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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）（送审版）项目名称：博奥润康（许昌）基因检测、医疗器械生产基地项目建设单位（盖章）： 许昌博奥润康医学检验实验室有限公司 编制日期： 2022 年 5 月 中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称博奥润康（许昌）基因检测、医疗器械生产基地项目项目代码2204-411071-04-01-971639建设单位联系人联系方式建设地点河南省许昌市经济技术产业集聚区开元路与金龙街交叉口东北角地理坐标113 度 47 分 4.974 秒，33 度 59 分 35.848 秒国民经济行业类别C2270 卫生材料及医药用品制造M7452 检测服务建设项目行
2、业类别二十四、医药制造业 27卫生材料及医药用品制造 277四十五、研究和试验发展专业实验室、研发（试验）基地建设性质 新建（迁建） 改建 扩建 技术改造建设项目申报情形 首次申报项目 不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目备案部门许昌经济技术开发区 管理委员会项目备案文号2204-411071-04-01-971639总投资（万元）31000环保投资（万元）132环保投资占比（%）0.43施工工期1 年是否开工建设 否 是： 用地面积（m2）16078专项评价设置情况无规划情况规划名称：许昌经济技术产业集聚区发展规划（2009-2020）审批机关：河南省发展和改
3、革委员会审批文件：河南省发展和改革委员会关于许昌经济技术产业集聚区发展 规划（2009-2020）的批复审批文件文号：豫发改工业20102027号规划环境影响 评价情况评价名称：河南许昌经济开发区总体发展规划环境影响报告书、许 昌经济技术产业集聚区发展规划环境影响跟踪评价报告书（2009-2020）审查机关：河南省生态环境厅审查文号：豫环审2009302号、豫环函2019200号- 1 -规划及规划环境影响评价符合性分析1. 许昌经济技术产业集聚区发展规划（2009-2020）符合性分析1.1 规划范围许昌经济技术产业集聚区规划范围包括：西外环以东，南外环以北，五里岗路以西，许由路及新兴路以南
4、，总面积约为16.6km2。1.2 规划发展定位许昌经济技术产业集聚区以装备制造业为主导，以发制品、生物产业 为特色，集居住、商业配套等综合服务功能为一体的城市综合功能片区，打造为省内先进的电力电子制造业基地。1.3 产业空间布局（1）装备制造业： 以许继电气作为基础，布置在产业集聚区西部和 配套服务中心东北侧，主要包括电气装备制造企业、配套零部件生产企业及烟草食品专用设备制造企业工业厂房和科技研发、管理办公混合用地；（2）发制品业：从产业集聚区整体发展出发，对现有的分散发制品 企业用地进行统一调整，将临近居住区的发制品企业向外迁，集中布置在产业集聚区东南部；（3）生物产业：集中布置在产业集聚
5、区东南部，主要包括生物医药、生物农业、生物能源、生物化工、生物环保等新兴产业领域；（4）配套服务业：主要为商业、金融、行政管理、科技研发为主体， 以现状已有的服务设施为基础，将配套服务业集中布置在延安路西侧以及阳光大道南北两侧；（5）居住服务配套：共三个片区，主要分别布置在产业集聚区北面、东面和配套服务中心东南侧，作为集聚区职工居住及搬迁村庄安置用地。1.4 相符性分析本项目为新建项目，其选址位于许昌市经济技术产业集聚区开元路与 金龙街交叉口东北角，用地性质为一类工业用地。该项目短期内主要从事 一类医疗器械生产（一次性采样咽拭子、一次性病毒采样管）和检测服务 （医学检验、司法鉴定、食品检测）工
6、作，远期计划从事基因检测试剂盒 研发与生产、一二三类医疗器械及电器生产工作，其所属行业类别分别为 卫生材料及医药用品制造、检测服务，是产业集聚区特色产业生物医药的 配套行业，且与主导产业不冲突，同时可满足区域内对检测服务的需求。因此，该项目建设符合许昌经济技术产业集聚区发展规划要求。- 2 -2. 许昌经济技术产业集聚区发展规划环境影响跟踪评价报告书（2009-2020）符合性分析根据许昌经济技术产业集聚区发展规划环境影响跟踪评价报告书 （2009-2020）及审查意见，经济技术产业集聚区的环境负面清单见表1- 1，环境准入条件见表1-2。表1- 1 许昌经济技术产业集聚区环境负面清单一览表分
7、类负面清单管理要求禁止入驻国家产业结构调整指导目录淘汰、限制类项目装备制造禁止入驻农用运输车（三轮汽车、低速载货车）等不符合国家 现行产业政策的装备制造行业；禁止入驻非数控金属切削机床、剪板机、折弯机、弯管机制造 项目；禁止入驻水污染物中涉重金属排放的装备制造企业； 禁止建设独立的电镀生产线；限制高温磷化工艺；限制有铬钝化工艺。发制品业禁止建设使用含有苯、醛等有毒有害物质帘子胶的发制品项目生物产业禁止新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸、化学法生产 7-氨基 头孢烷酸、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸、青霉素 V 、氨苄青霉 素、羟氨苄青霉素、头孢菌素 c 发酵、土霉素、四环素、氯霉素、 林可霉
8、素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、 柱晶白霉素等抗生类药物；维生素 C 、维生素 B1 、维生素 B2 、 维生素 B12 等维生素类药物；安乃近、咖啡因等神经系统类药物； 扑热息痛、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、柯柯豆碱等 其他类药物；禁止新建硫酸新霉素、去甲基金霉素、金霉素、链霉素、大观 霉素、红霉素、麦白霉素、卷曲霉素、去甲万古霉素、洁霉素、 阿霉素、利福霉素、赖氨酸、谷氨酸等废水排放量大的发酵类制 药项目；禁止单纯新建化学合成原料药项目，可依托产业链适度发展污 染较小的化学创新药项目；禁止建设 P3 、P4 生物安全实验室。本项目行业类别为卫生材料及医药用品制造、
9、检测服务，是国家产业 结构调整指导目录中的鼓励类项目，属于产业集聚区特色产业生物医药的 配套行业。该项目短期内主要从事一类医疗器械生产（一次性采样咽拭子、 一次性病毒采样管）和检测服务（医学检验、司法鉴定、食品检测）工作， 不生产禁止类药物，且不属于废水排放量大的发酵类制药和单纯新建化学 合成原料药项目；该项目实验室类型均不属于P3 、P4生物安全实验室。因此，该项目建设不在许昌经济技术产业集聚区环境负面清单内。- 3 -表1-2 许昌经济技术产业集聚区环境准入条件一览表分类准入条件产 业 发 展鼓 励 类鼓励符合集聚区产业定位且属于国家产业目录鼓励类项目入驻； 鼓励有利于产业集聚区产业链条延
10、伸的项目入驻；鼓励利用产业集聚区产生的固废综合利用项目入驻；鼓励有利于节能减排技术改造项目入驻鼓励有利于消耗中水的项目入驻；鼓励符合国家产业政策、产业集聚区定位的退城入园项目。允 许 类不属于禁止、限制、鼓励行业的均为允许类；允许与集聚区及周边企业相配套产业链条延伸项目入驻；允许规划批复实施前入驻的现有企业，通过优化产品结构，提高 清洁生产水平，污染物减排，节能降耗以及降低环境风险等方面在 现有厂区内实现升级改造。禁 止 类禁止入驻列入集聚区负面清单中的项目生产规模工艺技术先进性在工艺技术水平上，要求入驻聚集区的项目达到国内同行业领先 水平、或具备国际先进水平；建设规模应符合国家产业政策的最小
11、经济规模要求；市区环保搬迁入驻集聚区的企业应进行产品和生产技术的升级 改造，达到国家相关规定的要求。清洁生产 水平应选择使用原料和产品为环境友好型的项目，避免集聚区大规模 建设造成不良辐射效应，诱使国家明令禁止项目在园区周边出现； 入集聚区新建项目的单位产品水耗、单位产品污染物排放量等清 洁生产指标应达到国内同行业领先或国际先进水平；环保搬迁企业清洁生产指标应达到国内同行业先进水平。排放总量 控制新建项目的大气和水污染物排放指标必须在提高区域内现有工 业污染负荷削减量或城市污染负荷削减量中调剂；环保搬迁的项目，污染物排放指标不能超过现状污染物排放量； “三废”治理必须可靠、成熟和经济的处理措施
12、，否则应慎重引进。本项目行业类别为卫生材料及医药用品制造、检测服务，符合集聚区 产业定位且属于国家产业结构调整指导目录中的鼓励类项目，不在集聚区 负面清单内；该项目短期主要从事一类医疗器械生产（一次性采样咽拭子、 一次性病毒采样管）和检测服务（医学检验、司法鉴定、食品检测）工作， 有利于产业集聚区产业链条延伸，其工艺技术水平具有先进性，建设规模 符合国家产业政策的要求；该项目清洁生产能力较高，单位污染物排放量 达到国内同行业先进水平，“三废” 治理技术成熟可靠，污染物可稳定达标。因此，该项目建设满足许昌经济技术产业集聚区环境准入条件。综上所述，本项目建设符合许昌经济技术产业集聚区发展规划（20
13、09-2020）及规划跟踪评价的相关要求。- 4 -其他符合性 分析1. 产业政策符合性分析1.1 产业结构调整指导目录（2019 年本）符合性经对照产业结构调整指导目录（2019年本）可知，本项目应属于 鼓励类项目（“三十七、卫生健康” 中“5、医疗卫生服务设施建设”）；目前， 该项目已在许昌经济技术开发区管理委员会进行备案，项目代码为：2204-411071-04-01-971639（见附件2）。1.2 许昌市建设项目环境准入禁止、限制区域和项目名录（2015 年版）符合性经对照许昌市建设项目环境准入禁止、限制区域和项目名录（2015） （许环2014124号）可知，本项目不属于禁止、限制
14、类项目，选址不属于禁止、限制区域，符合许昌市产业政策相关要求。1.3 深化建设项目环境影响评价审批制度改革实施办法符合性经对照许昌市环境保护局关于深化建设项目环境影响评价审批制度 改革实施办法（许环20158号）可知，项目行业类别为卫生材料及医药 用品制造、检测服务，应编制环境影响报告表，不在不予审批项目类别内。因此，该项目建设满足文件中的相关要求。1.4 许昌市产业集聚区规划纲要 （2021-2030年）符合性经对照河南省发展和改革委员会关于许昌市产业集聚区规划纲要的 批复（豫发改工业2021535号），许昌经济技术产业集聚区的主导产业及空间布局情况见表1-3。表1-3 许昌经济技术产业集聚区主导产业及空间布局情况一览表集聚区名称主导产业空间布局许昌经济技术产业集聚区装备制造 生物医药包括一个片区，将现有规划北侧部分区域调出， 将西侧生物医药产业园、东侧
