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1、本品为饮用水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。1、性状：本品为无色的澄明液体;无臭。2、检查:酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液滴，不得显蓝色。2.2 硝酸盐 取本品ml置试管中,于冰浴中冷却，加0%氯化钾溶液0.l与.1%二苯胺硫酸溶液0.1l,摇匀,缓缓滴加硫酸 5l,摇匀,将试管于50水浴中放置1分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾.163g，加水溶解并稀释至00ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100m,再精密量取0m，加水稀释成100,摇匀,即得(每1相当于g O）.3ml，
2、加无硝酸盐的4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较,不得更深（00000%）。.3 亚硝酸盐 取本品l,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（100）1ml与盐酸萘乙二胺溶淮(0.10）1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750(按干燥品计算），加水溶解，稀释至00ml,摇匀，精密量取1ml，加水稀释成10m,摇匀，再精密量取1m，加水稀释成50，摇匀,即得（每ml相当于1ugNO）.2ml，加无亚酸盐的水98ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00002%）。24氨 取本品50ml,加碱性磺化汞钾试液,放置分钟;如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵3.5mg，加无
3、水氨水适量使溶解并稀释成100ml）5m,加无氨水4l与碱性磺化钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00%)。2.5 电导率 应符合规定(通则0681）2.6 总有机碳 不得过05g/L(通则0682）。7 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸0ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液（.2mo/L）0.10l，再煮沸0分钟,粉红色不得完全消失。.8 不挥发物 取本品100,置05恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在10干燥恒重,遗留残渣不得过mg。2.9重金属取本品100ml,加水9，蒸发至ml,放冷,加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成2m，加硫代乙酰胺试液2m，摇匀,放置2分钟，与
4、标准铅溶液1.ml加水1l用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0001%）。2.10 微生物限度检查 取本品不少于ml，经薄膜过滤法处理，采用2A琼脂培养基,305培养不少于5天，依法检查（通则110)，ml供试品中需氧菌总数不得过00cfu。R2A琼脂培养基处方及制备 酵母浸出粉 0.5g 蛋白胨 0.5 酪蛋白水解物 0.5 葡萄糖 0.5 可溶性淀粉 0.5g 磷酸氢二钾 0.3 无水硫酸镁 0.2 丙酮酸钠 .3g 琼脂 5g 纯化水 100ml除葡萄糖、琼脂外，取上述成分，混合,微温溶解,调节H值使加热后在2的H值为7.2，加入琼脂,加热溶化后,再加入葡萄糖，摇匀,分装，灭菌。2A琼脂培养基适用性检查实验 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则0）中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查方法进行，试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规定。贮藏 密闭保存。内容总结(1）本品为饮用水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂(2）本品为饮用水蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂(3)琼脂培养基适用性检查实验 照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1）中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌
