2015年初级药士考试最新题库及答案参考.doc

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2、全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范3、必须具有质量检验机构的药事组织是A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业4、依据药品管理法的规定,监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的是A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.药行业主管部门D.工商行政管理部门E.监察部门5、药品管理法规定,国家实行药品不良反应A.监测制度B.报告制度C.审查制度D.登记制度E.备案

3、制度6、药品管理法规定,医疗机构配制制剂必须取得A.医疗机构制剂配制质量管理规范B.GMP证书C.药品生产许可证D.医疗机构制剂营业执照E.医疗机构制剂许可证7、开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.执业药师资格证书8、药品管理法适用于A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人9、按药品管理法列入劣药的是哪种A.变质药B.被污染的药C

4、.超过有效期的药品D.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的药品E.所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的药品10、中华人民共和国药品管理法规定,对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.撤销批准文号或者进口药品注册证书B.按假药处理C.按劣药处理D.停止生产、销售、使用E.组织调查,进行再评价11、药品管理法对劣药的定义是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准不符合的C.使用未取得批准文号的原料药加工生产的D.适应证或功能主治超出规定范围的E.变质的12、标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是A.中华人民共和国药品法实施办法B.

5、中华人民共和国药品管理法C.药品生产质量管理法D.中华人民共和国产品质量法E.中华人民共和国产品质量认证管理条例13、中华人民共和国药品管理法规定,销售中药材必须标明A.产地B.药理活性C.化学成分D.杂质含量E.储存条件14、某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理A.假药B.劣药C.不合格药品D.合格药品E.待检药品15、中华人民共和国计量法规定,国家法定计量单位是A.通用制计量单位B.欧美制计量单位C.国际单位制计量单位D.习惯通用的计量单位E.市制计量单位16、药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的,给予A.行政降级处分

6、B.警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款C.警告处分D.对单位处以3万元以上5万元以下的罚款E.对单位处以l万元以上l0万元以下的罚款17、药品管理法规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的A.数量、质量和中毒事故B.质量、销量和信誉程度C.质量、疗效和市场占有率D.质量、疗效和反应E.产量、销量和竞争能力18、特殊管理的药品是指A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品19、药品管理法规定

7、医疗机构配制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种20、医疗机构配制制剂,必须具有A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.新药证书E.营业执照21、下列不属于药品的是A.中草药B.血液制品C.疫苗D.血清E.诊断药品22、新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心23、药品管理法规定,医疗机构配制制剂

8、必须A.经所在地省级卫生行政部门审批发给医疗机构制剂许可证B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证E.经所在地省级卫生行政部门审批发给医疗机构制剂许可证,由工商行政管理部门发给营业执照24、药品管理法规定,销售中药材必须标明的是A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量E.该品种储藏条件25、药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理部门批准D

9、.县级药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准26、药品管理法规定,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应不足的品种C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上供应不足的品种27、医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是A.必须经过核对B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,所列药品可以更改代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师更正,方可调配E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师重新签字,方可调配28、药品临床使用单位必须配

10、备的药学技术人员是A.药学本科毕业生B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家29、中华人民共和国药品管理法适用于A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.在中华人民共和国境内所有研制、生产、经营、使用药品的单位和个人D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人E.在中华人民共和国境内所有生产、经营、使用药品的单位30、下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是A.中药饮片B.抗生素C.血清D.加入维生素

11、C的食品E.化学原料药31、中华人民共和国药品管理法规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证B.经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发医疗机构制剂许可证E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证32、国家实行药品不良反应A.报告制度B.登记制度C.公布制度D.通报制度E.核实制度33、必须具有质量检验机构的药事组织是A.

12、药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业34、中华人民共和国药品管理法规定,发运中药材包装上必须附有A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书35、药品经营企业的行业管理法规为A.药品生产质量管理规范B.中华人民共和国药品管理法C.药品经营许可证D.药品经营质量管理规范E.中华人民共和国药典36、药品管理法规定,发运中药材包装上必须附有A.说明书B.注册商标C.检验报告D.质量合格标志E.专用许可证明37、开办零售企业的审查批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.卫生

13、行政管理部门E.工商行政管理部门38、列入国家药品标准的药品名称为药品的A.通用名称B.化学名称C.非专利名称D.商品名E.别名39、进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有A.许可证B.准许证C.注册证D.合格证E.批准文号40、下列药品属于按劣药处理的是A.使用未取得批准文号的原料药生产的B.必须批准而未经批准生产的C.药品所含成分与国家药品标准规定不符的D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经批准的41、对于疗效不确定不良反应大和其他原因危害人体健康的药品应当A.组织再评价B.按假药处理C.按劣药处理D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书42、下列药品中

14、属于按假药论处的是A.更改生产批号的B.超过有效期的C.杂质含量超标的D.所标明的适应证超出规定范围的E.直接接触药品的包装材料未经批准的43、直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全A.食品包装标准B.药用要求C.环保标准D.专业标准E.可按化妆品用标准44、医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的;应当依法A.处以行政处分B.处以行政处罚C.承担刑事责任D.承担赔偿责任E.承担行政责任45、中华人民共和国药品管理法规定,列入国家药品标准的药品名称为药品的A.通用名称B.标准名称C.商品名称D.法定名称E.INN名称46、不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品的是A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品E.放射性药品47、药品管理法规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备A.药学大学毕业生B.药师C.执业药师D.依法经过资格认定的药学技术人员

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