2023年食品药品监督试题及答案食品药品试题及答案.docx

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1、食品药品监督试题及答案 食品药品试题及答案 1、简答题(5题,每小题4分) 1、简述调剂管理必须做到“四查十对”。 答:药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。 (教材第21页的5。) 2、简述药典一、二、三部分别收载的内容。 答:药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品。 (教材第128页) 3、简述药剂可能

2、被微生物污染的途径? 答:微生物无处不在,药剂尤其是液体药剂又为微生物的生长繁殖提供了必要条件,因此药剂极易被微生物污染。所以应该了解药剂被微生物污染的途径并采取适当的措施消除污染。污染的主要途径有原料药及药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员的个人卫生、包装材料等。 (教材第142页) 4、简述浸出药剂的特点? 答:浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能,具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点。 (教材第152页最后一段) 5、简述影响药物溶解度的因素有哪些? 答:(1)药物和溶剂的本性:相似者相溶;(2)温度:药物溶解时吸收热量的药物,温度升,溶解度

3、升;(3)药物的晶型:溶解度亚稳定型大于稳定型;(4)粒子大小:在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关;(5)同离子效应和溶液离子强度:对电解质类药物,当水溶液中含有的离子与其离解产生的离子相同时,可使其溶解度降低。 (教材第179页的二) 2、论述题(2题,每小题10分) 1、什么是处方药与非处方药分类管理,实施药品分类管理有哪些现实意义? 答:(1)处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 (2)非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类(乙

4、类非处方药更安全,消费者选择更有经验和把握的药品)。 (3)对药品实行处方药非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药管理,减少不合理用药,切实保证人民用药的安全有效。意义是:有利于保证人民用药的安全;有利于推动医疗保险制度的改革;有利于提高人民自我保健意识;有利于促进医药行业与国际的接轨。 (教材第4页的7。) 2、药品保管的主要措施有哪些? 答:(1)药品储存的基本原则是分类储存。 六分开:处方药与非处方药分开;基本医疗保险药品目录药品与其他药品分开;内服药品与外用药品分开;性能互相影响、容易串味的品种与其他药品分开;新药、贵重药品与其他药品分开;配制制剂与外购药品分开。麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放,专人保管,实行双人双锁保管。针对易受温度影响的药品,应分库控制药库温度:冷库2-8;阴凉库20;常温库0-30。危险药品、易燃、易爆物专柜存放。准备退库药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。 (2)药品仓库应具有以下措施:调温控湿设施;通风排水设施;防尘避光设施;防火、防盗、照明设施;防鼠、防虫设施;储存特殊管理药品、贵重药品的具有安全功能的专用保管措施。 (3)对库存药品要定期检查,每月应该对收、支、存情况,以求账物相符,防止变质失效,对以变质药品不得使用,报经领导核准后予以核销处理。 (教材第32页) 本文来自 1

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