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1、实验室内审员资格测验题填空题选择题判断题简答题应用题总分一.填空题（每空1分）1.报告应使用 法定计量 单位。2.审核结果报告需经最高管理者审批，不符合项需由质量负责人组织纠正行动，并制定预防措施。3. 审核工作应坚持每年应至少安排 一 次。4. 审核依据的文件应包括 质量体系标准 和 质量手册 和 程序文件 和 质量计划 和 其它约定的合同或协议 和 国家的法律、法规和相关的行政规章 。5.审核工作应由受过 培训 和 有资格 的人员承担。6.审核人员审核的工作应与 审核人员从事的工作 无关。7.实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。8.
2、实验室的内部审核一般由质量主管负责组织实施。9. 实验室 技术主管 、 授权签字人 应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。10.仪器设备的状态标识分为 合格 、 准用 和 停用 三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。二、选择题1实验室最高管理者和技术管理者的变更需报( B )或其授权的部门确认。A. 主管部门 B发证机关 C上级机关2. 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业( A )以上。A3年 B5年 C8年3. 实验室的管理手册一般是由( )予以批准的。A.最高管理者 B技术管理者 C质量主管
3、 D授权签字人4. 校准或检测所用的每台设备应 （ B ） A上锁 B加以校准标识 C用彩色编号 D 加以唯一性标识 5.检测/校准所处的环境的要求 （ C ） A控制温度和湿度 B是无尘的 C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐 6.当使用租用设备检测时，设备操作人员应为( C )。A设备的拥有者 B实验室工作人员 C实验室有资质持证人员7.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的( B )。A考核 B监督 C限制8.实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的( B )检验。A. 委托 B监督 C仲裁9.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？（D）A.管理评审 B.
4、合同评审 C.监督检验 D.质量体系审核10.对仪器设备的审查主要是审查（B）A.校准/检定证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性三、判断题1.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（ ）2.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（ ）3.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（ ）4.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。（ ）5.验证和比对试验的目的是为了证实实验
5、室校准或检验能力得到了维持。（）6.员工的资格取决于技术水平和学历。( )7.为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（）8.质量管理是各级管理者的职责，但必须由首席执行者领导。（）9.文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。( )10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。（）四、简答题1.内审大致分为几个步骤进行？答:1按照审核计划确定审核任务；2审核的准备；3现场审核；4编写审核报告；5纠正措施的跟踪；6汇总审核报告。2.受控类文件都包含哪些文件?答：质量
6、手册，程序文件，作业指导书，质量计划，质量记录，外来文件，档案文件，计算机的应用软件以及计算机系统中的电子文件和数据等。3.当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时，应如何处置？答：当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时，应停止使用，这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签，标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或测试表明以正常工作为止。实验室应检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序。4 “监督员”的任职有什么要求？职责是什么？答:.监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。.监
7、督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正措施。5. 实验室的技术校核采用什么方法？答：内部校核：如盲样检测、留样检测、人员对比、方法比对；外部校核：采用实验室间比对和参加能力验证等验证检测能力。五、应用题1.内审员在审核仪器设备时，发现一台进口的仪器没有校准/检定标识。答：查仪器设备的控制目录，查清没贴标识的原因，并执行认可准则5.5.7条的要求对可能造成的影响进行追溯并对可能出现的不符合工作进行有效的控制。2.内审员在第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。答：根据4.3.2.1和4.3.2.3条的要求，对文件控制和发放进行检查。3.在一个钻石评级实验室，评审员注意到多串珠宝钻石放在工作台上，没有加贴任何标识以标明它们的来源，质量和数目。实验室负责人当场声称这不是问题，因为她的大多数顾客是“老顾客”，并且识别那一个钻石属于谁是她自己的事务。答：不符合认可准则5.8.2 条款要求，实验室应具有检测和/或校准物品的标识系统。所检珠宝钻石样品在实验室期间没有唯一性标识系统，样品或样品涉及的记录易混淆。4.两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样。答：询问相关的检验员，并检查作业指导书的要求，判定是检验员的问题还是文件的问题。如人员问 题则应安排宣贯和培训。如文件的问题则应安排文件的修订。
