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1、药物质量管理自查报告根据药监局领导下发的医疗机构药物安全专项整治工作的告知,我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查成果汇总如下:一、 领导注重，管理组织健全 我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指引本机构科学管理药物和合理用药。药剂科设立了了药物质量管理人员负责人具体负责药物质量管理的管理工作,拟定各岗位职能,并建立健全药物质量管理各环节制度。 二、药物的管理.我院药物采购目录根据国家基本药物目录及结合临床实际使用拟定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。保证从有合法资格的公司采购合格药物。3. 根据
2、药物管理法及有关药物法律法规并结合我院实际制定了有关的药物质量管理制度:涉及药物的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药物管理制度、特殊药物管理制度、药物不良反映报告制度等。4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药物的储存规定将药物进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。5.药库按照药物GP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药物的储存规定将药物进行分库分柜进行储存。.按照药物的储存规定分别储存于相应的库中,保证了药物的质量。冷藏柜2-、阴凉库不高于2、常温库为-0、各库房的相对湿度保持在
3、45%-75%之间。7不合格药物寄存在不合格区内，并登记好不合格台账。8.在库药物按照批号远近集中寄存、药物堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不不不小于0CM、与地面间距不不不小于10C、药物垛间有一定距离。9.实行药物效期储存管理,对效期局限性6个月的药物挂牌警示。报各使用科室进行促用。1.药库每日上午、下午定期对在库药物进行巡逻与养护,进行温湿度检测并做好记录，如超过规定范畴，及时采用调控措施。三、医疗器械的管理我院从合法的医疗器械公司供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。保证从有合法资格的公司采购合格医疗器械。2建立了医疗器械购进验收记录，内容涉及:购进日期、
4、供货公司、产品名称、型号规格、生产公司、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于年。按照有关规定索要医疗器械产品的合格证和注册证。.医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标记清晰。.不合格医疗器械寄存在不合格区。并做好记录6.按照药物的有关规定管理在库的医疗器械,按照规定进行养护和储存。每日上午、下午定期对在库医疗器械进行巡逻与养护，进行温湿度检测并做好记录,如超过规定范畴，及时采用调控措施。四、药房的管理.医院设立了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药物的储存规定将药物进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度
5、计、等养护设施。.按照药房规范化建设规定规范管理药房，生活区、工作区、药物寄存辨别开。.按照药房规范化建设规定摆放药物,区域定位标志明显、内服药与外用药分开寄存、易串味单独寄存、危险品专柜寄存。4.按照规定药房每日对陈列的药物进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定期监测温湿度，并做好记录,如超过规定范畴，及时采用调控措施。5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指引。6.调配处方时认真审核和核对、保证发出药物的精确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调配，必要时经处方医师改正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。7.严格执行处方管
6、理的有关规定，处方开具当天有效,特殊状况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天,处方药物剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量;特殊药物应严格使用专用处方。.严格按照规定保存处方：一般处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药物处方保存2年；麻醉处方保存年。9药物拆零使用工具清洁卫生、使用符合规定的拆零药袋并做好药物拆零记录，拆零药物在发放时在药袋上写明药物名称、规格、用法、用量、批号及效期等。10认真执行药物不良反映监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 药物质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点,夯实有效地开展好如下几种方面的工作： .提高药物质量管理,保证用药安全，保证医疗安全。2.建立医院药物质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药物质量管理法律法规。 3.加强高危药物和抗菌药物的管理和使用。 4加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5.加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审6医院药物不良反映监测和报告领导小组要加强领导,统一 思想，提高结识,贯彻好药物不良反映报告制度；认真负责，严密监测,及时报告。 淖毛湖农场医院 八月二十日
