性口体系覆盖的范围口引用的法律法规口4.2.2质量手 册综合部 查管理手册的编制质量？ 手册对体系各个过程是否作 了充分的描述，过程之间关系 是否清楚确定？手册是否受 控？ 质量手册内容覆盖GB/T19001标准口体现本行业、生产特点口结合本企业实际、宜适性口可操作性口详
10、略有度性口其他：审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价4.2.3文件控 制/4.4.5文件 和资料控制综合部1是否按标准要求建立并保持 “文件控制程序”？程序的适 用范围是否包括组织管理体 系要求的所有文件？2文件是如何控制的？1有文件控制程序口适用范围包括：内部文件口外部文件口各种类型文件口各种媒体形式的文件口2发布前组织相关部门评审 口各层次的文件确定相应的批准人口文件发布关得到批准口文件发至使用场所或岗位口文件更改前进行评审和审批口 文件有标识，易于识别和检查口 外来文件受到控制口 作废文件给予标识口4.2.4记录控制综合部1是否按标准要求建立并保持 “记录控制程序”？程序的
11、适 用范围？2记录的填写3记录的保存1设计了各部门应用的表格口规定了记录的标识各种表式下发到相关部门口2抽查记录，编号为记录格式规定的项目，记录涂改：，记录笔迹、书写：记录日期、签名：3记录的保存地点、方式、期限在中予以确定，记录的保存设施6.2人力资源综合部 在MS建立过程中是否识别/ 确定了影响质量活动和职业 健康安全的人贝的能力？ 是否按需求安排了培训？ 培训的有效性是否经过评 价？提供：特殊工种上岗证书特殊工种上岗证书年度培训计划口近期员工培训记录员工培训档案口提供：培训评价记录审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价1是否建立、实施、保持了内部 审核程序？2如何实施内部审核
12、？128.2.2内部审 核综合部3能提供哪些有关的内部审核记 录？3提供了下列记录：内部审核年度计划口完整的一套内审记录口8.4数据分析综合部收集了哪些数据？如何处理？查文件，获得如下证据： 数据分析管理的依据 数据的收集包括 数据的分析实施计划 数据利用效果8.5.2/8.5.3 纟纠正/预防措施综合部是否建立并保持了纠正/预防措 施控制程序？如何实施纠正 /预防措施？查文件、记录，获得如下证据：纠正、预防措施控制程序程序文件的规定上次内审共下达不合格报告平时管理下达的纠正措施预防措施下达下达的纠正措施验证审核员:审核日期:年月日审核条款被审核 部门审核方法要点审核记录审核 评价4.2.3文件控 制生产部1部门有哪些受控文件？文件如 何控制？4.2.4记录控制生产部1部门有哪些质量记录？2记录的填写12抽查记录，编号为记录格式规定的项目，记录涂改：，记录笔迹、书写：记录日期、签名：5.5.1职责、权限和沟通生产部1部门的职责有哪些？主要岗位 人员的职责是否已做出规 定？2沟通如何进行？6.2人力资源
