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1、1. 目的： 把好入库药品质量关，保证购进药品数量准确、外观性状和 包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本企业。2. 适用范围： 对购进药品、销售退回药品质量逐批验收。3. 职责: 验收员负责药品的验收工作。4. 药品验收工作规程：4.1 药品检查验收必须按照公司药品质量检查验收流程 ，由验收 人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证 等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。4.2 药品验收人员必须经过专业培训，熟悉药品知识和性能，了解各 项验收标准并能坚持原则。4.3 药品质量检查验收包括： 药品外观性状的检查和药品包装、 标签、 说明书及标识的检查。4.4
2、 验收的场所：4.5 验收的时间： 区，等工作日或资料齐备立即验收，以确保药品质量。4.6 验收时应按品种分别验收、验收完一个品种，清场后再验收另一 个品种，严防混药事件。4.7 验收所抽取的样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。验 收工作完毕后应尽量将药品恢复原状，在外包装上贴上“检封”签。4.8 验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告 书。4.9 验收进口药品，必须审核其进口药品注册证、进口药品检 验报告书 或进口药品通关单 复印件；验收进口预防性生物制品、 血液制品应审核其生物制品进口批件复印件。上述复印件应加盖 供货单位质量管理部门的原印章 , 并真实、完整、有效。
3、4.10 特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收，并逐件验收 至每一最小包装。4.11 药品质量检查验收必须做好验收记录，验收记录必须做到项目 齐全、内容真实、填写规范、准确无误，并保存至超过药品有效期一 年，但不得少于三年。4.12 验收人员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规 定要求的药品，有权拒收，并将药品悬挂黄色待处理标识，填写不 合格药品拒收报告单，报告质量管理部门和采购部门进行查询、处 理，同时通知财务部门拒付货款。4.13 验收工作中发现不合格药品时，应严格按照本企业不合格品 控制程序。4.14 验收合格后 , 验收员将验收记录单交计算机操作员 , 将药检（ 厂 检）注册证扫描入计算机 , 按照品名、规格、批号分类留存，原件转质 量管理部存档。4.15 验收抽样原则：件。在每件中从上、中、下不同部位抽 3 个小包装进行检验。4.16 验收员按时做好澄明度检查记录。4.17 验收组每季定期填写季度验收养药品质量信息汇总分析表， 将当季进货总批次、验收情况及当季验收不合格具体内容汇总。5. 相关文件不合格品控制程序6. 质量记录不合格药品拒收报告单验收记录单季度验收养护药品质量信息汇总分析表澄明度检查记录
