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1、-XXXXXXXXX XX质量手册QUALITY MANUAL(依据 GB/T19001-2021 idt ISO9001:2021 标准 )文件编号： QM01-2021版本：A0编制：办公室审核 ：批准 ：受控状态：-发布日期：2021年 1 月 12 日实施日期： 2021 年 1 月 12 日-XXXXXXXXX XX文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批-XXXXXXXXXXX总 目 录0 批准令0.1发布令0.2任命书1 X围2 引用标准和术语2.1 引用标准2.2 通用术语和定义2.3 专用术语3 概况3.1 公司概况3.2 手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背
2、景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系X围确实定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 筹划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的筹划-XXXXXXXXXXX6.3 变更的筹划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的筹划和控制8.2 产品和效劳的要求8.3 产品和效劳的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和效劳的控制8.5 生产和效劳的提供8.6 产品和效劳放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2
3、内部审核9.3 管理评审10 持续改良10.1 总那么10.2 不合格和纠正措施10.2 持续改良11 附录：附录 1：生产工艺流程图-XXXXXXXXX XX0 批准令0.1发布令为规X公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T190012021 idtISO9001：2021 标准的要求，编制了?质量手册?，规定了质量管理体系的组织构造、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司开展和管理提升的需要，结合2021 版标准等要求，经领导层决策，发布本?质量手册?。?质量手册?阐述了我公司新
4、阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进展质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布总经理 :2021年1月12日-0.2任命书为了更好贯彻执行GB/T19001-2021 idt ISO9001任命同志为本组织的管理代表。管理代表的职责是：2021 标准，加强对质量管理体系的管理，特-a确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c报告质量管理体系的整体绩效及其改良，特别向最高管理者报告；d确保在整个组织内
5、推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改良、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e确保在筹划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：2021年 1月 12日-XXXXXXXXX XX0.3质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进展了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：质量方针：质量第一、降本增效、精益求精、持续改良在质量管理中，公司认真按照 GB/T19001-2021 idt ISO9001 ：2021 进展质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进展
6、生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品。对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。欢送顾客多提珍贵意见，促进公司的产品更上一层楼，促使我们持续改良，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。质量目标：产品一次交验合格率：98% ( 废品率 90%公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品 100%合格。我公司产品生产在受控条件下进展， 严格按工艺规程操作， 控制不合格品流入下道工序， 以到达出厂产品 100% 合格。用我们良好的售后效劳 , 及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在
7、90%以上。重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约中的任何变更，使合同履约率到达100%。不仅追求装备的先进性， 同时对在用设备进展良好维护， 保证现场使用设施设备完好率保持在 90% 以上。总经理：2021年 1月 12日-XXXXXXXXX XX1 X围1.1 覆盖的产品本手册覆盖的产品：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX1.2 覆盖的区域 :位于 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX的所有办公、制造现场和部门。1.3 覆盖的体系要求本手册覆盖 GB/T190012021 idt ISO9001:2021 的全部标准内容。2 引用标准和术语2.1 引用标准GB/T1
8、90012021 idt ISO9001：2021 ?质量管理体系要求?。2.2 通用术语和定义本手册采用 GB/T190002021 idt ISO9000： 2021 的术语和定义。2.3 专用术语公司指： XXXXXXXXXXXXXXXX3 概况3.1 公司概况XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX-XXXXXXXXX XX3.2 手册管理3.2.1 手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口
9、管理。3.2.2 手册由办公室组织编制修订、管理代表审核、总经理批准发布实施。3.2.3 手册为受控版本，盖有“受控章，作为受控标识。3.2.4 手册发放管理：a) 公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控章的手册，并进展编号、登记，实施更改控制。b) 向第三方认证机构呈报盖红色“受控章的受控文本，亦实施更改控制。c) 需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控章的受控文本，需经管理代表批准，并进展编号、登记，不实施更改控制。d) 手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丧失时应向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。3.2.5 手册的更改管理a) 在执
10、行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反应到办公室，由办公室统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b) 局部更改时，由办公室将更改页和更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写?质量手册更改记录?将原页码交回办公室，办公室留存一份，有必要情况下加盖“作废保存标记后存档，其余全部销毁；c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保存存档并加盖“作废保留标识的手册外，其余全部销毁。3.2.6 质量手册评审每年进展一次，手册换版要按实际情况和需求决定。3.2.7 本手册
11、的解释权属公司办公室。-XXXXXXXXX XX4 公司的背景环境4.1 理解公司及其背景环境XXXXXXXXXX XX 根据 ISO9001：2021 质量管理体系 要求 建立本文件，确定公司的经营目标和战略开展方向，并确定影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。公司应对确认的内部和外部因素的相关信息进展监视和评审。在对内外部因素进展监视和评审的过程中应考虑：1这些因素正面和负面要素或条件。2考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。3考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。4.2 理解相关方的
12、需求和期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和效劳的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)这些相关方的要求。公司在确定相关方的时候要考虑如下相关方：a) 直接顾客b) 最终使用者、c) 供给链中的供方、分销商、零售商及其他d) 立法机构公司根据上述识别方法建立?相关方一览表?，每个季度对确立的相关方及其要求的相关信息进展监视和评审。-XXXXXXXXX XX4.3 确定质量管理体系的X围公司在筹划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和效劳， 在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，
13、见 1.1 。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 公司按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改良质量管理体系，包括所需过程及相互作用。公司应：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准那么和方法，以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需资源；e) 规定这些过程相关的责任和权限；f) 按照 6.1 的要求确定风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改良过程和质量管理体系。4.4.2 过程方法4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a公司根据生产和效劳过程控制要求，制定相应的管理规X、工艺文件、操作规X等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b保存确认过程按筹划进展的证据文件。-XXXXXXXXX XX表主要过程识别顾客导向过程 COP支持过程 (SP)管理过程 (MP)过程过程名称过程过程名称过程过程名称编号编号编号C1产品和效劳的要求S1人员M1应对风险和机遇的措施C2产品和效劳的设计和开发S2根底设施M2质量目标及其实现的筹划不涉及C3生产和效劳的提供S3过程运行环境M3顾客满意C4防护S4监视和测量资源M4监视、测量、分析和评价C5交付后的活动S5公司的知识M5内部审核S6能力M6管理评审S7意识M7不合格和纠正措施S8沟通M8持续改良S9
