品质保证流程图.doc

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1、文件申请单文件名稱品质保证系统与品质保证活动流程图制訂部門品质部版本编号1.1文件編號WI-QA-022生效日期2006/6/1 總頁數3頁 制訂 修訂 廢止(作廢日期: 年 月 日)原因 工作需要。受到影響的文件 發 放 部 門 MKT、R&D、PE、LCD2F、LCD3F、LCM、QA、IQC、STO、PUR、PMC 制 訂 人審 查 人批 准 人修訂日期版本编号制訂人批准人更改描述2005-11-11.02006-6-11.1 DCC-02 1.0品质保证流程图制定人审查人批准人签 署日 期NO.流程文件说明管理事项相关文件责任部门策 划SERVICE SERVICEPRODUCTION

2、 PLAN DESIGN 产品实现策划依客户或市场的要求信息,建立产品实现全过程中的品质保证体系进行策划1、了解产品的质量目标与要求;市场部2、针对产品的过程、文件和资源需求;3、产品所需的验证、确认、监控、检验和试验,以及产品接收的标准;4、对过程及其产品满足提供所需的质量记录获取客户品质要求通过程序,与客户签订品质标准协议1、确定产品的检验方式和检验标准合约审查程序2、合同评审后,如有更改,对更改的部分须重新进行评审,并将更改及评审结果及时传递到相关部门和人员开发设 计设计和开发输入产品的研发过程1、对产品的设计和开发进行策划和控制、并于各工序开形成文件化设计管制程序 设计更改流程开发部设

3、计和开发输出设计和开发评审针对产品设计、开发的合理性进行评审设计和开发验证设计和开发的变更对产品品质改进及客户要求或客户反馈的不符合事项进行合理变更2、对产品品质改进及客户要求或客户反馈的不符合事项进行合理变更产 品 实 现生产计划、物料控制对物料及零件需求计划、控制生产、物料及零件跟进及生产进度的监察1、依据SO、BOM,制定物料需求计划(MRP)生产物料控制程序PMC2、依材料进货先后排生产计划3、依生产日报表,作生产进度监察与控制采购参与对各生产物料和生产物料供应商之采购及管理1、所有采购零件须由开发部批核采购程序 供应商评审程序采购部2、采购单的结果跟进3、采购单的修订4、供应商管理进

4、料检查对生产物料进行来料检查1、依认可书资料、作业标准进行检验来料检查程序IQC2、发生不良时上报及改善后效果追踪供应商纠正行动程序3、供应商评估试产(PP)对产品的设计、制程控制能力之评审,以及每工序对产品品质可能产生的影响(或潜在影响)1、生产前,收集相关资料,并开产前会议产品试制与设计确认程序 PP流程工作指引工程、 开发部、生产部、QA、PMC2、试产过程中,每一工序进行评审并做好计录 3、PP总结会议:确认产品生产可行性4、试产数量不得少于1 LOT(40PNL)量产产品批量性生产全过程的品质稽核和失效模式的分析1、生产安排制程管制程序 作业标准生产部、工程部、品质部、设备部2、依工

5、程图纸、示方、作业标准进行生产3、生产环境控制4、辅助物料的控制5、不合格品管制不合格品管制程序6、产品追溯与标示产品标识和可追溯性程序7、生产设备保养生产设备保养程序检查制程中产品依AQL抽检,使产品符合客户要求1、依工程图纸、检验标准、AQL进行抽检、判定产品是否符合客户要求产品抽查程序 检验标准品质部2、对不合格批开立纠正与预防行动报告,由相关人员进行分析、改善品质审查会议程序3、过程中表单记录文件和记录管制程序产品防护、交货对产品搬运、贮存、包装、防护和交付过程进行控制1、依规范进行包装、标示、摆放储存、收发、防护、搬运、及出货程序货仓部2、定期清仓盘点、检查3、产品交付时,按规定办理

6、出库手续服 务测量分析、改进客户满意度调查每年至少一次向客户发出顾客满意度调查表客户满意度测量程序市场部内部审核每年至少一次全面的内部审核内部审核程序品质部过程的数据分析依据公司的年度质量目标达成情况,采用统计方法,进行数据分析,提出改进方案.纠正及预防行动程序客户抱怨及跟进处理依客户提供相关资料进行不良分析改善,并于三天内回复客户投诉处理程序持续改进对各达成情况的评价、数据的分析,发现已经曾在或潜在的问题,有针对性地实施纠正预防措施纠正及预防行动程序确认对所有改进措施加以确认依事实(数据)进行有效确认纠正及预防行动程序文件标准化在行动中所涉及更改及保留数据,作文件标准化并发行相关部门保留记录

7、相关数据后进行文件标准化纠正及预防行动程序流程市场部开发部工程部品质部生产部PMC采购部策划物料储存 生产准备制程管制(SPC)物料计划供应商管理采购ISO系统 维护进料管制(IQC)主管审核销售/服务生产计划正式生产检查抱怨处理 分析报告再发防止对策标准化信赖性测试出货成品管制(QA)制程管制(IPQC)生产示方 标准发行生产技术 提供新材料材料开发订单客户需求客户情报试产检讨 量产规划标准评审 样板测试设计评审 样板制作信赖性测试试产设计确认客户确认开发/设计 策划客户情报/品 质信赖性情报技术情报 标准化 厌荒 开发设计产品实现服务文件编号WI-QA-022名称/型号品质保证系统与品质保证活动流程图版本编号1.1页 码第3页, 共3页

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