2-抗菌检测实验室的基本要求.doc

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1、附件一:抗菌检测实验室对环境的要求抗菌试验、微生物试验对环境要求相对较高,具体见下:1)微生物试验区域要单独划分,与化学分析等其他实验室分开使用;2)按实验室空间合理布局,洁污分区,避免交叉感染;如一般的检测室要划分为准备区、灭菌区、试验区、清洁区、培养区,其中培养区属污染区,要注意灭菌消毒的物品要避免通过污染区,带来二次污染问题;3)光线明亮,但避免阳光直射室内,可安装窗帘、百叶窗等;4)洁净无菌,地面与四壁平滑,便于清洁和消毒;有条件的地方可以做洁净间,抗菌检测用的洁净间标准不高,万级即可;试验区和清洁区、污染区要安装紫外灭菌灯;5)空气清新,应有防风、防尘设备;房间构造上不宜出现穿堂风;

2、6)要有适宜而充足的电源、水源;7)具备整洁、稳固、适用的实验台,台面最好有耐酸碱、防腐蚀的黑胶板材料;8)显微镜及实验常用的工具、药品,应设有相应的存放橱柜;9)鉴于细菌必须有载体才会在环境中扩散,而霉菌的孢子却可以随风飞舞,所以细菌试验和霉菌试验建议分别采用专用的超净工作台。附件二:抗菌检测实验室的工作规则在进行微生物实验时,时时要记住:我们的实验对象大多是病原微生物。如果不慎发生意外,不仅自身招致感染,并且可能将病原微生物传给他人。1)书包、衣物等不要带进实验室,必须的文具、试验数据、笔记等带入后,要和操作部位远离。2)进入实验室应穿着工作服(实验服),进入无菌室应戴口罩、帽,换专用鞋。

3、3)实验室保持安静,不要高声谈笑,影响实验。4)实验室内禁止饮食、吸烟或用嘴润湿铅笔、标签,也不要用手抚摸头部、面部等。5)样品检验前应登记生产日期、批号,详细记录样品检验序号,检验日期、检验程序和结果。6)室内应经常保持整洁,样品检验完毕后,及时清理桌面。凡要丢弃的培养物,应高压灭菌后处理,污染的玻璃器皿高压灭菌后再洗刷干净。7)无菌室内应备有专用开瓶器、金属勺、镊子、剪刀、接种针及接种环,每次使用前和使用后应在酒精灯火焰上烧灼至无菌。8)实验室应常备有盛放体积分数为35的来苏或体积分数为5的石炭酸液,内浸纱布数块;备有体积分数为70的酒精棉球,用于样品消毒及意外污染消毒。9)实验室每次使用

4、前后,用紫外灯照射30min。10)吸过菌液的吸管,要投入含有体积分数为35的来苏或体积分数为5的石炭酸液中,不得直接放在桌上。11)若不慎割破手指等意外事故发生,应立即进行处理。皮肤破伤 先除尽异物,用蒸馏水或生理盐水洗净后,涂以2体积分数的红汞或20 g/L的碘酒。灼烧伤 涂以凡士林油,5体积分数的鞣酸或2体积分数的苦味酸。化学品腐蚀伤 大量水冲洗后,依烧伤程度选择就医。菌液流洒桌面 立即以抹布浸沾体积分数为35的来苏或体积分数为5的石炭酸液泡在污染部位,经半小时后方可抹去。若手上占有活菌,亦应浸泡上述消毒液中1020min,再以肥皂及水洗刷。火险 立即关闭电源、闸刀,若酒精、乙醚、汽油着

5、火,切勿用水,应以砂土等灭火。12)下班离室前用肥皂洗手冲净,脱去工作服、帽、专用鞋。检查水电、门、窗、实验台面,认为妥善后方可离室。附件三:抗菌检测实验室的基建要求实验室的基础建设要求,应满足一般实验室的要求,以及相关国家、地方法规、行业标准等。具体来说,抗菌检测室要求相对独立的空间,来保证生物安全。面积上至少需要200m2,可分割成34间房间;其中洁净间至少50m2,按生物安全的要求,建设万级洁净间,结构上人、物分流,洁净间包括风淋、2级缓冲、2个实验间,每个区域必须具备紫外消毒,整个区域可以正压,带空调系统。剩下的150m2,因地制宜划分成3个房间或区域,分别是准备间、培养室、清洁区、消

6、毒灭菌区等。每个区域按照相关规范安装紫外消毒灯。抗菌检测室必须具备纱窗,防鼠、防虫等措施和装备。装修上,基本是普通装修即可,但消毒灭菌区必须具备排风系统。条件许可时,实验室可以安装空调。具体的设计、方案、费用等以到现场考察完成,因地制宜来完成和估算。附件四:抗菌检测实验室的设备清单1)、普通电冰箱/冷藏箱 2台要求:510,精度1.5以内用途:用于保藏菌株,培养基等。细菌、霉菌的保藏各一个。2)、恒温培养振荡器 1台要求:转速0300rpm,用途:用于细菌活化培养、霉菌孢子的分散等。3)、恒温水浴摇床 1台要求:转速0180rpm,用途:培养基的恒温、分散均匀,细菌的活化等。4)、超/洁净工作

7、台(双人台)或生物安全柜 2个要求:最好为双人台,单人的使用面积太小。用途:细菌试验操作、霉菌试验各一个。5)、生化培养箱 1台要求:普通培养箱,最好有紫外灭菌装置。用途:细菌培养,样片的试验培养。6)、霉菌培养箱 1台要求:带加湿控湿功能,如湿度控制范围在50RH95RH用途:霉菌培养、防霉试验培养用。7)、蒸汽压力消毒器 12台要求:20L30L。手提式一般不配调压变压器,最好自配一台(功率2.5Kw)。若试验量大,可再上一台40L的立式蒸汽压力消毒器。用途:灭菌、消毒。8)、电热恒温干燥箱(消毒灭菌干燥箱) 1台要求:0250,不带鼓风装置用途:干热法灭菌推荐:上海益恒实验仪器有限公司9

8、)、恒温恒湿箱 1台要求:室温80、湿度95RH用途:长效性的加速试验用10)、离心机 1台要求:50008000rpm用途:霉菌孢子洗涤后离心分离用11)、普通光学显微镜 1台要求:放大倍数不低于400X,带血球计数器用途:霉菌孢子溶液浓度测定12)、体视显微镜(或称解剖镜) 1台要求:放大倍数50倍用途:观察防霉试验后样本长霉等级13)、迷你振荡器 12台用途:用于洗脱振荡推荐:德国IKA,MS 2型14)、加热套 12台要求:视实验室试验量大小配备口径、功率不等的加热套12台用途:用于配制培养基15)、天平 12台要求:精度0.1g或更高。16)、保湿培养装置要求:按生化培养箱内部尺寸定

9、做,具体可参考我中心实验室的装置。用途:保持较高湿度,培养试验用17)、万级洁净间 2间至少40m2要求:洁净度在10000级以上,至少两间用途:用于抗菌测试和防霉测试各一间18)、分光光度计 1台要求:UV到可见光范围用途:菌液浓度测试19)、建议实验室相对隔离,并安装空调。4、仪器、器皿类1)、玻璃平皿90mm,若干套;120mm,若干套2)、广口锥形瓶250ml、500ml各若干3)、1ml移液管50支或以上4)、可调微量移液器、尖嘴、尖嘴盒(芬兰雷勃)规格:2001000ul,小一点的视具体需要而定。5)、试管若干6)、比浊管一套(每年更新)7)、接种环2支或更多8)、标准菌株细菌、霉菌若干种9)、酒精灯、药匙、镊子、剪子、医用手套、脱脂棉、温度计等若干10)、试验耗材若干5、生化试剂类1)、生物试剂:牛肉膏、蛋白胨(鱼),琼脂、酵母粉、胰蛋白胨等;2)、化学试剂:氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钾,盐酸、氢氧化钠、吐温-80,甲酚皂、新洁尔灭、酒精等。具体品牌可参考我中心实验室。附件五:抗菌检测实验室投资估算1、实验室建设与装修费用:具体的设计、方案、费用等以到现场考察完成,因地制宜来完成和估算。2、实验室设备购置费用:三四十万元(可以做基本的抗菌测试)。3、实验室工作人员费用:根据企业实际情况确定。

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