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1、血液质量控制检查方法F.1 外观F.1.1检查方法：于光线明亮处目视检查F.2 标签F.2.1检查方法：于光线明亮处目视检查F.3容量F.3.1 检查方法F.3.1.1 称量血袋重量F.3.1.2计算公式血液容量（mL）血袋质量（g）空袋质量（g）血液密度（g /mL）注：如果适用，还应减去抗凝剂容量。F.4 无菌试验F.4.1检测方法无菌试验方法遵从中华人民共和国药典（2015年版）三部“无菌检查法”要求。使用细菌培养仪进行无菌试验应参照厂家使用说明书。F.4.2注意事项留取血液样本前，应当将血袋中的血液充分混匀，混匀时动作应轻柔，不能产生泡沫，也不能使其溶血。F.5 Hb测定检测方法见全国
2、临床检验操作规程（第4版）“血红蛋白测定”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。F.6 游离Hb测定检测方法参照全国临床检验操作规程（第4版）“血浆游离 红蛋白测定”。F.7 血细胞比容检测方法见全国临床检验操作规程（第4版）“红细胞比容”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。F.8储存期末溶血率F.8.1检测方法在血液储存期的最后一周内取样，按F.5、F.6和F.7测定总血红蛋白、上清游离血红蛋白、血细胞比容。F.8.2计算公式溶血率（%）100%（1 血细胞比容） 血浆或上清液游离血红 蛋白浓度总血红蛋白浓度F.9白细胞残留量F.9.1检测方法用留取的去白细胞血液标本进行残余白
3、细胞检测。材料：大容量Nageotte血细胞计数盘、显微镜、结晶紫染色 液。结晶紫染色液配制储存液配制：250mg结晶紫溶于250ml的50%醋酸溶液中 室温放置可保存6个月 使用液配制：1份储存液加9份3%的醋酸溶液，最终浓度为：结晶紫0.01mg%（ W/V），醋酸7.7% （V/V ）。然后使用0.22过滤器过滤。计数方法：50卩l血液标本加入450卩l使用液中，充分混匀。 在Nageotte计数池中加入上述混合液，将计数池置于带盖潮湿容器中，于室温放置 1015分钟。在200倍显微镜下对 计数池中两个计数区（每区有20个长方形格）的白细胞计数，40行相当于50卩l。计算：I（1区门细胞
4、计数值区口细胞计数值）X 10I细腕数加1十、Nageotte计数盘|忧囚岷方格2|口氓方格公式中：10为稀释倍数，50卩l为计数池2个区的容积每袋中残余白细胞数按下列公式计算：残余白细胞数/袋 =白细胞数/ml X去白细胞血液容量（ml） /袋或使用其它经验证可使用的方法。F.10 红细胞计数 检测方法见全国临床检验操作规程 （第 4 版）“红细胞计 数”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。F.11 血小板计数 检测方法见全国临床检验操作规程 （第 4 版）“血小板计 数”。使用血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。F.12 血浆蛋白测定 检测方法见全国临床检验操作规程 （第 4 版
5、）“血清总蛋 白的测定”。F.13 上清液蛋白含量 检测方法参照全国临床检验操作规程 （第 4 版）“脑脊液 总蛋白测定”。F.14 pH 测定F.14.1 测定方法测定方法见中华人民共和国药典（2015年版）三部附录“ pH 值测定法”。F.14.2 注意事项使用国家计量部门检定合格的 pH 仪。样品从血袋中移出后 应立即进行检测，以防标本在空气中暴露时间过长而CO2逸出，导致 pH 测定值比实际值偏高。F.15 凝血因子忸活性测定 测定方法见现行有效的全国临床检验操作规程 “凝血因 子忸的活性测定（一期法）”。使用血凝仪测定时参照厂家使 用说明书。F.16 纤维蛋白原测定 测定方法见全国临
6、床检验操作规程 （第 4 版）“血浆纤维蛋 白原含量测定”。使用血凝仪测定应参照厂家使用说明书。 根据 冷沉淀的容量计算出每袋纤维蛋白原含量。F.17 甘油残留量F.17.1 过碘酸钠法原理：根据过碘酸钠能氧化有机化合物中的羟基、胺基，使 甘油氧化成酸和醛，以溴甲酚紫作指示剂；并用氢氧化钠进 行滴定。从消耗氢氧化钠的毫升数，即可算出样品中所含甘 油的量。试剂： 1 6. 5%钨酸钠溶液：称取 16.5 克钨酸钠，用蒸馏水溶 解，再加蒸馏水稀释至 1 00ml 。0.5mol/L H 2SO4:吸30ml浓硫酸缓缓注入水中， 冷却至室温， 加水稀释至 1000ml 。0.1mol/L NaOH
7、:配制方法见 中华人民共和国药典 （ 2015 年 版）二部 附录 “滴定液”0 . 1 %溴甲酚紫溶液: 0.1g 溴甲酚紫溶入 20ml0.02mol/L NaOH 溶液中，再加入蒸馏水稀释至 100mL 。14%过碘酸钠：14g过碘酸钠先加入少量蒸馏水中溶解，加 入2mL浓硫酸使其完全溶解，用蒸馏水稀释至 100mL。 操作方法：按下表操作步骤制备血滤液血滤液制备试剂mL备注测定样品15.0蒸馏水75.016.5% Na2WO46.00.5mol/LH2SO47.5用力振摇，进行过滤注：试验操作时应在三角烧瓶中进行分析测定的步骤如下表：试剂空白（mL）样品（mL）备注过滤后的上清液15蒸
8、馏水100.0100.00.1%溴甲酚紫溶液2滴0.1mol/L NaOH 溶液滴定至蓝14%过碘酸钠10.010.0色38 C恒温0.1%溴甲酚紫溶液0.1mol/L NaOH 溶液15分钟2滴滴定至蓝色计算:103515甘油含量（g/ml） NaOHml数（样品 空白）0.0921 滴疋NaOH浓度 血滤液口|数0.10.1mol/L NaOH 溶液相当于 0.00921g甘油F.17.2渗透压测定法正常血清的渗克分子浓度为 289mmol（289mOsm），甘油含 量为1% （ 10g/L）时，其渗克分子浓度为420mmol（420mOsm），因此渗透压测定法可作为一种检测去甘油红 细胞
9、甘油残存量的参考方法，操作方法应参照渗透压仪器生 产厂家使用说明书。F.17.3折射仪测定法使用折射仪是测定渗克分子浓度的一种筛选方法。折射仪读 数到28 （如折射仪型号为10401，折射指数或比重V1.3384T.S.）与甘油水平不高于1%（ 90g/L ）相关。折射仪测定法可作为一种检测甘油含量的参考方法。方法见生产厂 家使用说明书。F.17.4 由于不同方法的准确性和精密度存在差异，可根据 要求选择以上相应方法或其它方法（如：GPO-PAP二步法）。若采用商品化试剂盒，操作应按试剂盒说明书进行。F.18 中性粒细胞计数 检测方法见全国临床检验操作规程 （第 4版） “白细胞计 数”。使用
10、血细胞计数仪测定的应参照厂家使用说明。F.19 亚甲蓝残留量F.19.1 测试样品准备取 3 mL Waters Oasis 小柱，置于真空萃取装置上，用 6mL 甲 醇活化，加入 6mL 供试血浆，萃取亚甲蓝； 用 30甲醇 6mL 清洗，随后用含 1乙酸的甲醇溶液 2mL 洗脱，洗脱液离心（ 3500rpm/10 分钟），取上清液作为样品溶液。F.19.2 标准品的制备取亚甲蓝粉末约38mg，精密称定，置100mL量瓶中，用水 溶解并稀释至刻度。精密量取50卩I置50mL容量瓶中，用血浆稀释至刻度，配成最终浓度为约1.0卩moI/L的亚甲蓝对 照血浆。检测过滤前后样品溶液时，必须用同样的方法萃取 检测标准品。F.19.3 测定用含 1乙酸的甲醇溶液作试剂空白，在654nm2nm 波长处测定吸光度。按以下公式计算亚甲蓝在血浆中的残留量：血浆中亚甲蓝浓度（卩 mol/L ）A样标样浓度A标A样W标 含量（1干燥失重）A标32F.19.4注意事项病毒灭活冰冻血浆在留取标本前应置3037 C融化，融化时间应小于6分钟。为使其尽快融化，应不断轻柔摇动血浆袋。 不得急剧摇动血浆袋，以防止血浆中出现大量泡沫。
