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1、 MOOC 药事管理与法规-江苏医药职业学院 中国大学慕课答案药事管理与药事法规测验1、问题：“药事”是指与药品的研发、生产、经营以及（）等事项选项：A、使用B、广告C、价格D、检验正确答案:【使用#广告#价格#检验】2、问题：我国药事法规的渊源包括（ ）选项：A、药事管理法律B、药事管理行政法规C、药事管理地方性法规D、药事管理行政规章正确答案:【药事管理法律#药事管理行政法规#药事管理地方性法规#药事管理行政规章】3、问题：药事管理的目的是：保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时、方便，不断提升国民的健康水平，促进经济社会协调发展选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】4、填空题：药事管
2、理分两个层面，包括正确答案:【宏观和微观】药品管理法随堂测验1、问题：药品管理法规定，以下为假药的是（ ）选项：A、药品成分的含量不符合国家药品标准的B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C、未标明有效期或更改有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案:【药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的】 2、问题：医疗机构配制的制剂，应当是本单位（ ）选项：A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床需要而市场上供应不足的品种C、临床或科研需要而市场上没有供应的品种D、临床或科研需要而市场上供应不足的品种正确答案:【临床需要而市场上没有供应的品种】3、问题：对生产、销售假药的
3、行政处罚措施有（ ）选项：A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款C、责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件D、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证正确答案:【没收违法生产、销售的药品和违法所得#处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款#责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件#情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证】4、问题：药品管理法规定，以下为劣药的是（ ）选项：A、未标明有效期或更改有效期的B、不注明或更改生产批号的C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
4、正确答案:【未标明有效期或更改有效期的#不注明或更改生产批号的#直接接触药品的包装材料和容器未经批准的#擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的】查询我国药事法规单元测验1、问题：药品管理法最新版本修订的时间和实施的时间是选项：A、2019 年 8 月 26 日，2019 年 9 月 1 日B、2019 年 9 月 1 日，2020 年 1 月 1 日C、2019 年 8 月 26 日，2019 年 12 月 1 日D、2019 年 7 月 28 日，2019 年 12 月 1 日正确答案:【2019 年 8 月 26 日，2019 年 12 月 1 日】2、问题：与药品的研制、生产、流通
5、、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项，称为 选项：A、药学实践B、药学服务C、药政D、药事正确答案:【药事】3、问题：药事管理立法的基本特征选项：A、立法目的是维护人民健康B、以药品质量为核心C、具有系统性D、立法内容有国际化倾向正确答案:【立法目的是维护人民健康#以药品质量为核心#具有系统性#立法内容有国际化倾向】4、问题：属于药事规章的是选项：A、药品管理法B、药品经营质量管理规范C、药品流通管理办法D、药品不良反应报告与监测管理办法正确答案:【药品经营质量管理规范#药品流通管理办法#药品不良反应报告与监测管理办法】药品监管体系测验1、问题：国家食品药品监督管理总局的药品审评中心
6、负责对（ ）选项：A、药品注册申请进行初审B、药品注册申请进行复审C、药品注册申请进行评价D、药品注册申请进行技术审评正确答案:【药品注册申请进行技术审评】2、问题：药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有（ ）选项：A、研究、生产、经营、使用B、研究、生产、广告、价格C、生产、经营、使用、价格D、研究、生产、经营、价格正确答案:【研究、生产、经营、使用】 药事组织与药学职称测验1、问题：根据专业技术职称，可将药师分为选项：A、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师B、药师、执业药师C、药师、主管药师、执业药师D、药师、执业药师、临床药师正确答案:【药士、药师、主管药师、副主任药师、主任
7、药师】2、问题：药事组织的基本类型有选项：A、药品生产经营组织B、医疗机构药事组织C、药学教育、科研组织D、药品管理行政组织、药学社团组织正确答案:【药品生产经营组织#医疗机构药事组织#药学教育、科研组织#药品管理行政组织、药学社团组织】执业药师随堂测试1、问题：下列内容不属于执业药师职责范畴的是选项：A、指导公众合理使用处方药B、指导公众合理使用非处方药C、执行药品不良反应报告制度D、为无处方患者提供用药处方正确答案:【为无处方患者提供用药处方】2、问题：执业药师资格证书的有效范围是选项：A、在全国范围内有效B、在颁发机关所在省份内有效C、在取得者的居住地省份内有效D、在取得者的就业所在地有
8、效正确答案:【在全国范围内有效】3、问题：按照执业药师资格制度暂行规定，关于执业药师注册规定的说法正确的有选项：A、执业药师注册证的有效期为五年B、申请注册者必须经所在单位考核同意 C、执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D、执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动正确答案:【执业药师注册证的有效期为五年#申请注册者必须经所在单位考核同意#执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续#执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动】药品的认识测验1、问题：以下属于药品的批准文号的是选项：A、国药准字 H20103325B、国食健字 G20103325C、QS20103325230
9、1D、新药证字 S20103325正确答案:【国药准字 H20103325】2、问题：以下属于药品的是（ ）选项：A、中药饮片B、疫苗C、血液制品D、原料药正确答案:【中药饮片#疫苗#血液制品#原料药】3、问题：药品的质量特性包括选项：A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性正确答案:【安全性#有效性#稳定性#均一性】4、问题：和普通商品相比，药品的特殊性体现在选项：A、两重性B、时限性C、质量重要性D、专属性正确答案:【两重性#时限性#质量重要性#专属性】处方药与非处方药分类管理测验题 1、问题：根据处方药与非处方药分类管理办法，只能在专业期刊进行广告宣传的是选项：A、非处方药B、甲类非处方
10、药C、乙类非处方药D、处方药正确答案:【处方药】2、问题：根据处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以选项：A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药正确答案:【零售经营乙类非处方药】3、问题：非处方药的遴选原则包括选项：A、应用安全B、疗效确切C、质量稳定D、使用方便正确答案:【应用安全#疗效确切#质量稳定#使用方便】国家基本药物制度测试题1、问题：根据国家基本药物目录管理办法，不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是选项：A、药品标准被取消的药品B、含有国家濒危野生动植物药材的药品C、药典收载的药
11、品D、非处方药正确答案:【含有国家濒危野生动植物药材的药品】2、问题：可列入国家基本药物目录的是选项：A、国家卫生监管部门、国家药品监管部门颁布药品标准的药品B、主要用于滋补保健作用，易滥用的药品C、发生严重不良反应的药品 D、非临床治疗首选的药品正确答案:【国家卫生监管部门、国家药品监管部门颁布药品标准的药品】3、问题：国家基本药物的遴选原则包括选项：A、防治必需、临床首选B、安全有效、使用方便C、价格便宜、中西药并重D、基层能够配备正确答案:【防治必需、临床首选#安全有效、使用方便#基层能够配备】药品标签管理随堂测验1、问题：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（）选项：A、后一天
12、B、前一天C、前一个月D、后一个月正确答案:【前一天】2、问题：药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用自体的（）选项：A、1/2B、1/4C、2 倍D、4 倍正确答案:【1/2】3、问题：药品内标签因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注的内容有（）选项：A、药品通用名B、规格C、产品批号D、有效期正确答案:【药品通用名#规格#产品批号#有效期】4、问题：药品通用名称字体颜色应当使用（）选项：A、红色B、黑色 C、白色D、蓝色正确答案:【黑色#白色】药品说明书管理-随堂测验1、问题：药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的产品是（）选项：A、注射剂B、非处方药C、注射剂和
13、非处方药D、处方药和非处方药正确答案:【注射剂和非处方药】2、问题：药品说明书的作用有（）选项：A、介绍药品特性B、指导合理用药C、普及医药知识D、保护医师正确答案:【介绍药品特性#指导合理用药#普及医药知识#保护医师】药品广告管理-随堂测验1、问题：禁止在大众媒介对处方药进行广告宣传的时间是（）选项：A、2001 年 2 月 1 日B、2000 年 12 月 1 日C、2002 年 2 月 1 日D、2001 年 12 月 1 日正确答案:【2001 年 12 月 1 日】2、问题：药品广告的审查批准部门是（）选项：A、国家食品药品监督管理局B、国家工商行政管理局C、省级食品药品监督管理局D
14、、省级工商行政管理局正确答案:【省级食品药品监督管理局】3、问题：不得发布广告的药品有（）选项： A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品B、医疗机构配制的制剂C、军队特需药品D、批准试生产的药品正确答案:【麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品#医疗机构配制的制剂#军队特需药品#批准试生产的药品】药品注册制度的测试题1、问题：以下属于新药申请的是选项：A、未曾在中国境内上市销售的药品的申请B、未曾在中国境内外上市销售的药品的申请C、生产与原研药质量和疗效一致的药品的注册申请D、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请正确答案:【未曾在中国境内外上市销售的药品的申请】2、问题：药品注册申请包括（ ）选项：A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请、再注册申请正确答案:【新药申请#进口药品申请#补充申请#仿制药申请、再注册申请】新药注册申请与管理测验题
