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1、中国卡介菌多糖核酸注射液市场发展研究报告 中国卡介菌多糖核酸注射液市场发展研究报告目 录第一章 中国卡介菌多糖核酸注射液行业简述1第一节 产品定义1第二节 市场基本特点2第三节 产品类别2第二章 中国卡介菌多糖核酸注射液市场发展现状分析3第一节 国际市场发展概况3一、国际现状分析3二、主要国家和地区概况4第二节 国内市场发展概况5一、国内总体市场分析5二、国内市场发展存在的问题5第三章 2009年中国卡介菌多糖核酸注射液市场分析6第一节 我国卡介菌多糖核酸注射液整体市场规模6一、总量规模6二、增长速度7三、各季度市场情况8第二节 卡介菌多糖核酸注射液市场结构剖析9一、产品市场结构9二、品牌结构
2、9三、区域结构10四、渠道结构11第三节 卡介菌多糖核酸注射液市场表现12一、生命周期12二、生产技术变革13三、差异化/同质化比较分析14第四节 上游市场分析14第四章 2009年中国卡介菌多糖核酸注射液市场供需状况研究16第一节 需求状况研究16第二节 供给状况研究18第三节 重要用户调查研究18一、重要用户行为调查研究18二、重要用户需求调查研究19三、重要用户满意度调查研究20四、重要用户采购与渠道调查研究20五、重要用户品牌战略调查研究21第五章 2009年中国卡介菌多糖核酸注射液市场竞争格局与企业竞争力评价22第一节 卡介菌多糖核酸注射液产品竞争力分析理论基础22第二节 卡介菌多糖
3、核酸注射液产品国内企业与品牌分析24第三节 卡介菌多糖核酸注射液产品竞争格局分析24第四节 卡介菌多糖核酸注射液产品竞争群组分析25第六节 标杆企业市场竞争力评价26一、产品竞争力26二、价格竞争力28三、渠道与销售竞争力28四、服务竞争力29五、品牌竞争力30第六章 2009年国内市场卡介菌多糖核酸注射液价格研究31第一节 价格特征分析31第二节 卡介菌多糖核酸注射液主要产品价位分析31第三节 价格与成本的关系研究32第四节 竞争对手的价格策略研究33第七章 2009年卡介菌多糖核酸注射液国内市场渠道剖析34第一节 市场渠道形式分析34第二节 市场渠道要素比较35第三节 竞争对手市场渠道策略
4、的研究36第四节 各大区域市场主要代理商情况37第八章 影响2010-2012年中国卡介菌多糖核酸注射液市场发展因素38第一节 卡介菌多糖核酸注射液市场发展有利因素38第二节 卡介菌多糖核酸注射液市场发展不利因素39第三节 卡介菌多糖核酸注射液市场发展政策因素40第九章 2009年卡介菌多糖核酸注射液国内进出口现状41第一节 国内出口及增长情况41第二节 海外主要市场分布情况42第三节 国内经营海外市场的主要品牌43第四节 卡介菌多糖核酸注射液进口分析43第十章 国内卡介菌多糖核酸注射液主要生产企业盈利能力比较分析45第一节 2006-2009年卡介菌多糖核酸注射液行业利润总额分析45一、20
5、06-2009年卡介菌多糖核酸注射液产业利润总额分析45二、不同规模企业利润总额分析46三、不同所有制企业利润总额比较分析46第二节 2006-2009年卡介菌多糖核酸注射液产业销售毛利率分析47第三节 2006-2009年卡介菌多糖核酸注射液产业销售利润率分析48第四节 2006-2009年卡介菌多糖核酸注射液产业总资产利润率分析49第五节 2006-2009年卡介菌多糖核酸注射液产业净资产利润率分析50第六节 2006-2009年卡介菌多糖核酸注射液产业产值利税率分析51第十一章 中国卡介菌多糖核酸注射液主要生产企业52第一节 湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司52一、企业基本情况52二、企业
6、资产负债分析52三、企业收入及利润分析53第二节 浙江万马药业有限公司54一、企业基本情况54二、企业资产负债分析54三、企业收入及利润分析55第三节 西安安泰药业有限公司56一、企业基本情况56二、企业资产负债分析56三、企业收入及利润分析57第四节 河南君康药业有限公司58一、企业基本情况58二、企业资产负债分析58三、企业收入及利润分析59第五节 陕西医药控股集团生物制品有限公司60一、企业基本情况60二、企业资产负债分析60三、企业收入及利润分析61第六节 成都生物制品研究所62一、企业基本情况62二、企业资产负债分析62三、企业收入及利润分析63第七节 吉林亚泰生物药业股份有限公司6
7、4一、企业基本情况64二、企业资产负债分析64三、企业收入及利润分析65第八节 重点企业品牌市场占有率分析66第十二章 2010-2012年中国卡介菌多糖核酸注射液市场发展趋势预测67第一节 发展变化趋势预测67第二节 价格变化趋势预测67第三节 渠道发展趋势预测67第四节 用户需求趋势预测68第五节 服务发展趋势预测69第十三章 2010-2012年卡介菌多糖核酸注射液市场发展前景预测70第一节 国际市场发展前景预测70第二节 国内市场资源配置的前景预测71第三节 中国卡介菌多糖核酸注射液市场销售状况分析73一、2010-2013年经济增长与卡介菌多糖核酸注射液需求预测73二、2009-20
8、13年卡介菌多糖核酸注射液总产量预测7539第一章 中国卡介菌多糖核酸注射液行业简述第一节 产品定义卡介菌多糖核酸注射液，英文名称：Polysaccharide and Nucleic Acid fraction of Bacillus Calmette Guerin for Injection（BCG-PSN），含核酸14.663%、水分10.005%、钙0.782%、无机磷0.270%、多糖61.145%、蛋白0.005%、钾0.558%，等等。是用卡介菌经热酚法提取多糖、核酸，溶解于灭菌生理盐水中配置而成。是一种新型免疫调节剂，主要作用是调节机体免疫水平，增强机体的抗感染和抗过敏能力，主
9、要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘等呼吸系统疾病。著名呼吸病专家谭礼智和王慧在国家自然科学基金的资助下，开始将死卡介苗菌灭活在人体手臂上划痕接种卡介苗防治气管炎。经应用证明，这种疗法对哮喘和慢性支气管炎患者，疗效明显。这项研究成果很快在全国推广，从而开辟了哮喘和慢性支气管炎治疗的新方法，并于1980年获卫生部科研成果奖。其后，卡介苗的有效成分卡介菌多糖核酸被提纯，并取代卡介苗，在临床得到了更加广泛的应用。在变态反应性疾病、感染性疾病、癌症的治疗中起到了重要的作用。卡介菌多糖核酸注射液通过调节机体内的细胞免疫，体液免疫，刺激网状内皮系统，激活单核-巨噬细胞功能来增强机体抗病毒能力；通过卡介
10、菌多糖核酸对T细胞致敏，产生细胞介导的传染免疫，致敏T淋巴在抗原的特异性刺激下分化，增殖并合成，释放出一系列淋巴因子，从而发挥细胞免疫功能，引起特异性抗体生成及对疣体的免疫排斥而抗病毒作用；还可通过增强机体内巨噬细胞(M)的自然毒效应和诱导干扰素的形成。卡介菌多糖核酸注射液有适应症有慢性支气管炎、哮喘、感冒、慢性感染(如慢性肾炎)、过敏类疾病(如荨麻疹、过敏性皮炎)、免疫复合物疾病(如肾小球肾炎)、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎、免疫功能缺陷、肿瘤、神经性皮炎、尖锐湿疣等。第二节 市场基本特点1、市场需求在不断扩大卡介菌多糖核酸注射剂作为一种免疫试剂对于治疗哮喘有着良好的效果，同时对于皮肤疾病，
11、其他疾病如慢性肝炎、膀胱癌等的治疗也起着很重要的作用。目前，卡介菌多糖核酸注射液是临床疗效最显著，销售额最可观的一种生物技术产品，市场需求不断扩大。2、产品供应逐年增加目前国内获准生产和销售卡介菌多糖核酸注射液的企业数量较少，市场集中度很高。随着国内研发和生产技术的提高、政府政策的支持，我国卡介菌多糖核酸注射液年产能力不断提高，20072008年产能超过1.2亿支，20082009年产能超过1.5亿支。第三节 产品类别按卡介菌多糖核酸注射液产品的规格不同，可以分为1ml/支、0.5mg/支两种，市场上大部分产品是1ml/支的产品。第二章 中国卡介菌多糖核酸注射液市场发展现状分析第一节 国际市场
12、发展概况一、国际现状分析 1882年，德籍医学科学家RobertKoch成功分离出结核杆菌，确定了肺结核的病原菌。1908年，国外医学科学家Calnette和 Guerin经过13年，230代的研究成功的培育出了灭活结核杆菌，命名为卡介菌（BCG）。1921年，WeillHalle成功地将该菌应用于人体，防治结核病。1987年，长沙九芝堂集团有限公司（原长沙神箭制药厂）在湖南医科大学研究成果基础上，与长沙市医工所合作研究的基础上，进行了卡介菌提取物的研究，采用热酚法去掉菌体蛋白质，再用乙醇沉淀提取菌体脂多糖而制成，在临床应用上取得了显著的效果。1994年长沙九芝堂集团有限公司与中国生物制品检定
13、所合作，改进工艺，提高质量标准，消除了副反应，研制成新一代的卡介菌提取物，并使该产品进入了95版生物制品试行规程，命名为卡介菌多糖核酸，取商品名为斯奇康注射液。1999年5月7日获国家药品监督管理局生产文号：国家准字SF19990021；2000年进入2000版中国生物制品规程及2000国家基本药物目录。2002年，湖南九芝堂基团组建湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司，并投资建成符合GMP标准的生产线，当年4月通过国家GMP认证，同时，产品调整至湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司生产，并核发新的批准文号国药准字S20020019。斯奇康注射液是中国广大医药科技工作者在总结前人科研成果的基础上，创造出的
14、拥有中国自己知识产权的生物免疫调节剂。国外至今没有同类品种问世。二、主要国家和地区概况 作为世界首创的具有自主知识产权的生物制剂，斯奇康的问世引起国内外医学界的普遍关注。我国呼吸病学以外的许多皮肤病、儿科、肿瘤科的专家也已纷纷开展卡介菌多糖核酸注射液的临床应用，证明卡介菌多糖核酸注射液对因免疫失调引起的各种疾病均有确切的疗效，有希望成为21世纪人类攻克艾滋病、癌症等不治之症的理想药物之一。我国卡介菌多糖核酸注射液在1998年问世的当年即实现销售收入1600万元，1999年销售收入4180万元。2000年5月，“斯奇康”被列入国家“火炬计划”，具有三百年老字号的九芝堂集团按照现代企业制度组建了生物制药公司，投入巨资建设斯奇康产业基地，进行系列产品的深度开发，规划形成10亿元的产业规模。2006年，湖南九芝堂斯奇康生物制药有限公司与前来浏阳生物医药园考察的古巴生物技术代表团签订了抗肿瘤疫苗合作协议，成为湖南省首个中古生物技术合作项目。古巴生物技术合作组表示，利用斯奇康在卡介菌多糖核酸制剂方面的独特优势，有助于古巴在生物技术领域的发展。据了解，古巴的生物技术研究起步于20世纪60年代初，至80年代，其生物技术产业已经具有相当的规模，一些成果达到世界先进水平。近几年，古巴的生物技术产业发展迅速，与世界许多国家开展了广泛的交流合作，研究成果产业化的进程不逊于
