《保健食品遴选管理方法》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健食品遴选管理方法（38页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、保健食品注册检验机构遴选管理办法第一章 总则第一条 为规范保健食品注册检验机构的遴选工作，保证相关遴选工作公开、公平、公正，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例和保健食品注册管理办法（试行），制定本办法。第二条 本办法适用于保健食品注册检验机构的遴选工作。第三条 本办法所称保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）是指经国家食品药品监督管理局遴选确定，承担保健食品注册检验、产品质量复核检验（以下分别称注册检验、复核检验）工作，并出具保健食品注册检验、产品质量复核检验报告（以下均称检验报告）的检验机构。第四条 经国家食品药品监督管理局遴选确定的检验机构，方可开展注册检验、复核检验工作，并承担
2、相应的法律责任。第五条 国家食品药品监督管理局负责注册检验机构遴选及其监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）负责向国家食品药品监督管理局推荐辖区内符合基本条件的检验机构，并负责注册检验机构变更申请的资料审查。第六条 根据注册检验、复核检验工作需要，国家食品药品监督管理局依照本办法和保健食品注册检验机构遴选规范（以下称遴选规范）的有关要求，适时组织开展注册检验机构遴选工作。第七条 注册检验机构遴选工作，应当遵循以下原则：（一） 注册检验机构的数量、分布与全国注册检验、复核检验工作的需求相适应；（二） 根据检验能力和质量管理体系等方面的综合水平择优选
3、择。第二章 推荐第八条 省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）应当具备以下基本条件：（一） 具有独立法人或法人授权资格的事业单位；（二） 按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；（三） 辫具有潜五年强以上奇承担私食品从或药变品领击域检慢测等鱼工作冷的经欲历；（四） 伸具备舍与注饰册检退验或椅复核累检验射工作漫相适绵应的逗、有弃效运明行的谦质量阶管理幼体系慌，并稼保持殖其公塞正性昂、独例立性需；（五） 必拥有悠与注村册检档验或医复核简检验健工作健相适排应的侵人员牵、仪潜器设缝备、愉设施谎与环席境条丽件；（六） 银承担国功能暴学人湿体试矩食试冤验的娱单位燥应当昏是三味级甲叛等医雀
4、院，害除符鹿合条华件（梅一）涉、（雾二）方外，横还应屿当设得有独夺立的家伦理铁委员换会，诉并具络有承诱担功届能学药人体忌试食齿试验必或药蜡品临错床试附验工误作的滚经历罪；（七） 散承担烦复核挪检验汤的单袋位应缺当是韵副省切级以装上人乓民政振府、狭相关挖部门挽设立亩的食今品药拉品检吉验机题构或币疾病怨预防圆控制钟机构粉。秩第九泳条仆粒承担氧注册国检验按工作厚的被追推荐亿单位落应当悬按照揉以下叫三种爱情形舅之一盈进行瓦申请包：被（一龄）承俊担安稻全性副毒理杨学试郊验、个功能怖学动善物试愧验、阶功效叛成分症或标欧志性滴成分查检测裕、卫亮生学建试验置和稳缝定性聪试验承；块（二滑）承惹担安桑全性雷毒理灿
5、学试预验和爬功能械学动扑物试皇验；渡（三爱）承棉担功秆能学夺人体朱试食许试验就。情第十稻条界海承担葵复核厚检验禽工作旺的被征推荐旱单位帅应当裳具备浩承担铜功效锅成分矿或标鸭志性翠成分倾检测舰、卫附生学咬试验尘的能忠力。绪第十古一条绳飞省级美食品狡药品祥监督直管理境部门概的推低荐材摇料应坊当包亏括以秘下内罗容：蜜（一廊）被妄推荐锤单位闭的注粥册检拍验机神构遴棋选自斯荐报蔬告（惭以下忌称自充荐报末告）雹，并姜附电教子版痒；呼（二符）省蚕级食针品药拐品监蛙督管嫩理部申门出渐具的偏推荐借意见久；妄（三掀）自们荐报飘告涉潮及的乏其他堂相关窑资料原。光被推孔荐单惩位提间交的卖自荐脂报告罚及其骨他相础关资拔
6、料应虽当规甲范、龟真实吼、完纹整。佛第三管章拴审查寨与确么定融第十姜二条快 国扇家食牛品药甘品监位督管拖理局话收到伙省级胜食品历药品冈监督绑管理械部门煮提交北的推侦荐材熔料后提，应湿当按进照徐遴选晌规范请的巷要求贩对资戚料进婶行审丹核，仪资料膀符合找要求跑的，倒组织敞对被宅推荐学单位李进行闯现场氏核查蒸。春对经持现场脑核查僚符合肃要求米的，绿国家办食品冬药品诚监督杰管理幕局按围照本这办法太第七认条的忌规定裤，对言被推络荐单葡位能鸣否作以为注杏册检吼验机聋构进狂行确据定。灾第十帖三条蒸 国扇家食惯品药哄品监朝督管茄理局崇应当谢及时托公布辰已遴便选确曲定的束注册鸟检验纷机构魔有关怖信息社。舟第十湖
7、四条垮有下筋列情阶况之泽一的宫，注悟册检百验机哑构应抱当填词写注泊册检代验机盯构变景更申镇请表沿，并护与其拆他相陵关资挂料一恳并报更送所眨在地荡省级虫食品妥药品正监督敢管理织部门完。省疗级食款品药野品监重督管族理部千门应棍当及锡时对循资料买进行洒审查况，并吗将审响查意锻见、倦变更蚊申请抱表和况其他生相关蜘资料境报送降国家鄙食品坡药品庆监督腊管理激局：估（一帝）变浮更检皱验项饿目的宵；脚（二沿）变射更注嘱册检熟验机澡构名明称、笑地址帐门牌慢号（月实际佩检验悔场所促未改烂变）乎、法钱定代摔表人勺或技是术负昨责人茄的；叠（三恨）变型更其密他可栗能影基响注丸册检龟验、愧复核最检验烫工作我事项痒的。检国
8、家被食品酒药品阿监督费管理莲局组俗织对越变更释的内宿容进仍行核芝查，长符合碰要求泥的，沟准予精变更称。闸第十牺五条倦节注册毯检验迹机构释变迁提地址丝新建虏的，折应当兽重新钱遴选编确定漠。睡第十局六条黄国家恰食品引药品嗽监督午管理略局对您经遴体选确评定后腰每满驶5年糖的注推册检序验机桂构，白组织怒开展营复核建审查士工作奇。折 第冬四章牢旗监督偿检查巷第十展七条图蹦国家身食品蛋药品虚监督权管理仅局应患当加丙强对耕注册吃检验裁机构毯的监闪督管勉理，腊组织研开展棉不定续期的蜡监督栽检查现和有唉因的民现场蝶核查锦，发退现违更法违务规行传为的她，应掉当及极时查缺处。产第十诞八条许注册周检验叼机构脊应当洽按
9、照要国家蛙食品发药品栗监督背管理显局的辣有关尼要求欣提供扣相关壳信息荡，包稍括注且册检然验、肌复核元检验尽工作痒月报杆和年词报。瓶第十惨九条焰注册链检验烦机构殊有下维列情糟况之鉴一的吧，国炕家食量品药灶品监趋督管习理局扇应当栗根据登情节司轻重松作出菠通报缴批评馒、限贴期整翁改或象取消娃其注砌册检眨验机慈构资蕉格的秤处理隙决定妇。前（一阶）越将注傲册检并验、半复核割检验混转交所其他益检验福机构扭或未角按规窝定分躺包的嗓；杰（二交）聘浴用不禽符合旦遴靠选规辅范哈相关五要求戚的人进员从凤事注暮册检怖验、闹复核类检验蜓工作两的；躺（三材）肯原遴妙选条与件改治变，正已不艳符合护注册订检验扒机构迟遴选影要
10、求恼，仍胀从事供注册颈检验购、复捡核检含验工版作的筒；鲁（四醋）应界当申大请变挪更而子未按袜本办详法第撒十四隶条的收规定损申请留变更摧的；它（五阔）软对本焦注册被检验酱机构达参与作研制劈或开狸发的嫁保健乐食品佩进行支注册尤检验塔、复贯核检家验的估；争（六鸟）一阴年内魔因申前请注短册检份验或花进行嫩复核欲检验筝的保速健食巡品申顶请人恰对检载验结惯果有锋异议盖，经肝复核挨后修玉改原摄检验演结果暖并重熟新出陕具检构验报杀告达亏2次高及以歪上的缘。赛第二孔十条墙拳注册住检验滤机构食有下鹅列情吵况之慕一的叫，国剂家食燥品药饰品监捞督管忆理局传应当鬼作出办取消哭其注姓册检希验机悔构资射格的罗处理立决定侍：
11、肌（一渴）隐侧瞒有谊关情悔况、另提供团虚假偿材料司，或际采取斥贿赂州、欺依骗等合不正巡当手催段取宿得注粒册检暗验机封构资借格的壮；是（二调）出沉具虚蕉假检史验报赴告的泼。 营第二物十一助条柿姜参与痒注册勤检验镜机构香遴选哄工作害的有其关审痕核人均员有砌下列雅情况辈之一躁的，纪国家丈食品讨药品授监督连管理蹈局视冲情节宿轻重厦给予聋警告撒、取舒消审滤核资丰格的番处理污决定堵。构张成犯宗罪的拿，移倍送司藏法机岗关依幸法追晓究其圈刑事第责任愉：猎（一容）与偿被推错荐单翅位有大利害低关系宫，未忽申请软回避烤的；茶（二咸）在惰审核舰过程湾中违徐反程朝序，困或者投弄虚暮作假盼的；睛（三淹）不敏遵守芬廉洁为自
12、律窗规定懂，借抬机牟限取私鸣利的秒。众第二摩十二套条绳任何锹单位鸭和个霜人对慧注册怎检验馋机构梁遴选中工作膏中的孕违法巨违规搞行为异，有村权向烂国家倒食品徐药品溪监督醉管理氧局举敢报，壶国家干食品膀药品被监督弓管理述局应盟当及逼时调炮查处南理，筛并为流举报柏人保臂密。僻第五慌章妙附则杜第二找十三惊条陕本办练法下然列用珍语的老含义钟保健头食品誓注册特检验愤，是另指申略请人普向食闯品药掌品监俭督管舟理部估门提蒙出保摄健食自品注欲册申将请前舒，按充照有著关规眠定，巨在保婚健食司品注素册检辜验机担构所馆进行瞧的产也品安蹲全性消毒理闸学试凳验、假功能养学试狠验、共功效惯成分桌或标丧志性椅成分跌检测你、卫
13、蛋生学枣试验扬、稳斥定性招试验主等。庭保健响食品奖产品旧质量捕复核乘检验迟，是恩指食由品药朗品监奶督管箩理部疏门受俗理保够健食梢品注牺册申溜请后赔，保志健食重品注贴册检尘验机由构按雹照申呼请人逼申报牺的产膀品质宝量标烟准对并食品超药品俊监督烤管理欺部门奔提供握的样较品所皮进行走的全抢项目外检验木。色第二纳十四幸条英保健霜食品丙原料窝品种浸鉴定吃、菌乏种毒烛力试伪验及营兴奋驳剂、鞭违禁斜成分秤检测键由国炉家食求品药除品禽监督花管理乔局确穷定的次检验霸单位五进行耀。委第二奏十五碑条聚对具照备新迟增检纳验项置目或削方法葵能力跃的检萄验机启构，预国家鬼食品恰药品拢监督偏管理铸局应阳当及保时组糊织注害册
14、检蚕验机悲构遴雅选。阅第二志十六慌条挡本办续法由兼国家榨食品善药品黎监督寻管理鼻局负关责解画释。伍第二柴十七声条袭本办跟法自蔑发布歇之日三起施挖行。蒙此前级发布帜的相屿关文岸件与削本办袄法不尼一致粥的，薄按本叙办法晴执行报。友保健桥食品唱注册畅检验首机构路遴选亡规范第一章 总则郑第一缸条挑为规翁范保辜健食扒品注仓册检蠢验机死构的泰遴选屡工作裁，依榜据斧保健务食品赢注册耗检验中机构膨遴选滤管理遥办法逮（扔以下滩称量遴选弯管理涂办法装）柔，制输定本员规范测。恒第二驴条 膨本规次范适梯用于茅保健骡食品毯注册广检验旦机构炭（以敞下称日注册料检验种机构滥）童遴选赴工作黎。膊第三果条耻本规柏范包舟括注廊册
15、检样验机葡构的绑遴选毫条件掀、据遴选秀程序课及相坡关要私求。第二章 岁遴选柏条件纯第四愁条寸注册予检验傍机构盆除痛应当访具备坊泛遴选弟管理健办法引第柜八条什规定崭的基石本条镇件勤外奴，伸按照啊国家养食品亩药品葵监督捷管理采局规鹅定的我检验纲项目酿（见个表1角），准承担序保健垄食品陡产品瑞质量裹复核爽检验姑（以廉下称恼复核貌检验携）统工作更的，旋应当论具备尽承担呈功效裙成分匹或标否志性沫成分配检测杠、卫姻生学誓试验惧全部巡检验乱项目生的能绪力贡；毕承担灯保健穷食品布注册材检验障（以责下称幅注册催检验齿）诸工作设的，谜应当湖具备菠承担织以下配相应击检验卖项目本的能页力。蚁（一刻）安嗓全性谢毒理穷学
16、试社验应环当至宅少具帜备急恭性毒伙性试间验、粥鼠伤袍寒沙急门氏绒菌/沙哺乳锯动物跃微粒割体酶很试验糕（悄Am揪es此试验冈）慌、骨吊髓细牲胞微初核试疲验、岛哺乳偷动物榆骨髓跨细胞澡染色劝体畸禾变试狸验、盒小鼠浙精子耽畸形慧试验妖、睾寒丸染葬色体薄畸变窜试验武、3桨0天端喂养炎试验恐、致棋畸试险验、果90命天喂寨养试豪验9赚个项乡目的膝能力超。益（二甘）功准能学熔动物才试验全应当尖至少效具备替5个际项目双的能著力。以（三民）功珍能学女人体违试食战试验侵应当喉至少情具备子4个程项目龙的能僻力。茅（四窜）功啄效成眯分或许标志般性成展分检岔测应馒当至的少具化备维客生素应矿物追质部圣分8放0%敲以上令项目益、原缠料或案功能欧相关定的标料志性幼成分沫
