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1、课程明称：质量管理 学时：36h 案例类型：选编案例来源：内部审核实操案例 第一节 公司介绍一、公司概况 XX炉具有限责任公司是一家中外合资企业，现有员工65人，其中工程师、技师、会计师等中级以上人才15名，公司占地12000平方米，所处地理条件优越交通运输便利，公司专门研制“XX”牌各系列水暖炉具，分为5类：“蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系列和烟煤连续燃烧炉系列”，年生产能力1万台，产值800万余元，采用先进工艺技术和设备。具备严格的生产控制技术，所有产品均按国家标准生产，并具有完善的检出仪器与技术手段，保证了产品质量的稳定、可靠，得到了广大顾客的青睐与认可。 今后，本
2、公司将继续致力于设计和开发高、精、尖新产品，并使产品质量不断提高，以更高的热诚为广大消费者服务。 企业名称： 企业性质： 商标： 地址： 电话： 传真： 邮政编码： 公司主页网址：二、公司组织机构图 三、质量管理体系结构图四、质量管理体系过程指责分配表有限责任公司质量管理体系过程职责分配表职能部门标准要求公司经理技术科生产科质管部销售科采购科办公室4 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施 6.4 工作环境7.1 产品实现
3、的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 第二节 内部审核程序有限公司 内部审核程序章节号8.2版本1页次1/31 目的 验证质量管理体系是否符合管理和产品实现的策划，是否符合标准和质量管理体系的要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1 公司经理 a. 批准组织年度内审计划和审核实施计划。 b. 批准内部质量管理体系审核报告。 c. 定期召开管理评审会议。3.2
4、管理者代表 a. 全面负责内部质量管理体系审核工作。 b. 选定审核组长及审核员，并审核年度内审什划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3 质管科 a. 编写年度内审计划并负责组织实施。 b. 组织、协调内审活动的展开。3.4 内审组长 a.编制、实施本次内审计划。b. 编写内审报告。4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质管科经理负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者
5、代表及时组织进行内部质量审核: a. 组织机构、管理体系发生重大变化； b. 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉 c. 法律、法规及其他外部要求的变更 d. 在接受第二、第三方审核之前；有限公司 内部审核程序章节号8.3版本1页次2/3 e. 在质量认证证书到期换证前.4.1.2 年度内审计划内容 a. 审核目的、范围、依据和方法； b. 受审部门和审核时间；4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.l 管理者代表任命内审组长和内审组员、内审应由与受市部门无
6、直接关系的内审员负责。4.2.2 内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划审核方案，并编制本次审核实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括； a. 审核目的、准则、范围、方法； b. 内部审核的工作安排； c. 审核组成员； d. 审核时间、地点； e. 受用部门及审核要点； f. 预定时间，持续时间； g. 开会时间； h. 审核报告分发范围、日期。4.2.3 在了解受用部门的具体情况后，内审组长组织编写内审核查表，详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时
7、间通知受审部门，受用部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3 内审的实施4.3.1 首次会议 a. 参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质管部保留会议记录。审核组长主持会议。 b。会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。 4.3. 2 现场审核 a。内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中 有限公司 内部审核程序章节号8.3版本1页次3/3 b. 内审组长需每日
8、召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。 c. 内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。4.3.3 审核报告4.3.3.l 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2 审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，公司经理
9、批准。 审核报告内容： a. 核目的、范围、方法和依据； b. 审核组成员、受审核方代表名单； c. 审核计划实施情况总结； d. 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； e. 存在的主要问题分析； f. 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.3.4 末次会议 a. 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由质管部保留会议记录。审核组长主持会议。 b. 会议内容:内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。 c。由质管部发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门本次内审结果要提交
10、公司管理评审。5 相关文件5.1 改进控制程序5.2 管理评审控制程序6 质量记录6.l年度内审计划6.2审核实施计划6.3内审检查表6.4不符合报告6.5内部质量管理体系审核报告6.6 内审首（末）次会议签到表6.7 不合格项分布表第三节 内部审核实例 一、确定审核方案 审核方案的目标是： 1、满足质量管理体系标准的认证要求； 2、确保附和合同要求。 质管科编制年度内审计划作为审核方案的输出。 有限责任公司质量管理体系2002年度内审计划编号：审核目的评价质量管理体系运行的符合性、有效性，在2002年8月第三方监督审核前一个月完成审核范围技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层
11、质量体系覆盖产品 蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系列和烟煤连续燃烧炉系列审核准则GBT 190012000 质量管理体系要求），公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件，合同要求。产品技术标准及国家有关的法律法规审核组组长： 组员： 实施项目及要点时间负责人备注编制部门内审检查表五月上旬开展质量管理体系内部审核五月中旬不合格项纠正五月底前各相关部门负责人跟踪验证六月上旬审核组召开管理评审会议七月上旬公司经理编制： 审核：（管理者代表签字） 批准：（公司经理签字）时间：2002年1月8日 时间：2002年1月9日 时间：2002年1月10日二、任命内用周长和内审组成员 1、 应保持内审活动的独立性和公正性、内审应由与受审核部门无直接关系的内审员
