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1、 经营设施、设备书目 一、 办公桌陆张二、 办公椅陆张三、 微机陆台四、 传真机壹台五、 打印机贰台六、 电话机贰部七、 柜子贰组八、 恒温库温湿度计等。 保证声明本公司申请材料：全部材料书目、内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并担当由此造成的一些后果。 负责人签章： 公司盖章： 年 月 日 医疗器械经营企业质量管理制度书目一、首营企业、首营品种的质量审核制度。二、质量验收的管理制度。三、产品出库复核管理制度。四、产品保管养护制度。五、不合格品管理制度。六、退货商品管理制度。七、质量推翻制度。八、质量事故报告处理制度。九、人员健康状
2、况与卫生管理制度。十、效期商品管理制度。十一、质量信息管理制度。十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度。十三、有关记录和凭证的管理制度。十四、业务经营质量管理制度。十五、质量跟踪与产品不良事务报告的制度。十六、产品质量标准管理制度。十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定。十八、特别产品的管理制度。十九、一次性运用无菌医疗器械管理制度。二十、质量方面教化、培训及考核的管理制度。二十一、文件管理制度。 医疗器械经营企业工作程序书目一、 医疗器械的选购程序。二、 医疗器械产品质量检查验收程序。三、 医疗器械入库储存程序。四、 医疗器械产品在库养护程序。五、 医疗器械产品配送出库复核程序。六、 医疗器械产品配送退回处理程序。七、 不合格医疗器械的确认处理程序。八、 医疗器械拆零和拼装发货程序。九、 医疗器械运输程序。十、 医疗器械进货退出程序。十一、 证照资料的收集、审核、存档的程序。十二、 质量事故上报处理程序。
