ISO9001最新换版质量手册

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1、温州朗威电器有限公司Quality Ma nual文件编号：RW/A-2016版次：A版编制： 审核：批准：受控编号:发布日期：2016年03月10日 实施日期：2016年03月10修订履历版本修订页次备注1.0前言1.1手册说明1.2质量手册颁布令1.3公司简介2.0规范性引用文件3.0术语和定义4. 公司环境4.1理解公司及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4. 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策

2、划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则a) 基础设施b) 过程运行环境c) 监视和测量资源d) 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审4.4.1 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开

3、发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改a) 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型与程度8.4.3外部供方信息b) 生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4 防护a) 交付后活动b) 变更的控制c) 产品和服务的放行d) 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 2 公司结构图附件 3 质量管理体系职能分配

4、表1.0 前言5 手册说明本手册按照09001:2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管 理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件 , 经总经理批准后生效 , 任何 部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去 , 本公司制 订了一套程序文件及相应的作业指导书。根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公 司暂无外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式 , 作为受控版发放到本 公司各部门负责人及以上职位之人员 , 非受控版发给外部单位或个人 , 以作宣传、介 绍之用

5、, 所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号） , 受控版由持有人妥善保管 不得丢失 , 并由持有人负责在所在部门贯彻实施 , 当手册正本发生修改时 , 各受控版 本将随之修改 , 本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由总经理公司评审一次，若总经理认为有必要时也可随时公司 评审，质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。6 质 量 手 册 颁 布 令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司 按照09001:2015质量管理体系要求，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。质量手册是规定公司质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的

6、 范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它 们的管理和控制办法。本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领 导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。总经理负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，公司对职工进行质 量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。7 公司简介略2.0 规范性引用文件09000:2015质量管理体系一基础和术语3.0 术语和定义09000:2015质量管理体系一基础和术语4.0 公司环境1. 理解公司及其环境总经理应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预 期结

7、果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因 素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素 等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充 分和适宜。具体见公司环境分析控制程序（ QMS/B01-2016）。2. 理解相关方的需求和期望公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持 续满足相关方的需求和期望。公司应考虑以下相关方：- 顾客；- 最终使用者；- 外部供应商、分销商、零售商及其

8、他；- 立法机构- 其他。理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做 到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见相关方需求和 期望控制程序( QMS/B02-2016)。3. 确定质量管理体系的范围公司应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，公司应考虑：1. 各种内部和外部因素，见4.1 ;2. 相关方的要求，见4.2 ;C) 公司的产品和服务。根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予 以实施。本公司质量管理体系的范围为：位于 XX地址的XX产品的生产和服务。4. 质量管理体系及其过程1. 本公

9、司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管 理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标)，以 确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的的责任和权限；f) 按照 6.1 的要求确定的风险和机遇；g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系。2. 根据标准要求，结合公司实际需要，公司应

10、：a) 公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b) 保留确认过程按策划进行的证据文件。b) 领导作用b) 领导作用和承诺b) 总则总经理应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：a) 在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b) 制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一 致；c) 确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程；d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e) 识别公司质量管理体系所需的资源及时更新需要并配备这些资源；f) 在公司内进行沟通，确保

11、全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要 求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促 使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i) 推动改进；j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。b) 以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实公司以顾客为关注焦点的领导作用 和承诺：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力

12、的风险和机 遇；c) 始终致力于增强顾客满意。b) 质量方针b) 制定质量方针总经理应制定、实施和保持质量方针，质量方针：适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；a) 为制定质量目标提供框架b) 包括满足适用要求的承诺；c) 包括持续改进质量管理体系的承诺。经充分考虑本公司特点，本公司质量方针为：以人为本、与时俱进、不断突 破创新。b) 沟通质量方针质量方针应：a) 作为形成文件的信息，可获得并保持；b) 在公司内得到沟通、理解和应用c) 适宜时，可向有关相关方提供。b) 公司的角色、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了公司结构 ( 见附件 2) ，并规定了各 级各岗位人员职责、

13、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达， 各职能部门的职能分配表 (附件 3) 。同时制定了岗位职责及权限(QMS/B03-2016，对本公司各主要岗位职 责权限进行了确定。以：a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c) 报告质量管理体系绩效及其改进机会(见 10.1 )，特别向总经理报告；d) 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。c) 策划c) 应对风险和机遇的措施c) 公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理 体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和

14、机遇，以便：a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；c) 避免和减少不利影响；d) 实现改进。c) 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规 避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风 险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客 户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。 明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效 性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。具 体见风险和机遇控制程序( QMS/B04-2016)。c) 质量目标及其实现的策划c) 公司应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。 质量目标策划的变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑适用的要求； 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；予以监视；予以沟通；适时更新。根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：成品一次交检合格率 98%；