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1、生物样品内中药制剂化学成分的测定一、选择题（一）A型题（每题的五个备选答案中，只有一个最佳答案。）1生物样品内药物进行代谢的主要部位BA. 心 B. 肝 C. 脾 D. 肺 E. 肾2唾液药浓一般比血浆药浓BA. 高 B. 低 C. 相等 D. 不一定 E. 以上均不是3唾液药浓一般比血浆药浓的变化程度AA. 大 B. 小 C. 相等 D. 不一定 E. 以上均不是4生物样品预处理时，提取次数至多几次BA. 1 B. 2 C. 3 D. 4 E. 55一般生物样品分析的萃取率应不低于CA. 30% B. 40% C. 50% D. 60% E. 70%6生物样品除哪项外均可用DA. 血样 B.
2、 尿液 C. 唾液 D. 头发 E. 乳汁7血样包括哪几种BA. 血浆、全血、血色素 B. 血浆、血清、全血 C. 血清、血色素、全血 D. 全血、白蛋白、血清E. 血清、白蛋白、血色素8生物样品中内源性成分是指除以下哪种以外的所有成分EA. 蛋白质 B. 多肽 C. 脂肪酸 D. 色素 E. 抗生素9生物样品中药物的提取，对于碱性药物的最佳pH值应高于其pKa值几个单位DA. 2 B. 3 C. 4 D. 23 E. 1210生物样品分析中绝对回收率应不低于AA. 50% B. 60% C. 70% D. 80% E. 95%（四）X型题（每题的备选答案中，有二个或二个以上正确答案，少选或多
3、选均不得分。）1药物的药代动力学研究内容包括ABCDA. 吸收 B. 分布 C. 代谢 D. 排泄 E. 溶解2生物样品内药物分析的任务是ABCDA. 分析方法学研究 B. 药浓监测 C. 药代动力学研究 D. 内源性物质测定 E. 控制药物含量3生物样品内药物分析的特点是ABCA. 干扰杂质多 B. 样品量少 C. 药浓监测需快速提供结果 D. 药代动力学需快速提供结果 E. 操作简便4生物样品内药物分析的干扰杂质主要有ABCDEA. 内源性物质 B. 药物与内源性物质结合物 C. 代谢物 D. 共存药物 E. 外源性杂质5选择体液或组织供生物样品内药物分析的一般原则是ABCDA. 反映浓度
4、与药效间关系 B. 容易获得 C. 便于处理 D. 易于分析 E. 样品量大6最常用的生物样品是BCEA. 乳汁 B. 唾液 C. 尿液 D. 精液 E. 血液7血液样品分析主要包括 ABCA. 全血 B. 血浆 C. 血清 D. 红细胞 E. 白细胞8药物在生物体内存在的形式有 ABCDA. 原型药 B. 结合物 C. 代谢物 D. 缀合物 E. 配离子9生物样品的分析方法评价指标有 ABCDEA. 准确度 B. 精密度 C. 灵敏度 D. 专属性 E. 线性范围10生物样品分析中与药物提取分离有关的操作步骤包括ABCDEA. 蛋白质处理 B. 液液萃取法 C. 缀合物水解D. 冷冻干燥 E
5、. 酶水解二、填空题1、开展药物的生物样品内研究，首先要解决的问题是 。2、在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的 、 、 和 等过程，3、生物样品内药物分析对象是 和 。4、生物样品内药物分析的目标是 和 。5、生物样品内进行药物代谢的主要部位是 。6、在肝脏中引起药物代谢的细胞部位主要是 中存在的 。7、血样包括 、 和 。8、血浆的取得是加 、 、 等抗凝剂的全血经离心后分取上层清液而得。9、血清是由血液中 等影响下引起 而析出，离心后取上层清液而得。10、目前采用血药浓度的测定方法，大都测定 。11、体内药物清除主要是通过 ，以 、 及 形式排出。12、生物样品中缀合物（结合物）
6、水解常用的方法有 、 、 。13、一般生物药物分析的基本要求，萃取率应不低于 。14、根据回收率测定方法不同，可分为 和 。15、精密度可进一步分为 和 精密度。16、生物样品中待测物的稳定性包括 、 、 和 。17、长期贮存稳定性的贮存时间应超过 分析所需用的时间周期。18、组织样品应首先制成 后再进行分离分析。19、最常用的待测组分富集方法为 和 。20、在样品预处理过程中应注意的问题是 和 。21、尿液与血液中药物浓度的 性不理想。22、唾液中药物浓度比血液中药物浓度 ，但存在 的比例关系。三、简答题1、简述生物样品内药物分析的性质。2、简述生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义3、简
7、述生物样品内药物分析在药浓监测中的应用。4、简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。5、简述生物样品内内源性物质的测定意义。6、简述生物样品内药物分析的对象。7、生物样品内药物分析的目标是什么？8、生物样品内药物分析的干扰杂质有哪些？9、简述药物在生物体内的存在状态。10、生物体内进行药物代谢的主要部位有哪些？11、简述生物体内药物的代谢反应。12、简述尿药测定的应用意义。13、简述血液样品的一般贮存方法。14、简述尿液样品的一般贮存方法。15、简述生物样品中去除蛋白质的处理方法。16、生物样品中缀合物（结合物）的水解有哪些方法？17、简述生物样品的冷冻干燥处理方法。18、简述生物样品
8、中待测组分的富集方法。四、论述题1、试述生物样品内药物分析的对象与特点。2、试述生物样品预处理的必要性。3、试述预处理生物样品时待测物的损失与玷污。4、试述生物样品分析方法的设定依据。5、试述生物样品分析方法建立的一般步骤。6、生物样品分析方法的评价内容有哪些？7、试述生物样品分析方法的稳定性评价内容。8、试述生物样品分析的常用测定方法有哪些。9、试述生物样品分析中免疫分析法的分类及内容。附参考答案：二、填空题1、建立生物样品内微量药物及其代谢物的分离分析方法2、吸收 分布 代谢 排泄3、人体 动物体4、母体药物 代谢产物5、肝脏6、肝微粒体 药物代谢酶7、血浆 血清 全血8、肝素 草酸盐 枸
9、橼酸9、纤维蛋白元 血块凝结10、原型药物总量11、尿液 原型 代谢物 缀合物12、酸水解 酶水解 溶剂解13、50%14、绝对回收率 方法回收率15、日内或批内 日间或批间16、长期贮存 短期贮存 冷冻-解冻循环过程 标准贮备液中待测物的稳定性17、收集第一个样品至最后一个样品18、匀浆19、真空蒸发 直接通入气流20、待测物的损失 样品的玷污21、相关22、低 恒定三、简答题1、答案要点：生物样品内药物分析，又称体液药物分析、生物药物分析，是随着临床药学、临床药理学的发展和需要而建立起来的一门新兴学科，旨在通过各种分析手段，了解药物在生物样品内的数量和质量变化，获得药物代谢动力学的各种参数
10、、药物在生物样品内的生物转化、代谢的方式和途径等信息，从而为药品生产、临床医疗、实验研究等方面对所研究的药物作出估计与评价，以及对药物的改进与发展作出贡献。2、答案要点：影响血药浓度的因素很多，同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果，为达到用药安全、合理、有效，必须设计个体化给药方案，这就需要进行治疗药物监测，以血药浓度为指标，达到个体化用药。药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析，均涉及到生物样品内药物（毒物）分析。阿片、颠茄、乌头、马钱子等均含有生物碱，这些物质既是药物，也是有毒物质，监测的对象也是以生物体液为主，所以生物样品内药物的分离分析方法，对
11、滥用药物病人的求治，中毒病人的抢救，公安部门的破案均起到了重要作用。开展上述药物的生物样品内研究，首先要解决的问题是建立生物样品内微量药物及其代谢物的分离分析方法。3、答案要点：只有具有明确治疗范围，血药浓度和药效关系密切，且具有下列情况者，要求进行药浓监测：有效血药浓度范围窄、剂量小、毒性大的药物;药代动力学个体差异大、药理作用强、不易估计给药后的血药浓度的药物；药物的毒性反应与该药治疗的疾病症状相似，难以判断是剂量不足还是药物毒性所致;联合用药时，由于药物相互作用产生不良反应，需要调整药物剂量者；在短期内难于判断疗效的药物，预测药物能否达到预防效果；判断患者用药的依从性等要求进行药浓监测。
12、4、答案要点：在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，常研究药浓时间曲线的变化。样品中药物浓度高低差别大，且通常要测定药物及其代谢物，因此要求分析方法必须具有足够的灵敏度和选择性。5、答案要点：生物样品内内源性物质如氨基酸、激素类、肌酐、儿茶酚胺、过氧化脂质、草酸、尿酸等，在机体正常生理条件下均处在一定的浓度范围内，当这些物质在生物样品内的含量发生明显变化或出现异常时，指示机体发生了病变。因此，测定生物样品内内源性物质的含量，对于疾病的诊断或及早预防具有重要的意义。6、答案要点：凡是生物样品内药物到达之处，如体液、器官、组织、排泄物等都是分析的对象，所以生物样品内药物分析的样本有血液、尿液、唾液、胆汁、淋巴液、泪液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、粪便、各种器官、组织以及呼出的气体。生物样品内药物分析对象不仅是人体，也包括动物体。7、答案要点：生物样品内药物分析的目标，不仅是母体药物也包括代谢产物，因为代谢产物常具有生理活性，弄清它们的种类、结构、数量及分布情况，可了解药物在生物样品内的变化及消除规律，
