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1、抗菌药物遴选工作制度和流程为深入贯彻落实医疗机构药事管理办法、关于抗菌药物临床 应用管理有关问题的通知、抗菌药物临床应用指导原则等法规, 加强我院抗菌药物合理应用的管理,为提高细菌性感染的抗菌治疗水 平,保障患者用药安全及减少细菌耐药性,预防和纠正不合理应用抗 菌药物现象,特制定抗菌药物临床应用管理工作制度。一、抗菌药物管理工作组负责对医院抗菌药物临床应用与细菌耐 药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干 预和改进措施二、抗菌药物管理工作小组对纳入抗菌药物采购供应目录的 采购品种要进行临床评价,由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用 评估表,反馈意见。内容包括该药物的不良反应
2、监测结果,临床疗效 评价结果,临床用量等情况。三、不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种,根据 临床医师等填写的药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估 表,经抗菌药物管理工作小组、药事管理与药物治疗学委员会经调查 评估,决定是否继续使用。四、定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,对耐药率 较高的抗菌药物,根据抗菌药物动态监测及超常预警制度,进行效价 评估,采取相应措施。五、违规使用抗菌药物,如超适应证、超剂量使用的抗菌药物等, 除按规定处理外,还应在全院通报警示,以防止再次发生。六、医院应定期组织专业医师、药师、临床微生物技术人员对全 院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估,同
3、时结合其它医院先进 的抗菌药物临床应用管理经验,提出适合我院的抗菌药物临床应用持 续改进意见,并在全院推广实施。七、定期发布抗菌药物临床应用情况、信息。共享抗菌药物临床 应用理论知识。八、利用信息化手段,不断地促进和提高抗菌药物合理应用水平。工作流程一医院实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限 制使用与特殊使用三级。(一)非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效,对 细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。(二)限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗 效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜 作为非限制级药物使用。(三)特殊使用级
4、抗菌药物。具有明显或者严重不良反应,不宜随意 使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药 物;新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较 少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由卫生部制定。二预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗 菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用 类抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使 用级抗菌药物使用。三医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范 化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权,药师经考核 合格后获得抗菌药物调剂资
5、格。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后, 方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资 格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方 权。四临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药 物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处 方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染 性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的 医师和感染专业临床药师担任。五 紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于1天 用量。如果需要继续使用,必须经
6、过感染性疾病科、呼吸科、重症医 学科医师和感染专业临床药师会诊,会诊同意使用该级别级抗菌药物 后,授予治疗时间段范围内的使用权(包括使用药品名称、使用数量 等)。六 医院当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例(不超 过)。七利用信息化手段,促进抗菌药物合理应用。1如抗菌药物使用人员权限(抗菌药物的分级管理,有相应资格的医 师才能开具相应级别的抗菌药物、特殊使用级的抗菌药物经会诊后, 要使用的,根据会诊结论,给予限期内的使用权限,包括品种、数量, 过期自动取消)2处方审核系统(自动识别处方的合理性、提示处方医师药品的配 伍禁忌、药品相互作用、不良反应等)3 I类清洁切口(特别是4类代表手术)抗菌药物使用的规范管理, 对I类切口使用抗菌药物(预防)作严格限制,卫生部规定预防用药 不超过30%。更不允许治疗性使用抗生素(权限),凡是I类切口需 要治疗性使用抗菌药物时,须会诊后,根据会诊结论,给予使用品种、 使用期限的权限。超品种、超期限不能使用(权限限制) 4门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。