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1、医诺生物高纯度人体必需脂肪酸产业化生产项目环境影响报告书前言近20年来，随着科技进步，尤其是各种分离技术和波谱分析技术的应用，天然产物应用化学有了迅猛的发展，以化学模式为主体的药学科学已迅速转向生物学和化学相结合的模式，国际医药界也更注重于从天然产物中筛选、开发有效成份的研究。亚油酸（LA、CLA）、亚麻酸（GLA、ALA、SDA、PLA）、二十二碳六烯酸（DHA）等是人体必需的脂肪酸，是人类真正的生命之源，共同维持生命新陈代谢。人体若缺乏必需脂肪酸，会造成生理失调，产生多种疾病。可见，人体必需脂肪酸是重要的医药和保健原料，实现产业化生产在国民经济和社会发展中具有重要意义。大连医诺生物有限公司
2、（以下简称“医诺生物”）是一家以天然药用活性成份分离纯化、结构改性、活性成份稳态化技术开发和产业化的高新技术企业，该企业已于2005年在大连市经济技术开发区49#小区建成了占地2.1万m2的制药生产基地，并通过自主研发，成功地实现了高纯度共轭亚油酸（CLA）和叶黄素系列产品的产业化生产，年产CLA系列产品共计316.4t/a、叶黄素系列产品共计18.63t/a。医诺生物的CLA及叶黄素产业化项目已于2005年取得了大连市环保部门的审批（见附件），并于2007年通过了竣工环保验收。目前，叶黄素系列产品已达产；CLA系列产品中的CLA甘油酯，由于运行成本问题现已停产，将利用本次扩建机遇进行技术改造
3、，降低成本，同时调整CLA系列产品结构。为提高企业在市场上的竞争力，建设单位拟利用企业现有车间、已有的公用工程和辅助设施，安装和改造生产线，使自行开发的脂肪酸系列（GLA乙酯、PLA乙酯、SDA乙酯）、DHA乙酯以及调整工艺后的CLA系列产品形成共计新增426.6t/a的制药生产能力，这就是本次评价的主要内容。根据中华人民共和国国务院第253号令建设项目环境保护管理条例中有关要求及中华人民共和国环境影响评价法的规定，受建设单位委托，由大连市环境保护有限公司承担该项目的环境影响评价工作。大连市环境保护有限公司 I1. 总则1.1 评价原则及目的1.2 评价依据1.2.1 法律法规1.2.2 技术
4、导则1.2.3 相关规划及文件1.3 环境功能区划（1）大气环境根据大连市人民政府办公厅文件大政办发200542号文关于调整大连市环境空气质量功能区区划的通知规定，本项目建设区域属于二类环境空气质量功能区。（2）声环境根据大连经济技术开发区环境噪声标准适用区域划分，本项目所在区域的噪声功能区划为3类功能区。1.4 评价标准1.4.1 环境质量标准（1）大气环境本项目区域TSP、SO2、NO2的评价标准执行环境空气质量标准(GB3095-1996)中二级标准；甲醇执行工业企业设计卫生标准（TJ36-79）中“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”；乙醇执行前苏联工业企业设计卫生标准（CH245-7
5、1）中“居民区大气中有害物质的最高容许浓度”。（2）声环境本项目噪声执行声环境质量标准（GB3096-2008）中3类区标准，即昼间65dB(A)、夜间55dB(A)。1.4.2 排放（控制）标准（1）废气甲醇：执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中二级标准。（2）废水企业生产中产生的生产性废水较少，经集中收集后全部委托有资质的专业处理公司定期清运处理；生活污水排入市政下水管网，进入大连市开发区水质净化二厂进行处理。本项目生活污水排下水管网执行辽宁省污水综合排放标准（DB21/1627-2008）中“排入污水处理厂的水污染物最高允许排放浓度”。（3）噪声施工期：执行建筑施工场
6、界噪声限值(GB12523-90)。建成投产后：执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中3类功能区标准，即昼间65dB(A)、夜间55dB(A)。（4）固废一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）；危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）；辽宁省工业固体废物污染控制标准（DB21-777-94）。1.5 评价等级1.5.1 大气评价等级划分大气环境影响评价等级定为三级。1.5.2 水环境评价等级划分根据导则中划分水环境评价等级依据，仅对本项目水环境作影响分析。1.5.3 噪声评价等级划分本项目噪声环境影响评价等级定为三级。1.5.4
7、 风险评价等级划分根据导则（HJ/T169-2004）划分原则，确定本次风险评价等级为一级。1.6 评价范围1.6.1 大气环境大气环境影响评价范围确定为以厂区为中心向东、南、西、北四方向各延伸2km的4km4km（16km2）区域。1.6.2 噪声环境噪声环境影响评价范围控制在项目厂界外1m处。1.6.3 风险评价范围选择以该公司几何中心为圆心、以5km为半径的区域。1.7 评价工作内容及重点1.7.1 工作内容根据项目建设性质、排污特征及区域环境功能状况确定本次评价主要内容为：（1）区域环境质量现状调查与评价根据本项目建设性质、排污特征及建设区域周围环境功能特征，对建设项目区域大气及噪声环
8、境要素进行环境质量现状调查与评价。（2）工程污染分析从建设项目生产工艺流程入手，重点分析生产过程中各类主要污染物产生的环节、数量和排放方式，调查和核算企业扩建前后各类污染物排放总量，对比分析企业扩建后的污染物总量变化情况。（3）环境影响预测评价结合项目周围环境概况，根据项目建成投产后主要污染物的排放情况，综合分析、预测项目建设对区域环境及对周边敏感点的影响。（4）环境污染防治措施及建议采取相应的污染防治措施治理生产过程中产生的主要污染物，包括生产过程中产生的工艺废气、废水、各类固体废弃物及各种设备噪声等，分析论证拟采取环保措施的可行性并提出相关建议。（5）风险评价对涉及物料、贮运系统进行风险识
9、别，确定风险因子，预测环境风险事故的影响范围和损害程度，提出合理可行的防范、应急与减缓措施。（6）清洁生产与总量控制从产品方案及环保措施等方面分析项目清洁生产水平并提出实现清洁生产的相关建议，提出污染物排放总量控制要求。（7）选址与厂区布局合理性分析根据建设项目的性质及生产车间布局情况，结合周围环境概况，分析厂区选址与相关规划的符合性及平面布局的合理性，并从环保角度提出相关建议，最大程度地降低生产过程对其周边环境的影响。（8）环境经济损益分析从环保措施投资、经济效益、社会效益等方面进行环境经济损益综合分析。（9）公众调查采取网上公示和发放调查问卷的形式，对项目建设区域公众对本项目的接受程度进行
10、调查。（10）评价结论从环保角度对该项目建设选址的合理性及项目的可行性做出结论。1.7.2 评价重点本次环评的重点在于： 分析扩建前企业的污染物排放情况及存在的主要问题； 分析和预测生产过程中产生的废气对周围环境的影响； 对可能产生风险的原料、生产过程及储运进行风险评价，对突发性污染泄露事故进行模拟预测，掌握最大可信事故对环境的影响程度； 通过提出切实可行的污染防治措施，从环保角度分析项目建设的可行性。1.8 污染控制与环境保护目标通过选用清洁生产工艺、先进生产设备及采取切实有效的污染防治措施保证项目建成后各污染因子达标排放，确保建设项目区域大气、噪声环境符合各项环保标准、法规及要求。从本项目
11、周边环境确定本次评价的环境敏感目标和保护要素见表1.1。表1.1 环境保护敏感目标序号敏感目标类别敏感目标名称相对方位距离规模保护要素1居住区金港企业配套园生活区东南侧140m约349人大气、声、风险2湾里小区西南侧600m约3600人大气、风险2. 现有工程回顾评价2.1 现有工程基本情况及生产规模2.1.1 现有厂区组成及人员配置大连医诺生物有限公司位于大连开发区49号地，总占地面积21484m2，现有厂区包括生产车间1、办公研发楼、库房、动力车间以及预留用地等，厂区技术经济指标及建筑物明细见表2.1。表2.1 厂区技术经济指标及建筑物明细一览表名称单位数量备注厂区用地面积m221484/
12、建、构筑物用地面积m23872.58/其中化验研发办公楼m2756.503层生产车间1m21758分为A、B两部分，三层库房m2956.051层动力车间m2369.732层，不含水池门卫m232.31层总建筑面积m28430.68/绿化用地系数%24/该企业现有职工73人，年工作时间300天，生产工人实行四班二运转制，每班工作时间12h；其它人员实行一班制，日工作时间8h。2.1.2 现有工程产品及生产能力（1）产品名称及生产能力该企业现具有生产共轭亚油酸（CLA）和叶黄素两个系列产品的生产能力。CLA系列产品生产线安装于生产车间1-A中，其中的CLA甘油酯由于运行成本问题一直处于停产状态，其
13、余两种产品均达产；叶黄素系列产品生产线安装于生产车间1-A中，现已达产。现有厂区产品的生产能力见表2.2。表2.2 现有厂区产品生产能力序号产品名称产量（t/a）备注共轭亚油酸（CLA）系列产品1CLA（80%）250（其中30用于CLA甘油酯的生产）主产品2CLA钙盐653CLA甘油酯31.4，已停产4甘油（90%）40.5副产品，10%为水，出售给油脂化学厂用作制造成品甘油的原料叶黄素系列产品1叶黄素（98%）15主产品2玉米黄质（40%）1.53虾青素（70%）2.134混合脂肪酸111.5副产品，出售给油脂化学厂用作制造肥皂的原料（2）产品介绍略2.1.3 现有厂区基础设施配套情况（1
14、）给排水 供水企业生产及生活用水取自大连开发区的市政自来水管网。 排水厂区内排水采取雨污分流制，雨水经雨水管线排入市政雨水管网。生产废水经集中收集后，委托有资质专业处理厂家定期清运处理；生活污水经化粪池厌氧分解后沿市政下水管线排入开发区水质净化二厂进行处理。（2）供暖、供汽该企业冬季供暖和生产用汽由大连开发区供热有限公司提供，供汽量为1t/h。（3）制冷、供氮采用氟制冷方式，制冷剂为R22。该物质不属于关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书中规定禁止使用的产品、也不属于大连市人民政府办公厅关于加快淘汰受控ODS物质的通知中规定逐步淘汰的受控ODS物质。生产中的有机溶剂回收采用循环水冷凝+深冷冷阱的二级冷凝回收工艺，其中深冷冷阱的制冷剂采用乙二醇。该企业生产中使用惰性气体氮气作为反应介质，充于反应釜内确保釜内的无氧状态。氮气取自企业外购的40L氮气瓶组，提供纯度99.99%、O250ppm(v)的氮气，压力为0.681.3MPa（表压）。（4）其它厂区内设有职工淋浴间，热水热源使用生产余热；不设职工宿舍和食堂。2.1.4 现有工程用水量及主要能耗统计现有工程各项能源、资源消耗情况见表2.3、表2.4。表2.3 现有工程工艺中能源、资源消耗统计产品名称CLACLA钙盐CLA甘油酯年累计产品产量(吨)25065停产能源种类单位单耗合计单耗合计单
