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1、&安瓿灭菌器使用说明书 一、简 介XG1.S型安瓿灭菌器主要用于安瓿、口服液、小输液瓶等药品制剂的灭菌、检漏和清洗处理。它利用压力蒸汽作为灭菌介质, 可实现105127温度区间的均匀灭菌，采用预真空升温方式，保证灭菌室内冷空气排除彻底，升温迅速均匀, 并有效消除了因冷空气存在而造成的温度死角。工作过程中通过真空加色水检漏，保证废品检出率100%。l 机动门密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。l 手动门密封门采用辐射状门栓锁紧机构，门中心装有符合国家劳动部锅炉压力容器安全技术监督规程要求的压力安全联锁装
2、置-保险离合器，当内室压力降到0.027MPa以下时，才能旋动手轮；在密封门上还装有门开关，只有关紧密封门，才能启动自动程序，安全可靠。l 上位机采用了触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。l 下位机采用了现代新型控制装置可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。l 主要控制元件及阀件全部选用进口优质产品，管路采用合格工艺自动焊接或螺纹连接而成，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。 二、技术参数额定工作压力： 0.21 Mpa （0.6m2容积2.0m2） 0.16 Mpa
3、（2.0m2容积5.0m2） 最高真空度： -0.089 MPa 工作温度范围： 105127 蒸汽源供给： 0.30.5 MPa 真空泵水源： 0.20.5 MPa 压缩空气供给： 0.40.8 MPa电源： 控制电源：AC220V 50Hz 0.5KW动力电源：AC380V 50Hz 功率如下表：订货编号XG1.SDE-0.6XG1.SDH-0.8XG1.SDA-1.0XG1.SDB-1.2动力电源2.55 KW2.55 KW3.45 KW3.45 KW订货编号XG1.SDC-1.5XG1.SDD-2.0XG1.SDG-2.5XG1.SDN-3.0动力电源5.35 KW5.35 KW5.3
4、5 KW5.35 KW订货编号XG1.SDQ-3.5XG1.SDF-5.0动力电源8.25 KW8.4 KW注： 同样容积的手动门灭菌器与机动门灭菌器所需动力电源相同。灭菌时间范围: 09999秒清洗时间范围: 09999秒安全阀开启压力：0.23 Mpa （0.6m2容积2.0m2） 0.165 Mpa （2.0m2容积5.0m2）安全阀回落压力：0.21 Mpa （0.6m2容积2.0m2）0.14 Mpa （2.0m2容积5.0m2） 三、安装与调试灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。A. 设备卸车设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下：l 不要站在吊装设
5、备的下方。l 应保持吊装设备周围有足够的安全距离。l 应使用合格的吊装设备。l 调整吊装器具，找出重心，以使设备水平吊装。l 吊装时，应注意保护外包装板。B. 拆箱与检查设备拆箱后，应仔细检查设备各部分机件在长途运输过程中是否有松动，有则紧固之。清查、记录设备随机携带的附件，然后将设备推至安装位置。C. 设备安装在设备安装前，应先仔细阅读本手册，并参照设备附带的安装图。安装过程中，应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。注意：错误的安装将危害人的生命及财产安全，并使生产厂家对设备的保证无效。1) 安装前的准备及要求l 占地面积：综合考虑设备的操作和维修,房间高度至少为2.9m,灭菌器左右两侧与
6、墙壁的距离应不小于0.5m。灭菌器前后方还必须考虑搬运车能够自由转弯、推拉方便。l 地基：如在地面上或地坑中安装，表面应坚实、平整。如在楼上安装，用户应根据具体情况考虑是否需要加固地板。l 通风及散热：为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境，建议在工作室内应安装一套合适的通风系统，以控制灭菌器周围的环境温度、湿度：工作温度：050工作湿度：2090%RH（非冷凝）l 排水：应根据灭菌器配置的排水管口尺寸，把排水管单独引到地沟内。有多个排水口的，应分别引出。如有条件，应根据安装图在相应位置设置至少宽200mm，深200mm的地沟排出室外。疏排水管路不要与其它管道共用。注意：疏排水管路应由高
7、往低安装，避免过多拐角，保持排水通畅，否则将有可能影响升温与灭菌过程的进行。l 蒸汽源：注意：应向灭菌器提供干燥的饱和蒸汽！灭菌器以压力蒸汽作为灭菌介质，因此蒸汽的质量、压力决定了灭菌效果的好坏。进入灭菌器前应将蒸汽输送过程中所携带的固体颗粒、冷凝水去掉，并保证0.300.50MPa的汽源压力。压力过低则不能保证灭菌程序的顺利进行；压力过高则极易成为过热蒸汽，影响灭菌的效果。如果汽源压力过高（0.5MPa），应在输送管路中增加减压阀，并保证汽源压力波动不超过10%。工业蒸汽源管路为1寸内螺纹连接（3.5M3-5.0M3设备蒸汽管路为11/2寸）。 为了确保设备正常运行，并随时观察蒸汽供应情况，
8、蒸汽输送管道应采取保温措施，并在汽源管道上安装汽源阀门和一块01MPa量程的压力表及汽水分离器类的汽水分离装置。l 真空泵水源：进水管为1/2寸内螺纹管。若水源压力低于0.1MPa，不能启动真空泵，应在进水管道中接一块00.6MPa量程的压力表和阀门。建议：尽量不要使用过硬的水，否则将影响真空泵的工作性能。l 色水源、备用水源与去离子水源： 色水源、备用水源与去离子水源的压力可不作具体要求，但由于设备管道泵的自吸性能不是很好，因此用户色水与清洗水的出口应高于设备相应的进水口或保持不低于0.15MPa的水压，以免造成管道泵打空现象，影响设备的正常运行。l 压缩气源：管路系统中的阀件为气动阀, 其
9、最低开启压力为0.4Mpa，同时，灭菌设备在运行过程中，需向内室补充压缩气以保证工作程序所需压力。因此，压缩气源必须充足。建议用户为设备配备合适的储气罐，储气罐的技术参数：储气罐压力0.71.0Mpa储气罐容量0.60.8m3接口形式3/4” 注：当灭菌设备容积小于1.0m3时，储气罐容量可适当缩小为0.40.6m3；设备容积大于3.0m3时，储气罐容量可适当增大为0.81.0m3，接口形式为1”。压缩空气应为洁净、无油、无水、无菌的仪表气，压缩气管路引至灭菌器附近应安装截止阀和压力表。l 电源：请参考技术参数中附表。 要求在灭菌器右边或右后方墙上安装电源开关盒，开关盒内必须安装一个三相闸刀开
10、关（或断路器）和一个单相闸刀开关（或断路器）。 为了确保人身、设备的安全，必须敷设一根地线，控制电缆中一根标有接地号“地”的必须与地线可靠连接。 所设管路和线路应横平竖直并有效固定。注意事项：l 避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境下。l 避免安装在易被电击或振动的场合。l 避免安装在高温高湿度或温度变化太快或易被雨淋湿的场所。l 避免安装在强磁场的环境中。2) 设备就位l 将设备移至选定地点。在移动过程中，应注意不要将各装饰罩损坏或划伤。如遇特殊情况，应在专业人员的指导下，将管路及外罩拆掉，设备就位后，按原样恢复。l 取出包装袋，拿出随机文件，交由专人妥善保存。3)
11、调整水平设备就位后，首先要将设备调整水平。若柜架是整体带轮的，用设备底脚上的调整螺栓将支架抬起，使四轮悬空，在灭菌室导轨上安放水平仪，调整上述螺栓，使灭菌器左、右和前、后两个方向水平；若柜架为前后两个立式支架，则可用千斤顶支撑主体，在设备支架下加入垫片调整设备水平。水平调好后，调整搬运车脚轮上的四个螺栓，使车轨高度与内室导轨的高度一样，然后将固定螺母锁紧。搬运车应推拉灵活、方便。4) 管路连接根据安装图以及安装要求，把水、电、汽和压缩气同灭菌器相对应的位置连接起来。在螺纹连接处应使用密封填充料以防泄漏，法兰连接处应加密封圈防漏。压缩气管路连接时，应在储气罐出口处分两路，一路与管路系统中门密封及
12、控制用压缩空气管口相连，一路与灭菌设备补压用压缩空气管口连接。注意：电源地线必须可靠接地！D. 设备调试在调试过程中，用户可以根据使用要求修改程序参数。具体参数设置请阅读第五章使用与操作。l 调试前，应先检查电器部分接线、插座等是否脱落、松动，有则紧固之；进水、排水、进蒸汽、压缩空气连接是否正确，否则应调整并紧固之。l 打开水源阀门，蒸汽源和压缩气源阀门。观察压力指示是否符合要求，如符合要求可按以下步骤进行调试。1)真空泵旋转方向打开电源开关，使触摸屏进入手动操作状态，按压F3、ZB按钮，触摸“手/自”转换开关，将其切换至手动状态，然后将抽空阀与真空泵打开，此时真空泵进入工作状态。观察真空泵电
13、机风扇旋转方向是否与泵体上所标注的箭头方向一致，否则应将三相线中任意两根负载线换接。2）管道泵旋转方向在手动操作状态下，首先按压F5、JB，将进备用水阀与进水管道泵打开，然后按压F8、PB，将排汽水阀与排水管道泵打开，观察两个管道泵电机风扇旋转方向是否与泵体上所标注的箭头方向一致，否则应将三相线中任意两根负载线换接。3）检查各阀件是否动作l 在手动操作状态，逐个打开各个气动阀，观看各气动阀的红色显示头是否伸出。l 打开各个电磁阀，用螺丝刀轻轻靠近电磁阀的顶部，应感觉到有较强磁吸引力。4）程序调试l 参数设置：参照第五章使用与操作中程序的工作参数进行设置。l 参数设置后，可进行先灭菌后检漏或先检
14、漏后灭菌程序的正常运行，具体程序过程请阅读第五章使用与操作。在程序运行过程中，应注意观察管道及门的密封性，发现管道泄漏之处应及时处理。注：允许该灭菌器在调试时根据实际情况修改程序参数。四、结构特征与工作原理本设备由主体、密封门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等组成。注意:该设备工作于高温状态，注意烫伤！A. 主体l 主体采用双面焊接夹层加强结构，这样既保证了设备具有足够高的承压能力，又能保证内柜保持有一定的温度，以减少内部灭菌过程中冷凝水的凝结。l 内柜采用防腐蚀性能优良的进口不锈钢板经专用焊机自动焊接而成，表面经机械抛光和电化学抛光处理,光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用。l 外柜采用6mm厚Q235-B钢板，利用严格的技术和检测工艺与内柜经加强筋焊接为一体， 是一种结构新颖、承受压力高的压力容器。l 该主体在外柜板的表面采用优质保温材料，外加不锈钢附膜板进行保温，不仅美观耐用，而且可以使设备的热辐射降低到最低限度，有效保护了工作环境。B. 密封门 i）机动门 机动门灭菌器的密封门主要由门板、齿条、加强槽钢、铰链板组件、门罩、门把手、升降系统及控制元件组成。禁止：不要将手及其它物品放于门框上端!1） 门罩的拆卸：l 在门把手的里面有两个六角头螺
