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1、角膜塑形镜的验配资质保件要求郑州普瑞眼科医院温馨提醒：这是卫生部二OO 一年八月十七日 颁发的关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知，其中明确提出 了角膜塑形镜的验配条件。角膜塑形镜（俗称OK镜）是一种通过与眼球直接接触，改变角 膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。近一段时间以来，患者在使用角 膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生，有的甚至因此造成了 严重后果。为保证医疗安全，维护患者权益，现就医疗机构验配角膜 塑形镜的执业管理提出以下要求：一、验配角膜塑形镜的基本条件（一）医疗机构1、具有医疗机构执业许可证；2、二级（含二级）以上的医疗机构；3、医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科；4、有接
2、待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的卫生条 件。（二）人员1、医师（1）具有执业医师资格；（2）具有中级以上眼科医师职称；（3）参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团 体组织的相关知识培训并经考核合格者。2、技师（1）具有中级以上技师职称；（2）参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团 体组织的相关知识培训并经考核合格者。符合验配基本条件技师必须在眼科医生的配合下完成验配OK镜 的工作。（三）设备具备角膜曲率计、角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接 触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、 裂隙灯显微镜、远/近视力表、检眼镜、眼底镜
3、、荧光素钠试纸、焦 度计、镜片投影仪（不低于7.5倍）、镜片孤度测定仪等。二、操作规范（一）验配前，验配人员必须真实、客观地向患者告知角膜塑形 镜的各项性能、可能出现的不良反应和副作用、验配程序等，并取得 就医者的签字同意。（二）根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜，除眼科裂隙 灯常规检查外，应包括：角膜地形图、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、 远/近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查。（三）首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估适配状态。（四）根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。（五）为患者提供角膜塑形镜使用指导，将指导内容以“使用说明 书”的形式发放给每位患者。（六）建立并严格执行复诊制度，复诊的时间是初戴OK镜后两 天内、和戴镜后一周、一个月、二个月、三个月之后随诊。三、各级卫生行政部门要按照医疗机构管理条例中关于设置 或变更诊疗科目的有关规定，根据上述要求认真做好本辖区内医疗机 构开展此项诊疗活动的日常监管工作。对本辖区内业已开展此项诊疗 活动的医疗机构按照上述要求进行清理整顿，并将执行过程中出现的 有关情况及时报送我部
