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1、精品文档 医疗器械经营企业换证自查报告自查报告是一个单位或部门在肯定时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我反思的报告文体，那么怎么写一份自查报告呢？下面和小编一起来看看吧！医疗器械经营企业换证自查报告【1】我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的全部医疗器械进行了全面检查，现将具体状况汇报如下：一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量平安 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的平安管理组织，把医疗器械平安的管理纳入我公司工作重中之重。加强
2、领导、强化责任，增加质量责随意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械选购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节实行有效的质量限制措施，以制度来保障公司经营活动的平安顺当开展。二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格依据医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械平安运用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有
3、独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行状况进行检查、订正和持续改进 ，刚好收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认，不良事务的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事务实时监督 ，定期组织或者帮助开展质量管理培训 。 公司已经依据新版器械经营质量管理规范的要求对全部计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、举荐，能够满意医疗器械经营全过程管理及质量限制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善状况也刚好索要补充做进一步的完善保存。三、人员管理我公司
4、医疗器械工作由专业技术人员担当，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进行;每年组织干脆接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。四、仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格依据医疗器械经营质量管理规范要求，增加库房医疗器械平安项目检查，刚好排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有
5、效执行。医疗器械经营企业换证自查报告【2】依据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进行了肃穆仔细的自查，现将自检自查状况汇报如下：1、在医疗器械购销存管理中，我店严格依据GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，仔细执行验收制度，确保医疗器械平安运用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事务发生，刚好做好记录，快速上报市药监局。2、依据医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分
6、区管理，标记明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装. 标签. 说明书标示等内容进行了具体检查。不存在运用过期、失效、淘汰的医疗器械的状况。医疗器械的储存严格依据医疗器械说明书和标签标示的要求完成。3、依据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发觉的问题马上制定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店仔细学习医疗器械规范经营运用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增加业务学问，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营平安。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 独家原创 1 / 1
